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思春期の女性の特発性脊柱側osis症に対するコア安定性運動の影響

2025年5月11日 更新者:Christine Bahig Shawky Heneen、Cairo University
特発性脊柱側osis症の思春期の女性の曲線の大きさ、姿勢、体幹の変形、および生活の質に関するコア安定性(CS)エクササイズの有効性を評価する。

調査の概要

詳細な説明

脊柱側osis症は、脊椎が正常な垂直線から横方向に逸脱または回転する疾患であり、脊椎の動きの減少、脊椎近くの筋肉の弱体化、肺機能の低下、呼吸機能障害、慢性疼痛、心理的苦痛を引き起こす可能性があります。 脊柱側osis症は、特発性、先天性、神経線維腫症、神経筋に分類できます。 これらのタイプの脊柱側osis症のうち、脊柱側osis症の患者の約80%がAISを患っています。これは、青年期に健康な骨成熟が発生するときに通常10歳頃に発生します。 Cobb角が10°以上の横方向の曲率を含む脊髄変形以外に既知の原因がない場合に診断されます。

のための治療アプローチには、外科的および保守的な治療が含まれます。 Cobb角が20°未満の場合、ISの運動療法は脊椎機能を維持するために重要であると考えられています。 さらに、コア安定化運動の影響は、患者の慢性腰痛を軽減し、アスリートのパフォーマンスを改善し、アスリートのスポーツ怪我を防止するために最近実証されています。 この情報に基づいて、コア安定化運動は、神経筋の不均衡を改善するために効果的に使用できます。 しかし、AIS患者のコア安定化運動を使用することの治療効果に関する研究はまだ不足しています。

したがって、この研究の目的は、特発性脊柱側osis症を伴う思春期の女性の曲線の大きさ、姿勢、体幹の変形、および生活の質に対するコア安定性運動の有効性を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 彼らの年齢は10〜19歳の範囲です。
  • すべての思春期の女性は、S形の特発性脊柱側osis症と診断されます。
  • 前後のX線写真の穂軸角は、この研究の各患者の胸部および腰椎治療の評価に使用されます。
  • すべての思春期の女性は、特発性脊柱側osis症の他の治療法の下にありません。
  • 研究要件を遵守し、インフォームドコンセントを与える意欲と能力。

除外基準:

  • リウマチ、神経筋、心血管、肺、または腎疾患の病歴を持つ患者。
  • 先天性脊柱症または脊髄変形の患者。
  • 脊椎の外科的矯正を受けた患者。
  • 腫瘍のある患者。
  • この試験中の他の臨床試験への登録。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:伝統的な治療
それは、特発性脊柱側osis症の30人の思春期の女性で構成され、3か月間(24セッション)、従来の治療(従来の運動とブレース)、週に2回のセッションで治療されます。
脊柱側osis症の従来の運動には、呼吸運動、姿勢訓練、脊髄の柔軟性運動、関与する筋肉の伸縮運動(特にカーブの凹面側)、およびトランク、骨盤、および肩ガードル筋肉の主要な筋肉群の一般的な強化運動が含まれます。 (特に曲線の凸面の場合)。
実験的:従来の治療 +コア安定性エクササイズ
特発性脊柱側osis症の30人の思春期の女性で構成され、コア安定性エクササイズに加えて、従来の治療(伝統的な運動とブレース)、3か月間の週2回のセッション(24セッション)に加えて治療されます。
脊柱側osis症の従来の運動には、呼吸運動、姿勢訓練、脊髄の柔軟性運動、関与する筋肉の伸縮運動(特にカーブの凹面側)、およびトランク、骨盤、および肩ガードル筋肉の主要な筋肉群の一般的な強化運動が含まれます。 (特に曲線の凸面の場合)。
CSトレーニングプログラムには、局所的な筋肉安定性トレーニング(横断腹部、多分裂、および横隔膜)、グローバルな筋肉安定性トレーニング(斜めの腹筋、Psoasメジャー、クアドラタスlumborum、および骨盤底筋肉)、グローバル筋肉移動性トレーニング(腹部腹部腹部) 、およびハムストリング筋肉)、および中性脊椎の位置を維持することにより、胸腰部筋膜を通してコア筋肉の筋力トレーニング。 運動中は横隔膜呼吸法が使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コブ角の測定
時間枠:3ヶ月
前方および後脊椎のX線写真の角角。 コブ角は、関与する最上部の椎骨の上端板に垂直に描かれた2本の線の間の角度と、関与する最下椎骨の下板の間の角度です。 患者のコブ角が決定されると、条件は、軽度、中程度、または重度の重症度スケールでさらに分類できます。 Cobb角度は、治療前後の両方のグループA&Bのすべての思春期の女性に対して評価されます。
3ヶ月
脊柱側osis症における幹の非対称性の測定
時間枠:3ヶ月
スコリオメーターは、脊柱側osis症またはトランク回転角(ATR)の幹の非対称性を測定する機器です。 それは、人が前方の曲げ位置にいる間に背骨の上に置かれる小さな非侵襲的なデバイス(本質的にミニレベル)です。 スコリメーターの読み取り値は、トランクの非対称性(回転)の程度を示しています。 一般に、5度未満のトランク回転角は取るに足らないものであり、追跡調査を必要としない場合があります。 少なくとも5〜9度の測定は、少なくとも6か月で再審査を保証します。 10度以上の測定には、Cobb角測定のための放射線学的評価が必要です。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トランク外観知覚スケール(TAPS)
時間枠:3ヶ月
TAPSには、3つの視点からトランクを描いた3セットのフィギュアが含まれています。背面に向かって、患者が曲がっている(Adam's Test)で頭に向かって見て、前面に向かっています。 この最後のビューには、2つの図面があります。1つは男性用、もう1つは女性用です。 各図面は1(最大の変形)から5(最小変形)にスコア付けされ、3つの図面のスコアを追加して3で割ることにより、平均スコアが得られます。
3ヶ月
脊柱側osios研究協会-22アンケート(SRS-22)
時間枠:3ヶ月
SRS-22には、5つのドメインをカバーする22の質問が含まれています。機能/アクティビティ、5つのアイテム。痛み、5つのアイテム。自己認識ボディイメージ、5つのアイテム。メンタルヘルス、5つのアイテム。治療に対する満足度、2つのアイテム。 満足度スケールは、本研究では使用されていません。 各アイテムは、1(最悪)から5(ベスト)からスコアリングされます。 本研究では、結果は各ドメイン(ドメインの合計を回答したアイテムの数で割った)および合計スコアの平均として表されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Mohamed Ahmed Mohamed Awad, PhD、Professor, Cairo University
  • スタディディレクター:Afaf Mohamed Mahmoud Botla, PhD、Assistant Professor, Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (実際)

2025年5月1日

研究の完了 (実際)

2025年5月10日

試験登録日

最初に提出

2025年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月27日

最初の投稿 (実際)

2025年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月11日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/004728

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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