Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lactobacillus dsm17938+ vaikutus funktionaaliseen ummetukseen ja suoliston kasvistoon raskaana olevilla naisilla

lauantai 25. tammikuuta 2025 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Ummetus (ummetus) on yleinen kliininen oire, mukaan lukien vaikeudet purkautumisessa ja / tai vähentyneessä purkautumisen tiheydessä, kuivassa ja kovassa jakkarassa, purkautumisvaikeuksissa, tyhjentämättömän viipaletuksen tunteen, anorektaalisen tukkeutumisen tunnetta, aikaa vievää vanhentumista ja avun defektion tarvetta . Vähentynyt ulostaminen tarkoittaa vähentymistä alle 3 kertaa viikossa. Konstipaaminen on hyvin yleistä raskauden aikana, ja tutkimuksissa on todettu, että raskaana olevien naisten ummetuksen esiintyvyys on jopa 40%. Niistä funktionaalisen ummetuksen esiintyvyys varhaisessa, keskimmäisessä, myöhäisessä ja synnytyksen jälkeisessä raskaudessa on 35%, 39%, 21% ja 17%, ja niiden varhaisessa ja keskimmäisessä raskaudessa on korkein korkein. naiset ja vaikuttavat heidän elämänlaatuun. Pitkäaikainen vaikea ummetus voi myös indusoida tai pahentaa peräpukamia. Vakava ummetus voi indusoida kohdun supistuksia, jotka vaikuttavat haitallisesti raskaana olevien naisten raskaana oleviin tuloksiin. Studies on havainnut, että suoliston kasvistojen runsaudessa on ummetus raskaana ja raskaana olevia naisia ​​ilman ruuansulatus- Ei etulinjan lääkkeitä kroonisen ummetuksen hoitoon, ne voivat edistää suoliston peristaltiaa ja maha-suolikanavan liikkuvuuden palautumista säätelemällä suoliston kasvistojen epätasapainoa. Yhä useammat tutkijat suosittelevat heitä pitkäaikaisina adjuvanttina lääkkeinä kroonista ummetusta varten. Probiootit ovat eräänlainen mikroekologinen valmistelu, joka viittaa eläviin mikro -organismeihin, joilla voi olla myönteisiä terveysvaikutuksia isännään riittävän määrän nauttimisen jälkeen. Se on suhteellisen turvallinen täydentämään probiootteja raskauden aikana. Tutkimusryhmämme on löytänyt probioottisen kannan, Lactobacillus reuteri DSM17938+,,, jolla ei ole merkittävää eroa ummetusoireiden parantamisessa ummetusta sairastavilla potilailla verrattuna laktulosaan, ja se on vieläkin tehokkaampi kuin lakkooosa vatsakipujen ja ilmavaunujen oireiden lievittämisessä. Kuitenkin kliiniset tutkimukset, jotka todistavat, että Lactobacillus reuteri DSM17938 + ovat tehokkaita ulipaatioon, ovat yleisesti keskitettyjä ulkomailla , ja keskitytään pääasiassa imeväisiin ja pieniin lapsiin, lapsiin, aikuisiin] tai suoliston kolikoihin. Tietoja äitien väestöstä Kiinassa puuttuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yin Sun
  • Puhelinnumero: +8618612672346
  • Sähköposti: sunyin@pumch.cn

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Wenzhou People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianqiong Zheng
          • Puhelinnumero: +8613968957721

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) raskaana olevat naiset, ikä ≥ 18 vuotta ja <40 -vuotias ja raskausikä <28 viikkoa; (2) on täytettävä kaksi tai useampi seuraavista oireista (katso Rooman IV -standardi):

    • On vaikea hajottaa vähintään 25% ajasta;

      • Se on lumppainen tai kova jakkara vähintään 25% ajasta;

        • Se ei riitä vähentämään vähintään 25% ajasta;

          • Vähintään 25% ajasta on anorektaalinen tukkeutuminen tai tukkeutuminen poistumisessa;

            • Se vaatii manuaalista apua vähintään 25% ajasta;

              ⑥Se on spontaani ulostaminen alle 3 kertaa viikossa. Samanaikaisesti löysät jakkarat tapahtuvat harvoin, kun laksatiiveja ei käytetä, mikä ei täytä ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) diagnostisia kriteerejä. Viimeisen 2 viikon oireet ovat täyttäneet yllä olevat diagnostiset kriteerit.

              (3) Raskaana olevat naiset saavat ja seuraavat korkean proteiinien ja korkean kuidun ruokavalion ohjausta ensimmäisen kolmanneksen aikana.

              (4) Muita komplikaatioita ei ollut. (5) Ummetusoireiden häiritsemiseen ei käytetty lääkitystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) ei-raskaana olevat naiset, ikä <18 vuotta tai ≥40 vuotta vanhoja ja raskausikäisiä ≥28 viikkoa; (2) suoliston ja systeemisten orgaanisten tekijöiden, lääkkeiden ja muiden syiden aiheuttama ummetus tai samanaikaisesti muiden ei-konstiprointisen suolistosairauksien kanssa; (3) antibioottien, probioottien, prebioottien jne. Historia viimeisen kahden viikon aikana; (4) Kilpirauhasen sairaus, diabetes, verenpaine, liikalihavuus, ylipaino tai minkä tahansa aineenvaihduntatauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmä (n = 20) sai ilmaisen intervention probioottisilla bakteereilla (Lactobacillus reuteri DSM17938+) 4 viikon ajan (1 pussin tarjous)
Interventioryhmä (n = 20) sai ilmaisen intervention probioottisilla bakteereilla (Lactobacillus reuteri DSM 8 +) 4 viikon ajan (1 pussin tarjous)
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (n = 20) sai laktulosan oraaliliuosta ilmaiseksi 4 viikon ajan (1-2 pussia QD kolmen ensimmäisen päivän ajan ja sitten lisääntynyt tai vähentynyt ummetuksen mukaan)
Kontrolliryhmä (n = 20) sai laktulosan oraaliliuosta ilmaiseksi 4 viikon ajan (1-2 pussia QD kolmen ensimmäisen päivän ajan ja sitten lisääntynyt tai vähentynyt ummetuksen mukaan)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Probioottisten bakteerien (Lactobacillus reuteri DSM17938+) tehokkuus raskaana olevien naisten funktionaalisessa ummetuksessa ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K6993

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa