금연을위한 껌
2025년 11월 22일 업데이트: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
담배 소비를 줄이고 금연 중단 촉진을위한 껌의 효과 : 조종사 무작위 대조 시험
이 시험의 목표는 담배 소비를 줄이고 금연을 촉진하기 위해 껌의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가하는 것입니다. 그것이 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 중재 그룹의 참가자가 대조군보다 담배 소비가 더 높아지고, 금연 성과 개선 및 건강 구강 건강을 더 많이보고합니까?
연구원들은 껌 개입을 씹는 껌 중재와 비교하여 씹는 껌이 담배 감소 및 금연에 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자 :
- 기준선에서 매우 간단한 금연 조언과 소책자를받습니다.
- 1 주일 동안 껌이나 보조를받지 않은 금연을 가져 가십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pokfulam
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Hong Kong, Pokfulam, 홍콩, 999077
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 홍콩 거주자
- 지난 3 개월 동안 하루에 1 회 이상 담배
- 껌을 씹는 습관이 있거나 껌을 기꺼이 사용합니다.
- 광동어로 의사 소통 할 수있는 참가자 (중국어 읽기 포함)
- 금연 또는 흡연을 줄이려는 의도를 표현합니다
- 커뮤니케이션을 위해 인스턴트 메시징 도구 (예 : WhatsApp, WeChat)를 사용할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 의사 소통 장벽 (신체적 또는인지 적)
- 현재 다른 금연 프로그램 또는 서비스에 참여하고 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 도움이되지 않은 금연
보조 금연 그룹 (Control Group)의 참가자는 매우 간단한 금연 조언 (30 초)과 기준선에서 금연 정보 소책자를 받게됩니다.
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모든 참가자는 기준선의 흡연 중단 정보 소책자를 사용하여 매우 간단한 금연 조언 (수상 모델, 평가, 경고, 참조 및 DO-IT-Again)을 받게됩니다.
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실험적: 씹는 껌
중재군 참가자는 1주일 간의 중재 기간 동안 1~2팩의 껌을 제공받습니다.
또한 1) 껌의 잠재적 이점, 2) 적절한 사용 시기와 용량, 3) 사용한 껌의 올바른 처분 방법을 포함한 껌 사용 팁 리플릿도 제공받습니다. 추가로, 중재군 참가자는 껌 사용을 촉진하기 위해 2주 간의 리마인더 메시지를 받습니다.
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모든 참가자는 기준선의 흡연 중단 정보 소책자를 사용하여 매우 간단한 금연 조언 (수상 모델, 평가, 경고, 참조 및 DO-IT-Again)을 받게됩니다.
중재 그룹의 참가자는 1 주간의 중재 기간 동안 1-2 척의 씹는 껌을 받게됩니다.
1) 껌의 잠재적 이점, 2) 적절한 사용 시간 및 복용량 및 3) 중고 껌의 적절한 처분을 포함하여 껌을 씹는 껌을위한 전단지.
참가자들에게 주 2회(총 4회) 사랑과 배려 접근법에 기반한 2주간의 리마인더 메시지가 전달될 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 금연
기간: 6개월 후속 조사
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생화학적으로 검증된 금연은 타액 코티닌 수치(호기 중 일산화탄소 <4 ppm 및 타액 코티닌 <30 ng/ml)로 측정됩니다.
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6개월 후속 조사
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학 적으로 검증 된 흡연 금욕
기간: 6 개월 후속 조치
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흡연 금욕은 호기 Co <4 ppm 및 타액 코티닌 <30ng/ml에 의해 정의됩니다.
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6 개월 후속 조치
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사용 된 조각의 수
기간: 2 주, 3 개월 및 6 개월 후속 조치
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사용 된 조각의 수는 자체 디자인 된 질문으로 측정됩니다. "평균적으로 매일 얼마나 많은 껌을 사용합니까?"
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2 주, 3 개월 및 6 개월 후속 조치
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사용 빈도
기간: 2 주, 3 개월 및 6 개월 후속 조치
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사용 빈도는 자체 디자인 된 질문으로 측정됩니다. "지난 7 일 동안 껌을 며칠 동안 사용 했습니까?"
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2 주, 3 개월 및 6 개월 후속 조치
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사용 기간
기간: 2 주, 3 개월 및 6 개월 후속 조치
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사용 기간은 자체 디자인 질문으로 측정됩니다. "일반적으로 한 번에 얼마나 오래 사용합니까?"
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2 주, 3 개월 및 6 개월 후속 조치
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건강 효과
기간: 2 주, 3 개월 및 6 개월 후속 조치
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건강 효과는 자체 디자인 된 질문으로 측정됩니다. "츄잉 껌을 사용한 후 구강 건강의 변화를 발견 했습니까?"
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2 주, 3 개월 및 6 개월 후속 조치
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자체보고 된 7 일 포인트-자제 금욕
기간: 2 주, 3 개월 및 6 개월
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후속 조치 전 7 일 동안 퍼프를 피우지 않은 흡연자.
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2 주, 3 개월 및 6 개월
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자체보고 흡연 변화
기간: 2 주, 3 개월 및 6 개월 후속 조치
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매일 담배를 피우는 담배 수의 자체보고 된 변화 기준 수의 50% 이상
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2 주, 3 개월 및 6 개월 후속 조치
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자체보고 된 자기 효능은 금연의 자기 효능감
기간: 2 주, 3 개월 및 6 개월 후속 조치
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자체보고 된 자기 효능은 금연의 자체 효능성에 각각 0-10으로 스케일링 된 항목에 의한 중요성, 난이도 및 자신감에 대한 인식이 포함됩니다.
0의 점수는 매우 중요하지 않거나 매우 쉽거나 매우 자신감을 나타냅니다.
10 점은 각각 매우 중요하거나 매우 어렵거나 매우 자신감을 나타냅니다.
점수가 높을수록 중요성, 난이도 및 자신감을 중단 한 인식이 높아집니다.
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2 주, 3 개월 및 6 개월 후속 조치
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자체보고 된 종료 시도
기간: 2 주, 3 개월 및 6 개월 후속 조치
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지난 7 일 동안 자체보고 된 금연 시도.
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2 주, 3 개월 및 6 개월 후속 조치
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니코틴 의존성 수준
기간: 2 주, 3 개월 및 6 개월 후속 조치
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니코틴 의존성 수준은 니코틴 의존성 (FTND)에 대한 fagerstrom 테스트에 의해 측정 될 것이다.
점수는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 니코틴 의존도가 높아집니다.
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2 주, 3 개월 및 6 개월 후속 조치
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흡연 중단 서비스 사용
기간: 2 주, 3 개월 및 6 개월 후속 조치
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병원이나 홍콩 정부의 금연 서비스 사용
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2 주, 3 개월 및 6 개월 후속 조치
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자체보고 된 의도를 종료하려는 의도
기간: 2 주, 3 개월 및 6 개월 후속 조치
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다음 날 자체보고 된 의도
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2 주, 3 개월 및 6 개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Chew-to-Quit
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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