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Kaugummi für die Raucherentwöhnung Kaugummi

22. November 2025 aktualisiert von: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Die Wirksamkeit des Kaugummi zur Reduzierung des Zigarettenkonsums und zur Förderung der Raucherentwöhnung: Ein randomisierter kontrollierter Studie mit Pilot

Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und die vorläufige Wirksamkeit von Kaugummi zu bewerten, um den Zigarettenkonsum zu verringern und die Raucherentwöhnung zu fördern. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind: Teilnehmer der Interventionsgruppe berichten über eine höhere Verringerung des Zigarettenverbrauchs, die Verbesserung der Ergebnisse der Raucherentwöhnung und die gesündere Mundgesundheit als die Kontrollgruppe?

Die Forscher werden die Kaugummi -Intervention mit ohne Unterstützung vergleichen, um festzustellen, ob das Kauen von Gummi zur Reduzierung von Zigaretten und zur Raucherentwöhnung arbeitet.

Die Teilnehmer werden:

  1. Erhalten Sie sehr kurze Beratung und Broschüre für Raucherentwöhnung zu Studienbeginn.
  2. Nehmen Sie den Kaugummi oder ohne Unterstützung für 1 Woche.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • Pokfulam
      • Hong Kong, Pokfulam, Hongkong, 999077
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bewohner von Hongkong im Alter von 18 Jahren oder mehr
  2. Rauchen mindestens 1 Zigarette pro Tag in den letzten 3 Monaten
  3. Habe die Angewohnheit, Gummi zu kauen oder bereit zu sein, Kaugummi zu benutzen
  4. Teilnehmer, die auf Kantonesisch kommunizieren können (einschließlich Chinesisch lesen)
  5. Ausdrücken der Absicht, das Rauchen aufzuhören oder zu reduzieren
  6. In der Lage, Instant Messaging -Tools (z. B. WhatsApp, Wechat) für die Kommunikation zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  1. Kommunikationsbarrieren (entweder physisch oder kognitiv) haben
  2. Derzeit nehmen Sie an anderen Programmen oder Dienstleistungen zur Raucherentwöhnung teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ohne Unterstützung aufzuhören
Die Teilnehmer der nicht unterstützten Quitting Group (Kontrollgruppe) erhalten sehr kurze Ratschläge zur Raucherentwöhnung (30 Sekunden) und eine Broschüre zur Raucherentwöhnung zu Studienbeginn.
Verhalten: Sehr kurzer Ratschläge zur Raucherentwöhnung
Alle Teilnehmer erhalten sehr kurze Beratung zur Raucherentwöhnung (geleitet vom Preismodell, Bewertung, Warnung, Verweisen und Do-It-ANT) mit einer Information mit Raucherentwöhnung vor Ort zu Studienbeginn.
Experimental: Kaugummi
Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten 1-2 Packungen Kaugummi über einen Interventionszeitraum von 1 Woche. Sie erhalten auch ein Merkblatt mit Nutzungstipps für Kaugummi, einschließlich 1) der potenziellen Vorteile von Kaugummi, 2) geeigneter Nutzungszeit und Dosierung und 3) der ordnungsgemäßen Entsorgung von benutztem Kaugummi. Zusätzlich erhalten die Teilnehmer in der Interventionsgruppe eine 2-wöchige Erinnerungsnachricht, um die Kaugummiverwendung zu fördern.
Verhalten: Sehr kurzer Ratschläge zur Raucherentwöhnung
Alle Teilnehmer erhalten sehr kurze Beratung zur Raucherentwöhnung (geleitet vom Preismodell, Bewertung, Warnung, Verweisen und Do-It-ANT) mit einer Information mit Raucherentwöhnung vor Ort zu Studienbeginn.
Verhalten: Kaugummi
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten über einen Zeitraum von 1 Wochen 1-2 Packungen Kaugummi.
Verhalten: Kaugummi -Gebrauchblättchen kauen
Ein Nutzungsblätter für Kaugummi, einschließlich 1) die potenziellen Vorteile von Kaugummi, 2) geeignete Nutzungszeit und Dosierung und 3) die ordnungsgemäße Entsorgung von gebrauchtem Kaugummi.
Verhalten: 2-Wochen-Erinnerungsnachricht
Eine 2-wöchige Erinnerungsnachricht, die nach dem Ansatz "Liebe und Fürsorge" gestaltet ist, wird den Teilnehmern zweimal pro Woche zugestellt (insgesamt viermal).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierte Abstinenz
Zeitfenster: 6-monatige Nachuntersuchung
Biochemisch validierte Rauchabstinenz wird durch den Speichelkotininspiegel gemessen (ausgeatmetes Kohlenmonoxid <4 ppm und Speichelkotinin <30 ng/ml)
6-monatige Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die biochemisch validierte Raucherabstinenz
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Rauchabstinenz wird durch ausgeatmte CO <4 ppm und Speichel -Cotinin <30ng/ml definiert
6-Monats-Follow-up
Anzahl der verwendeten Stücke
Zeitfenster: 2-wöchige, 3 Monate und 6-monatige Follow-ups
Die Anzahl der verwendeten Stücke wird an einer selbstgestalteten Frage gemessen: "Wie viele Kaugummis verwenden Sie im Durchschnitt jeden Tag?"
2-wöchige, 3 Monate und 6-monatige Follow-ups
Gebrauchsfrequenz
Zeitfenster: 2-wöchige, 3 Monate und 6-monatige Follow-ups
Die Nutzungsfrequenz wird anhand einer selbstgestalteten Frage gemessen: "Wie viele Tage haben Sie in den letzten sieben Tagen Kaugummi verwendet?"
2-wöchige, 3 Monate und 6-monatige Follow-ups
Nutzungsdauer
Zeitfenster: 2-wöchige, 3 Monate und 6-monatige Follow-ups
Die Nutzungsdauer wird anhand einer selbstgestalteten Frage gemessen: "Wie lange verwenden Sie sie normalerweise gleichzeitig?"
2-wöchige, 3 Monate und 6-monatige Follow-ups
Gesundheitseffekt
Zeitfenster: 2-wöchige, 3 Monate und 6-monatige Follow-ups
Der Gesundheitseffekt wird an einer selbstgestalteten Frage gemessen: "Haben Sie Änderungen in Ihrer Mundgesundheit nach der Verwendung von Kaugummi bemerkt?"
2-wöchige, 3 Monate und 6-monatige Follow-ups
Selbstberichtete 7-Tage
Zeitfenster: 2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
Raucher, die in den 7 Tagen vor der Follow-up nicht einmal einen Puff rauchten.
2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
Selbst gemeldeter Rauchwechsel
Zeitfenster: 2-wöchige, 3 Monate und 6-monatige Follow-ups
Selbst gemeldete Änderung der Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten von mindestens weniger 50% der Grundlinienzahl
2-wöchige, 3 Monate und 6-monatige Follow-ups
Selbst berichtete Selbstwirksamkeit des Aufhörens
Zeitfenster: 2-wöchige, 3 Monate und 6-monatige Follow-ups
Die selbst berichtete Selbstwirksamkeit des Aufhörens umfasst die Wahrnehmung der Beendigung von Bedeutung, Schwierigkeit und Vertrauen, die durch einen mit 0-10 skalierten Gegenstand bewertet werden. Die Punktzahl von Zero bezieht sich auf sehr unwichtige, sehr einfache oder sehr unsichere. Die Punktzahl von 10 bezieht sich auf sehr wichtige, sehr schwierige oder sehr selbstbewusste. Eine höhere Punktzahl bezieht sich auf eine höhere Wahrnehmung der Beendigung von Bedeutung, Schwierigkeit und Selbstvertrauen.
2-wöchige, 3 Monate und 6-monatige Follow-ups
Selbst gemeldeter Kündigungsversuch
Zeitfenster: 2-wöchige, 3 Monate und 6-monatige Follow-ups
Der selbst gemeldete Kündigungsversuch in den letzten 7 Tagen.
2-wöchige, 3 Monate und 6-monatige Follow-ups
Nikotinabhängigkeitsniveau
Zeitfenster: 2-wöchige, 3 Monate und 6-monatige Follow-ups
Das Nikotinabhängigkeitsniveau wird durch den Fagerstrom -Test für die Nikotinabhängigkeit (FTND) gemessen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf eine größere Nikotinabhängigkeit hinweisen.
2-wöchige, 3 Monate und 6-monatige Follow-ups
Raucherentwöhnungsdienste nutzen
Zeitfenster: 2-wöchige, 3 Monate und 6-monatige Follow-ups
Nutzung des Raucherentwöhnungsdienstes aus Krankenhäusern oder der Regierung in Hongkong
2-wöchige, 3 Monate und 6-monatige Follow-ups
Selbst berichtete Absicht, aufzuhören
Zeitfenster: 2-wöchige, 3 Monate und 6-monatige Follow-ups
Selbst berichtete Absicht, in den nächsten Tagen aufzuhören
2-wöchige, 3 Monate und 6-monatige Follow-ups

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Chew-to-Quit

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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