Effekten av kjernestabilitetsøvelser på idiopatisk skoliose hos unge kvinner
11. mai 2025 oppdatert av: Christine Bahig Shawky Heneen, Cairo University
For å evaluere effektiviteten av kjernestabilitetsøvelser (CS) på kurvestørrelsen, holdning, bagasjeromsdeformitet og livskvalitet hos unge kvinner med idiopatisk skoliose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skoliose er en sykdom der ryggraden avviker eller roterer sideveis fra den normale vertikale linjen, og det kan forårsake redusert ryggmargsbevegelse, svekkelse av muskler nær ryggraden, redusert lungefunksjon, respirasjonsdysfunksjon, kroniske smerter og psykologisk lidelse. Skoliose kan klassifiseres som idiopatisk, medfødt, neurofibromatose og nevromuskulær. Blant disse typene skoliose har omtrent 80% av pasientene med skoliose AIS, som typisk forekommer rundt 10 år når sunn beinmodning skjer i ungdomsårene. IS er diagnostisert når det ikke er noen kjente årsaker foruten ryggmargsdeformitet som involverer en lateral krumning med en Cobb -vinkel ≥10 °.
Terapeutiske tilnærminger for IS inkluderer kirurgiske og konservative behandlinger. Treningsterapi for er ansett som viktig for å opprettholde ryggmargsfunksjonen når Cobb -vinkelen er <20 °. Videre er effekten av kjernestabiliseringsøvelse blitt vist nylig for å lindre kroniske korsryggsmerter hos pasienter, forbedre ytelsen hos idrettsutøvere og forhindre sportsskader hos idrettsutøvere. Basert på denne informasjonen, kan kjernestabiliseringsøvelse brukes effektivt for å forbedre nevromuskulær ubalanse, som er årsaken til IS. Studier på de terapeutiske effektene av bruk av kjernestabiliseringsøvelse hos pasienter med AIS mangler imidlertid fortsatt.
Følgelig er målet med denne studien å evaluere effekten av kjernestabilitetsøvelser på kurvestørrelsen, holdning, bagasjeromsdeformitet og livskvalitet hos unge kvinner med idiopatisk skoliose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deres aldre vil være varierte fra 10-19 år.
- Alle ungdomskvinner vil bli diagnostisert som idiopatisk skoliose med S -form.
- Cobb-vinkel på fremre-posterior røntgenbilde vil bli brukt i vurderingen av thorax- og lumbalkur av hver pasient i denne studien.
- Alle ungdoms kvinner er ikke under noen annen behandlingsmetode for idiopatisk skoliose.
- Vilje og evne til å oppfylle studiekravene og gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med en historie med revmatologiske, nevromuskulære, kardiovaskulære, lunge- eller nyresykdommer.
- Pasienter med medfødt skoliose eller spinal deformitet.
- Pasienter som hadde gjennomgått kirurgisk korreksjon av ryggraden.
- Pasienter med en svulst.
- Påmelding til enhver annen klinisk studie i løpet av denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell behandling
Det vil bestå av tretti ungdoms kvinner med idiopatisk skoliose og vil bli behandlet ved tradisjonell behandling (tradisjonelle øvelser og avstivning), to økter per uke i tre måneder (24 økter).
|
Tradisjonelle øvelser for skoliose inkluderer pusteøvelser, holdningstrening, ryggsfleksibilitetsøvelser, strekkøvelser for de involverte musklene (spesielt for den konkave siden av kurven), og generelle styrkeøvelser for de viktigste muskelgruppene av bagasjerommet, bekkenet og skulderbeltmusklene (spesielt for den konvekse siden av kurven).
|
|
Eksperimentell: Tradisjonell behandling + kjernestabilitetsøvelser
Det vil bestå av tretti ungdoms kvinner med idiopatisk skoliose og vil bli behandlet ved tradisjonell behandling (tradisjonelle øvelser og avstivning) i tillegg til kjernestabilitetsøvelser, to økter per uke i tre måneder (24 økter).
|
Tradisjonelle øvelser for skoliose inkluderer pusteøvelser, holdningstrening, ryggsfleksibilitetsøvelser, strekkøvelser for de involverte musklene (spesielt for den konkave siden av kurven), og generelle styrkeøvelser for de viktigste muskelgruppene av bagasjerommet, bekkenet og skulderbeltmusklene (spesielt for den konvekse siden av kurven).
CS -treningsprogrammet inkluderer lokal trening av muskelstabilitet (overtrer abdominis, multifidus og mellomgulv), global muskelstabilitetstrening (skrå magemuskler, psoas major, quadratus lumborum og bekkenbunnsmuskler), global muskelmobilitetstrening (rektus abdominis, rygg utvidelsestreng , og hamstring muskler), og styrketrening av kjernemuskulaturen gjennom thoracolumbar fascia ved å opprettholde den nøytrale ryggradsposisjonen.
Membranpusteteknikk vil bli brukt under øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av Cobb -vinkler
Tidsramme: 3 måneder
|
Cobb -vinkler på fremre og bakre ryggradsradiografer tatt i stående stilling.
Cobb -vinkelen er vinkelen mellom to linjer, trukket vinkelrett på den øvre endeplaten til den øverste ryggvirvelen som er involvert og den nedre endeplaten til den laveste ryggvirvelen som er involvert.
Når pasientens Cobb -vinkel er bestemt, kan tilstanden klassifiseres ytterligere på alvorlighetsskalaen av mild, moderat eller alvorlig.
Cobb -vinkler vil bli vurdert for alle ungdomskvinner i begge gruppene A&B før og etter behandling.
|
3 måneder
|
|
Måling av bagasjeromsasymmetri i skoliose
Tidsramme: 3 måneder
|
Et scoliometer er et instrument som måler bagasjeromsasymmetri i skoliose, eller vinkel av bagasjeromsrotasjon (ATR).
Det er en liten, ikke-invasiv enhet (egentlig et mini-nivå) som er plassert over ryggraden mens en person er i en fremoverbøyningsposisjon.
Scoliometer -avlesningen indikerer grad av bagasjeromsasymmetri (rotasjon).
Generelt er en vinkel på bagasjeromsrotasjon som er mindre enn 5 grader ubetydelig og kanskje ikke krever oppfølging.
En måling på 5 til 9 grader garanterer i det minste gjenundersøkelse på seks måneder.
En måling av 10 grader eller større krever radiologisk evaluering for måling av Cobb -vinkel.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk utseende Perception Scale (TAPS)
Tidsramme: 3 måneder
|
TAPS inkluderer 3 sett med figurer som skildrer bagasjerommet fra 3 synspunkter: ser mot ryggen, ser mot hodet med pasienten som bøyer seg over (Adams test) og ser mot fronten.
Denne siste visningen har to sett med tegninger, ett for menn og en for kvinner.
Hver tegning blir scoret fra 1 (størst deformitet) til 5 (minste deformitet) og en gjennomsnittlig poengsum oppnås ved å legge til score for de 3 tegningene og dele med 3.
|
3 måneder
|
|
Scoliosis Research Society-22 spørreskjema (SRS-22)
Tidsramme: 3 måneder
|
SRS-22 inneholder 22 spørsmål som dekker 5 domener: funksjon/aktivitet, 5 elementer; smerte, 5 gjenstander; Selvopplevd kroppsbilde, 5 gjenstander; mental helse, 5 gjenstander; og tilfredshet med behandlingen, 2 elementer.
Tilfredshetsskalaen ble ikke brukt i denne studien.
Hver vare blir scoret fra 1 (verste) til 5 (best).
I denne studien er resultatene uttrykt som gjennomsnittet for hvert domene (total sum av domenet delt på antall besvarte elementer) og den totale poengsummen.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed Ahmed Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo University
- Studieleder: Afaf Mohamed Mahmoud Botla, PhD, Assistant Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004728
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .