Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Lactobacillus DSM17938+ на функциональные запоры и кишечную флору у беременных женщин

25 января 2025 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Запор (запор) является распространенным клиническим симптомом, включая трудности в дефекации и / или уменьшенную частоту дефекации, сухого и твердого стула, трудности в дефекации, ощущение неисчерпаемой дефекации, ощущение аноректальной обструкции, повреждение времени и необходимость в вспомогательной дефекации, ощущение аноректальной обструкции, охвата времени и нужда Полем Снижение дефекации означает дефекацию менее 3 раза в неделю. Сообщение очень часто встречается во время беременности, и исследования показали, что частота запоров у беременных женщин достигает 40%. Среди них распространенность функциональных запоров при ранних, средних, поздних и послеродовых беременностях составляет 35%, 39%, 21% и 17% соответственно, причем самое высокое в ранней и средней беременности. Контакт может увеличить психологическое бремя беременности женщины и влияют на качество их жизни. Долгосрочные тяжелые запоры также могут вызвать или усугубить геморрой. Тяжелые запоры могут вызвать сокращения матки, что отрицательно влияет на исход беременности беременных женщин. Учебники обнаружили, что существует разница в обилие кишечной флоры между пациентами с запорами во время беременности и беременных без заболеваний пищеварительных трактов. Не передовые препараты для лечения хронических запоров, они могут способствовать перистальтике кишечника и восстановлению подвижности желудочно-кишечного тракта путем регулирования дисбаланса кишечной флоры. Все больше и больше исследователей рекомендуют их в качестве долгосрочных адъювантных препаратов для хронических запоров. Пробиотики являются типом микроэкологической подготовки, который относится к живым микроорганизмам, которые могут оказывать полезное влияние на здоровье на хозяина после приема достаточного количества. Он относительно безопасен для дополнения пробиотиков во время беременности. Наша исследовательская группа обнаружила пробиотический штамм, Lactobacillus Reuteri DSM17938,, пробиотическая штамм Lactobacillus DSM17938,, пробиотическая штамм Lactobacillus DSM17938,, пробиотическая штамм Lactobacillus DSM17938,, пробиотическая штамм Lactobacillus Reuteri DSM17938. который не имеет существенного различия в улучшении симптомов запоров у пациентов с запорами по сравнению с лактулозой и даже более эффективно, чем лактулоза при облегчении боли в животе и симптомах метеоризма. Однако, когда клинические исследования, доказывающие, что Lactobacillus reurei DSM17938 эффективны на опоре, в целом концентрируются за пределы за пределами за пределы за границей за пределы за пределами зароды. и в основном сосредоточены на младенцах и маленьких детях, детях, взрослых] или кишечной колике. Данные о материнском населении в Китае отсутствуют.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yin Sun
  • Номер телефона: +8618612672346
  • Электронная почта: sunyin@pumch.cn

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Sun Yin, MD
          • Номер телефона: 13901014196
          • Электронная почта: sunyin@pumch.cn
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325200
        • Еще не набирают
        • Wenzhou People's Hospital
        • Контакт:
          • Jianqiong Zheng
          • Номер телефона: +8613968957721

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • (1) беременные женщины, возраст ≥18 лет и <40 лет и гестационный возраст <28 недель; (2) Должен встретиться с двумя или более из следующих симптомов (см. Римский стандарт IV):

    • Трудно исправить не менее 25% случаев;

      • Это комковой или твердый стул не менее 25% случаев;

        • Недостаточно исправить как минимум 25% случаев;

          • Это по крайней мере 25% случаев, когда в дефекации существует аноректальная обструкция или обструкция;

            • Это требует ручной помощи не менее 25% случаев;

              ⑥ Это спонтанная дефекация менее 3 раза в неделю. В то же время свободные стулья редко встречаются, когда не используется слабительные, которые не соответствуют диагностическим критериям синдрома раздраженного кишечника (СРК). Симптомы за последние 2 недели соответствовали вышеуказанным диагностическим критериям.

              (3) Беременные женщины получают и следуют диетическому руководству с высоким содержанием белка и с высоким содержанием клетчатки в течение первого триместра.

              (4) Не было никаких других осложнений. (5) Не было использовано лекарства для мешания симптомам запора.

Критерии исключения:

  • (1) небеременные женщины, возраст <18 лет или ≥40 лет и гестационный возраст ≥28 недель; (2) запор, вызванные кишечными и системными органическими факторами, лекарствами и другими причинами, или одновременно с другими неконстатированными кишечными заболеваниями; (3) история использования антибиотиков, пробиотиков, пребиотиков и т. Д. За последние 2 недели; (4) Беременные женщины с заболеванием щитовидной железы, диабетом, гипертонией, ожирением, избыточным весом или любыми метаболическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства (n = 20) получила свободное вмешательство с пробиотическими бактериями (Lactobacillus reuteri DSM17938+) в течение 4 недель (1 ставка мешка)
Группа вмешательства (n = 20) получила свободное вмешательство с пробиотическими бактериями (Lactobacillus reuteri DSM 8 +) в течение 4 недель (1 ставка мешка)
Активный компаратор: контрольная группа
Контрольная группа (n = 20) получала раствор полостилозного перорального раствора бесплатно в течение 4 недель (1-2 мешка QD в течение первых трех дней, а затем увеличивалась или уменьшилась в соответствии с запор))
Контрольная группа (n = 20) получала раствор полостилозного перорального раствора бесплатно в течение 4 недель (1-2 мешка QD в течение первых трех дней, а затем увеличивалась или уменьшилась в соответствии с запор))

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность пробиотических бактерий (Lactobacillus reuteri DSM17938) на функциональном запоре у беременных женщин в течение первого и второго триместра
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
От зачисления до конца лечения через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • K6993

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться