妊娠中の女性における機能的便秘と腸内細菌叢に対するラクトバチルスDSM17938+の効果
2025年1月25日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
便秘（便秘）は、排便の困難や排便の困難および /または排便の減少、乾燥して硬い便、排便の困難、尽きることのない排便感、肛門直腸閉塞感、時間のかかる排便、補助障害のニーズなど、一般的な臨床症状です。 。
排便の減少とは、週に3回未満の排便を意味します。妊娠中は規制が非常に一般的であり、妊娠中の女性の便秘の発生率が40％に高いことが研究で発見されています。
その中で、初期、中、後期、および産後の妊娠における機能的便秘の有病率はそれぞれ35％、39％、21％、および17％であり、初期および中期の妊娠で最も高くなります。女性と彼らの生活の質に影響を与えます。
長期の重度の便秘は、hemoを誘導または悪化させる可能性があります。
重度の便秘は子宮収縮を誘発し、妊娠中の女性の妊娠の結果に悪影響を与える可能性があります。スタディは、妊娠中の便秘患者と消化管疾患のない妊娠中の女性の間で腸内細菌叢の存在感があることを発見しました。慢性便秘の治療のための最前線の薬物ではなく、腸内細菌叢の不均衡を調節することにより、腸内per動物と胃腸運動の回復を促進することができます。
ますます多くの研究者が、慢性便秘の長期的なアジュバント薬としてそれらを推奨しています。
プロバイオティクスは、十分な量を摂取した後に宿主に有益な健康への影響を与える可能性のある生きた微生物を指す微小生態学的製剤の一種です。妊娠中にプロバイオティクスを補うことは比較的安全です。これは、ラクチュロースと比較して便秘患者の便秘症状の改善に有意な違いはありません。腹痛や鼓腸の症状を緩和する際にラクチュロースよりもさらに効果的です。 、主に幼児や幼い子供、子供、大人]または腸のcoli痛に焦点を当てています。
中国の母体人口に関するデータは不足しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yin Sun
- 電話番号：+8618612672346
- メール：sunyin@pumch.cn
研究場所
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
-
コンタクト：
- Sun Yin, MD
- 電話番号：13901014196
- メール：sunyin@pumch.cn
-
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Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325200
- まだ募集していません
- Wenzhou People's Hospital
-
コンタクト：
- Jianqiong Zheng
- 電話番号：+8613968957721
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
（1）妊娠中の女性、18歳以上および40歳未満、および妊娠年齢<28週。 （2）次の2つ以上の症状を満たす必要があります（ローマIVの基準を参照）。
少なくとも25％の時間を排便することは困難です。
少なくとも25％の時間はゴツゴツしているかハードスツールです。
少なくとも25％の時間を排便するだけでは不十分です。
排便に肛門直腸閉塞または閉塞があるのは少なくとも25％です。
少なくとも25％の時間の手動支援が必要です。
それは、週に3回未満の自発的な排便です。 同時に、下剤が使用されない場合、ゆるい便はめったに発生しません。これは、過敏性腸症候群（IBS）の診断基準を満たしていません。 過去2週間の症状は、上記の診断基準を満たしています。
（3）妊娠中の女性は、妊娠初期に高タンパクおよび高繊維の栄養指導を受け、従う。
（4）他の合併症はありませんでした。 （5）便秘症状を妨害するために薬物を使用しなかった。
除外基準：
- （1）妊娠していない女性、18歳未満または40歳以上、妊娠28週以上。 （2）腸および全身性の有機因子、薬物およびその他の理由によって引き起こされる便秘、または他の非変換腸疾患と同時に。 （3）過去2週間の抗生物質、プロバイオティクス、プレバイオティクスなどの使用の履歴。 （4）甲状腺疾患、糖尿病、高血圧、肥満、過体重または代謝疾患の妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入群（n = 20）は、プロバイオティクスバクテリア（Lactobacillus reuteri DSM17938+）による無料の介入を4週間（1袋入札）受けました。
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介入グループ（n = 20）は、プロバイオティクスバクテリア（Lactobacillus reuteri DSM 8 +）を4週間（1袋入札）無料の介入を受けました。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
対照群（n = 20）は、ラクチュロース経口溶液を4週間無料で受け取りました（最初の3日間は1〜2袋QDを受け取り、その後、便秘に応じて増加または減少しました）
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対照群（n = 20）は、ラクチュロース経口溶液を4週間無料で受け取りました（最初の3日間は1〜2袋QDを受け取り、その後、便秘に応じて増加または減少しました）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠第1期と後期の妊婦の機能的便秘に対するプロバイオティクス菌（Lactobacillus reuteri DSM17938+）の有効性
時間枠：登録から治療の終了まで4週間で
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登録から治療の終了まで4週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月9日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月25日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。