Goma de mascar para fumar cessação
22 de novembro de 2025 atualizado por: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
A eficácia da goma de mascar para reduzir o consumo de cigarros e promover a cessação do tabagismo: um ensaio controlado randomizado piloto
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da goma de mascar para reduzir o consumo de cigarros e promover a cessação do tabagismo. As principais perguntas que pretende responder são: Os participantes do grupo de intervenção relatam uma maior redução no consumo de cigarros, melhores resultados de cessação do tabagismo e saúde bucal mais saudável do que o grupo controle?
Os pesquisadores compararão a intervenção da gengiva de mascar com a parada sem assistência para ver se a goma de mascar trabalha para a redução de cigarros e a cessação do tabagismo.
Os participantes irão:
- Receba conselhos e livreto de cessação de fumantes muito breves na linha de base.
- Pegue chiclete de mascar ou não assistido por 1 semana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pokfulam
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Hong Kong, Pokfulam, Hong Kong, 999077
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Moradores de Hong Kong com 18 anos ou acima
- Fumando pelo menos 1 cigarro por dia nos últimos 3 meses
- Tem o hábito de mascar chiclete ou está disposto a usar chiclete
- Participantes que podem se comunicar em cantonês (incluindo a leitura chinesa)
- Expressando uma intenção de sair ou reduzir o fumo
- Capaz de usar ferramentas de mensagens instantâneas (por exemplo, Whatsapp, WeChat) para comunicação
Critérios de exclusão:
- Tendo barreiras de comunicação (físico ou cognitivo)
- Atualmente participando de outros programas ou serviços de cessação do tabagismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Desinistido sem assistência
Os participantes do Grupo de Partidos não assistidos (grupo de controle) receberão conselhos muito breves para cessação do tabagismo (30 segundos) e um livreto de informações sobre cessação do tabagismo na linha de base.
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Todos os participantes receberão conselhos muito breves para cessação do tabagismo (guiados pelo modelo de prêmio, avaliar, alertar, referir e fazer de novo) com um livreto de informações sobre cessação do tabagismo no local na linha de base.
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Experimental: Pastilha elástica
Os participantes no grupo de intervenção receberão 1-2 embalagens de pastilha elástica durante um período de intervenção de 1 semana.
Também receberão um folheto com dicas de utilização para pastilha elástica, incluindo 1) os potenciais benefícios da pastilha elástica, 2) o momento e a dosagem adequados de utilização e 3) a eliminação correta da pastilha elástica usada.Além disso, os participantes no grupo de intervenção receberão uma mensagem de lembrete de 2 semanas para aumentar a utilização da pastilha elástica.
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Todos os participantes receberão conselhos muito breves para cessação do tabagismo (guiados pelo modelo de prêmio, avaliar, alertar, referir e fazer de novo) com um livreto de informações sobre cessação do tabagismo no local na linha de base.
Os participantes do grupo de intervenção receberão 1-2 pacotes de goma de mascar durante um período de intervenção de 1 semana.
Um folheto das dicas de uso para a goma de mascar, incluindo 1) os benefícios potenciais da goma de mascar, 2) tempo de uso adequado e dosagem e 3) o descarte adequado da goma usada.
Uma mensagem de lembrete de 2 semanas guiada pela abordagem Amor e Cuidado será entregue aos participantes duas vezes por semana (total de quatro).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abstinência validada
Prazo: seguimento de 6 meses
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A abstinência tabágica validada bioquimicamente será medida pelo nível de cotinina salivar (monóxido de carbono exalado <4 ppm e cotinina salivar <30 ng/ml)
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seguimento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A abstinência bioquimicamente validada do tabagismo
Prazo: Seguimento de 6 meses
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A abstinência do tabagismo é definida por Co <4 ppm e cotinina salivar <30ng/ml
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Seguimento de 6 meses
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Número de peças usadas
Prazo: Acompanhamentos de 2 semanas, 3 meses e 6 meses
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O número de peças usadas será medido por uma pergunta auto-projetada: "Em média, quantas peças de gengiva você usa todos os dias?"
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Acompanhamentos de 2 semanas, 3 meses e 6 meses
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Frequência de uso
Prazo: Acompanhamentos de 2 semanas, 3 meses e 6 meses
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A frequência de uso será medida por uma pergunta auto-projetada: "Nos últimos sete dias, quantos dias você usou chiclete de mascar?"
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Acompanhamentos de 2 semanas, 3 meses e 6 meses
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Duração do uso
Prazo: Acompanhamentos de 2 semanas, 3 meses e 6 meses
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A duração do uso será medida por uma pergunta auto-projetada: "Quanto tempo você normalmente o usa de cada vez?"
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Acompanhamentos de 2 semanas, 3 meses e 6 meses
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Efeito de saúde
Prazo: Acompanhamentos de 2 semanas, 3 meses e 6 meses
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O efeito da saúde será medido por uma pergunta auto-projetada: "Você notou alguma alteração em sua saúde bucal depois de usar chiclete de mascar?"
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Acompanhamentos de 2 semanas, 3 meses e 6 meses
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Abstinência auto-relatada de prevalência de pontos de 7 dias
Prazo: 2 semanas, 3 meses e 6 meses
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Fumantes que não fumavam nem um sopro nos 7 dias anteriores ao acompanhamento.
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2 semanas, 3 meses e 6 meses
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Mudança de fumar autorreferida
Prazo: Acompanhamentos de 2 semanas, 3 meses e 6 meses
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Mudança autorreferida no número de cigarros fumados diariamente de pelo menos menos 50% do número de linha de base
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Acompanhamentos de 2 semanas, 3 meses e 6 meses
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Autoeficácia autorreferida de desistir
Prazo: Acompanhamentos de 2 semanas, 3 meses e 6 meses
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A auto-eficácia autorreferida de desistência inclui a percepção de desistir da importância, dificuldade e confiança, avaliando por um item escalado com 0-10, respectivamente.
A pontuação de zero se refere a muito sem importância, muito fácil ou muito não confiante.
A pontuação de 10 refere -se a muito importante, muito difícil ou muito confiante, respectivamente.
A pontuação mais alta refere -se à maior percepção de desistir da importância, dificuldade e confiança.
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Acompanhamentos de 2 semanas, 3 meses e 6 meses
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Tentativa de parar autorreferida
Prazo: Acompanhamentos de 2 semanas, 3 meses e 6 meses
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ATUMAGEM DE ENTÃO AUTORMADO NOS últimos 7 dias.
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Acompanhamentos de 2 semanas, 3 meses e 6 meses
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Nível de dependência da nicotina
Prazo: Acompanhamentos de 2 semanas, 3 meses e 6 meses
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O nível de dependência da nicotina será medido pelo teste de Fagerstrom para dependência de nicotina (FTND).
A pontuação varia de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior dependência de nicotina.
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Acompanhamentos de 2 semanas, 3 meses e 6 meses
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Serviços de cessação para fumar uso
Prazo: Acompanhamentos de 2 semanas, 3 meses e 6 meses
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Usando o Serviço de Cessação de Fumantes de Hospitais ou do governo em Hong Kong
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Acompanhamentos de 2 semanas, 3 meses e 6 meses
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Intenção autorreferida de sair
Prazo: Acompanhamentos de 2 semanas, 3 meses e 6 meses
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Intenção autorreferida de sair nos próximos dias
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Acompanhamentos de 2 semanas, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
26 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chew-to-Quit
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .