임산부의 기능적 변비 및 장 식물에 대한 Lactobacillus dsm17938+의 효과
2025년 1월 25일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
변비 (변비)는 배변의 어려움 및 / 또는 배변 빈도 감소, 건조 및 단단한 대변, 배변의 어려움, 무한한 배변 느낌, 항문 방해 받기 느낌, 시간이 많이 걸리는 배변 및 보조 수비의 필요성을 포함하여 일반적인 임상 증상입니다. .
배변 감소는 일주일에 3 번 미만의 배변을 의미합니다. 임신 중에는 합류가 매우 흔하며, 연구에 따르면 임산부의 변비 발병률은 40%나 높습니다.
그중에서도 초기, 중간, 늦은 및 산후 임신의 기능적 변비의 유병률은 각각 35%, 39%, 21% 및 17%이며, 초기 및 중간 임신에서 가장 높습니다. 여성과 삶의 질에 영향을 미칩니다.
장기 심각한 변비는 또한 치질을 유도하거나 악화시킬 수 있습니다.
심각한 변비는 임신 여성의 임신 결과에 악영향을 미칠 자궁 수축을 유발할 수 있습니다. 학생들은 임신 중에 변비 환자와 소화관이없는 임산부 사이의 장내 식물의 풍부함에 차이가 있음을 발견했습니다. 만성 변비의 치료를위한 최전선 약물이 아니라 장내 동식물의 불균형을 조절함으로써 장 연동성과 위장 운동성의 회복을 촉진 할 수 있습니다.
점점 더 많은 연구자들이 만성 변비를위한 장기 보조제로 권장합니다.
프로바이오틱스는 미생물의 유형으로, 충분한 양을 섭취 한 후 숙주에 유익한 건강 영향을 줄 수있는 살아있는 미생물을 의미합니다. 임신 중에 프로 바이오 틱스를 보충하는 데 비교적 안전합니다. 락 툴 로스와 비교하여 변비 환자의 변비 증상 개선에 유의 한 차이가 없으며 복통 및 헛배 부양 증상을 완화시키는 데 락 툴 로스보다 훨씬 효과적입니다. 그러나 락토 바실러스 리 테르티 주로 유아와 어린이, 어린이, 성인, 성인] 또는 장 복통에 중점을 둡니다.
중국의 모성 인구에 대한 데이터는 부족합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yin Sun
- 전화번호: +8618612672346
- 이메일: sunyin@pumch.cn
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Sun Yin, MD
- 전화번호: 13901014196
- 이메일: sunyin@pumch.cn
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325200
- 아직 모집하지 않음
- Wenzhou People's Hospital
-
연락하다:
- Jianqiong Zheng
- 전화번호: +8613968957721
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
(1) 임산부, ≥18 세 및 40 세 미만, 임신 연령 <28 주; (2) 다음 증상 중 둘 이상을 충족해야합니다 (Roman IV 표준 참조) :
시간의 최소 25%를 배변하기가 어렵습니다.
그것은 최소 25%의 시간이 지남이 있거나 단단한 대변입니다.
시간의 최소 25%를 배변하는 것만으로는 충분하지 않습니다.
배변의 항문학적 폐쇄 또는 방해가있는 것은 시간의 최소 25%입니다.
최소 25%의 수동 지원이 필요합니다.
일주일에 3 번 미만의 자발적 배변입니다. 동시에, 완하제가 사용되지 않을 때 느슨한 의자는 거의 발생하지 않으며, 이는 과민성 대장 증후군 (IBS)의 진단 기준을 충족하지 않습니다. 지난 2 주 동안의 증상은 위의 진단 기준을 충족했습니다.
(3) 임산부는 첫 삼 분기 동안 고 단백질 및 고 섬유질식이 안내를 받고 따릅니다.
(4) 다른 합병증은 없었다. (5) 변비 증상을 방해하기 위해 약물이 사용되지 않았습니다.
제외 기준 :
- (1) 비 임신 여성, 18 세 또는 40 세 이상, 임신 연령 ≥28 주; (2) 장 및 전신 유기 인자, 약물 및 기타 이유에 의한 변비 또는 다른 비 협력 장 질병과 동시에; (3) 지난 2 주 동안 항생제, 프로바이오틱스, 프리 바이오 틱스 등의 사용 병력; (4) 갑상선 질환, 당뇨병, 고혈압, 비만, 과체중 또는 대사 질환을 앓고있는 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹 (n = 20)은 프로 바이오 틱 박테리아 (Lactobacillus reuteri dsm17938+)와 4 주 동안 (1 백 입찰)에 대한 자유로운 중재를 받았다 (1 백 입찰).
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중재 그룹 (n = 20)은 프로 바이오 틱 박테리아 (Lactobacillus reuteri DSM 8 +)와 4 주 동안 무료 중재를 받았다 (1 백 입찰).
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활성 비교기: 제어 그룹
대조군 (n = 20)은 4 주 동안 락툴 로스 경구 용액을 무료로 받았다 (처음 3 일 동안 1-2 백 QD QD를 획득 한 후 변비에 따라 증가 또는 감소).
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대조군 (n = 20)은 4 주 동안 락툴 로스 경구 용액을 무료로 받았다 (처음 3 일 동안 1-2 백 QD QD를 획득 한 후 변비에 따라 증가 또는 감소).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생균제 박테리아 (Lactobacillus reuteri dsm17938+)의 효능 1 차 및 두 번째 삼 분기 동안 임산부의 기능적 변비에 대한 효능
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
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4 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K6993
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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