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Chewing Gum pour le sevrage tabagique

22 novembre 2025 mis à jour par: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

L'efficacité de la chewing-gum pour réduire la consommation de cigarettes et promouvoir le sevrage tabagique: un essai contrôlé randomisé pilote

L'objectif de cet essai est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de la mât de la gomme pour réduire la consommation de cigarettes et favoriser l'arrêt du tabagisme. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est: les participants du groupe d'intervention signalent-ils une réduction plus élevée de la consommation de cigarettes, de l'amélioration des résultats de sevrage tabagique et de la santé bucco-dentaire plus saine que le groupe témoin?

Les chercheurs compareront l'intervention de mâcher des gencives à l'arrêt non assisté pour voir si la mastication de la gomme fonctionne à la réduction des cigarettes et à l'arrêt du tabagisme.

Les participants le feront:

  1. Recevez des conseils et un livret très bref à la cessation du tabagisme au départ.
  2. Prenez du chewing-gum ou un arrêt non assisté pendant 1 semaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • Pokfulam
      • Hong Kong, Pokfulam, Hong Kong, 999077
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
  2. Fumer au moins 1 cigarette par jour au cours des 3 derniers mois
  3. Avoir l'habitude de mâcher de la gomme ou sont prêts à utiliser de la gomme à mâcher
  4. Participants qui peuvent communiquer en cantonais (y compris la lecture du chinois)
  5. Exprimer une intention d'arrêter ou de réduire le tabagisme
  6. Capable d'utiliser des outils de messagerie instantanés (par exemple, WhatsApp, WeChat) pour la communication

Critères d'exclusion:

  1. Avoir des barrières de communication (physique ou cognitive)
  2. Participer actuellement à d'autres programmes ou services de sevrage tabagique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Quitter sans aide
Les participants au groupe de quittant non assisté (groupe témoin) recevront des conseils de sevrage tabagiques très brefs (30 secondes) et un livret d'informations sur le sevrage tabagique au départ.
Comportemental: Conseils de sevrage tabagiques très brefs
Tous les participants recevront des conseils de sevrage tabagiques très brefs (guidés par le modèle de récompense, évaluer, avertir, se référer et faire du bricolage) avec un livret d'information sur le sevrage tabagique sur place au départ.
Expérimental: Chewing-gum
Les participants du groupe d'intervention recevront 1 à 2 paquets de chewing-gum sur une période d'intervention d'une semaine. Ils recevront également une brochure de conseils d'utilisation pour le chewing-gum, comprenant 1) les avantages potentiels du chewing-gum, 2) le temps et la posologie appropriés, et 3) l'élimination correcte du chewing-gum usagé. De plus, les participants du groupe d'intervention recevront un message de rappel de 2 semaines pour stimuler l'utilisation du chewing-gum.
Comportemental: Conseils de sevrage tabagiques très brefs
Tous les participants recevront des conseils de sevrage tabagiques très brefs (guidés par le modèle de récompense, évaluer, avertir, se référer et faire du bricolage) avec un livret d'information sur le sevrage tabagique sur place au départ.
Comportemental: Gomme à mâcher
Les participants au groupe d'intervention recevront 1-2 paquets de chewing-gum sur une période d'intervention d'une semaine.
Comportemental: Dépliant d'utilisation des gencives à mâcher
Une brochure de conseils d'utilisation pour la mât de la gomme, y compris 1) les avantages potentiels de la mât de la gomme, 2) du temps et du dosage d'utilisation appropriés, et 3) l'élimination appropriée de la gomme utilisée.
Comportemental: Message de rappel de 2 semaines
Un message de rappel de 2 semaines guidé par l'approche Amour et Soin sera délivré aux participants deux fois par semaine (un total de quatre).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence validée
Délai: suivi à 6 mois
L'abstinence tabagique validée biochimiquement sera mesurée par le taux de cotinine salivaire (monoxyde de carbone expiré <4 ppm et cotinine salivaire <30 ng/ml)
suivi à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'abstinence de fumer biochimiquement validée
Délai: Suivi de 6 mois
L'abstinence fumante est définie par le CO expiré <4 ppm et la cotinine salivaire <30Ng / ml
Suivi de 6 mois
Nombre de pièces utilisées
Délai: Suivi de 2 semaines, 3 mois et 6 mois
Le nombre de pièces utilisées sera mesurée par une question auto-conçue: "En moyenne, combien de morceaux de gomme utilisez-vous tous les jours?"
Suivi de 2 semaines, 3 mois et 6 mois
Fréquence d'utilisation
Délai: Suivi de 2 semaines, 3 mois et 6 mois
La fréquence d'utilisation sera mesurée par une question auto-conçue: "Au cours des sept derniers jours, combien de jours avez-vous utilisé du chewing-gum?"
Suivi de 2 semaines, 3 mois et 6 mois
Durée d'utilisation
Délai: Suivi de 2 semaines, 3 mois et 6 mois
La durée d'utilisation sera mesurée par une question auto-conçue: "Combien de temps l'utilisez-vous généralement à la fois?"
Suivi de 2 semaines, 3 mois et 6 mois
Effet de santé
Délai: Suivi de 2 semaines, 3 mois et 6 mois
L'effet de santé sera mesuré par une question auto-conçue: "Avez-vous remarqué des changements dans votre santé bucco-dentaire après avoir utilisé du chewing-gum?"
Suivi de 2 semaines, 3 mois et 6 mois
Abstinence de prévalence ponctuelle autodéclarée de 7 jours
Délai: 2 semaines, 3 mois et 6 mois
Les fumeurs qui n'ont pas fumé même une bouffée dans les 7 jours précédant le suivi.
2 semaines, 3 mois et 6 mois
Changement de tabagisme autodéclaré
Délai: Suivi de 2 semaines, 3 mois et 6 mois
Changement autodéclaré dans le nombre de cigarettes fumées quotidiennement d'au moins 50% du nombre de référence
Suivi de 2 semaines, 3 mois et 6 mois
Auto-efficacité autodéclarée de la future
Délai: Suivi de 2 semaines, 3 mois et 6 mois
L'auto-efficacité autodéclarée de la future comprend la perception de la future importance, de la difficulté et de la confiance, l'évaluation par un élément mis à l'échelle avec 0-10, respectivement. Le score de zéro fait référence à très sans importance, très facile ou très peu confiant. Le score de 10 fait référence respectivement à très important, très difficile ou très confiant. Un score plus élevé fait référence à une perception plus élevée de la mise en œuvre de l'importance, de la difficulté et de la confiance.
Suivi de 2 semaines, 3 mois et 6 mois
Tentative de fusion autodéclarée
Délai: Suivi de 2 semaines, 3 mois et 6 mois
Tentative d'autodéclamation a déclaré au cours des 7 derniers jours.
Suivi de 2 semaines, 3 mois et 6 mois
Niveau de dépendance à la nicotine
Délai: Suivi de 2 semaines, 3 mois et 6 mois
Le niveau de dépendance à la nicotine sera mesuré par le test Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine (FTND). Le score varie de 0 à 10, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande dépendance à la nicotine.
Suivi de 2 semaines, 3 mois et 6 mois
Utilisation des services de sevrage tabagique
Délai: Suivi de 2 semaines, 3 mois et 6 mois
Utilisation du service de sevrage tabagique des hôpitaux ou du gouvernement à Hong Kong
Suivi de 2 semaines, 3 mois et 6 mois
Intention autodéclarée de quitter
Délai: Suivi de 2 semaines, 3 mois et 6 mois
Intention autodéclarée d'arrêter les jours suivants
Suivi de 2 semaines, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

26 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Première publication (Réel)

30 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Chew-to-Quit

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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