Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń stabilności rdzeniowej na skoliozę idiopatyczną u młodzieży

11 maja 2025 zaktualizowane przez: Christine Bahig Shawky Heneen, Cairo University
Aby ocenić skuteczność stabilności rdzeniowej (CS) ćwiczeń dotyczących wielkości krzywej, postawy, deformacji tułowia i jakości życia u młodzieży z idiopatyczną skoliozą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Skolioza jest chorobą, w której kręgosłup odchyla się lub obraca się bocznie od normalnej linii pionowej i może powodować zmniejszony ruch kręgosłupa, osłabienie mięśni w pobliżu kręgosłupa, zmniejszone czynności płuc, zaburzenia oddechowe, przewlekły ból i cierpienie psychiczne. Skoliozę można zaklasyfikować jako idiopatyczny, wrodzony, neurofibromatoza i nerwowo -mięśni. Wśród tego rodzaju skoliozy około 80% pacjentów z skoliozą ma AI, które zwykle występują około 10 lat, gdy w okresie dojrzewania występuje zdrowe dojrzewanie kości. Jest diagnozowany, gdy nie ma znanych przyczyn oprócz deformacji kręgosłupa obejmującej krzywiznę boczną o kącie Cobb ≥10 °.

Podejścia terapeutyczne to leczenie chirurgiczne i konserwatywne. Terapia ćwiczeń jest uważana za ważne dla utrzymania funkcji kręgosłupa, gdy kąt Cobb wynosi <20 °. Ponadto niedawno wykazano wpływ ćwiczeń stabilizacji rdzenia w celu łagodzenia przewlekłego bólu dolnej części pleców u pacjentów, poprawy wydajności u sportowców i zapobiegania urazom sportowym u sportowców. Na podstawie tych informacji można skutecznie stosować ćwiczenia stabilizacyjne rdzenia w celu poprawy nierównowagi nerwowo -mięśniowej, co jest przyczyną IS. Jednak nadal brakuje badań terapeutycznych efektów stosowania ćwiczeń stabilizacji rdzenia u pacjentów z AIS.

W związku z tym celem tego badania jest ocena skuteczności ćwiczeń stabilności rdzeniowej na wielkości krzywej, postawie, deformacji tułowia i jakości życia u samic młodzieńczych z skoliozą idiopatyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Al Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ich wiek będą wahały się od 10-19 lat.
  • Wszystkie dorastające kobiety zostaną zdiagnozowane jako skolioza idiopatyczna o kształcie S.
  • Kąt Cobb na radiogramie przedniej i tylnej zostanie zastosowany w ocenie klatki piersiowej i lędźwiowej każdego pacjenta w tym badaniu.
  • Wszystkie dorastające kobiety nie są w żadnej innej metodzie leczenia skoliozy idiopatycznej.
  • Gotowość i zdolność do przestrzegania wymagań badania i wyrażania świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z chorobami reumatologicznymi, nerwowo -mięśniowymi, sercowo -naczyniowymi, płucnymi lub nerkami.
  • Pacjenci z wrodzoną skoliozą lub deformacją kręgosłupa.
  • Pacjenci, którzy przeszli chirurgiczną korektę kręgosłupa.
  • Pacjenci z guzem.
  • Rejestracja do jakiegokolwiek innego badania klinicznego w czasie tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjne leczenie
Będzie on składał się z trzydziestu dorastających kobiet z skoliozą idiopatyczną i będzie leczony przez tradycyjne leczenie (tradycyjne ćwiczenia i stężenie), dwie sesje tygodniowo przez trzy miesiące (24 sesje).
Tradycyjne ćwiczenia skoliozy obejmują ćwiczenia oddechowe, trening postawy, ćwiczenia elastyczności kręgosłupa, ćwiczenia rozciągające dla zaangażowanych mięśni (szczególnie dla wklęsłej strony krzywej) oraz ogólne ćwiczenia wzmacniające dla głównych grup mięśni pniem, miednicy i mięśni ramionowych. (szczególnie dla wypukłej strony krzywej).
Eksperymentalny: Tradycyjne leczenie + ćwiczenia stabilności rdzenia
Będzie on składał się z trzydziestu dorastających kobiet z skoliozą idiopatyczną i będzie leczony przez tradycyjne leczenie (tradycyjne ćwiczenia i stężenie) oprócz ćwiczeń stabilności podstawowej, dwóch sesji tygodniowo przez trzy miesiące (24 sesje).
Tradycyjne ćwiczenia skoliozy obejmują ćwiczenia oddechowe, trening postawy, ćwiczenia elastyczności kręgosłupa, ćwiczenia rozciągające dla zaangażowanych mięśni (szczególnie dla wklęsłej strony krzywej) oraz ogólne ćwiczenia wzmacniające dla głównych grup mięśni pniem, miednicy i mięśni ramionowych. (szczególnie dla wypukłej strony krzywej).
Program treningowy CS obejmuje lokalny trening stabilności mięśni (przeniesie brzuszny, multifidus i przepona), globalny trening stabilności mięśni (ukośne mięśnie brzucha, przedłużenie pleców PSOAS, przedłużenia pleców, przedłużenia pleców, przedłużenia pleców, przedłużenia pleców i mięśnie ścięgna ścięgna) oraz trening siłowy mięśni rdzeniowych przez powięź piersiową, utrzymując neutralną pozycję kręgosłupa. Podczas ćwiczeń będzie stosowana technika oddychania przeponowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar kątów Cobb
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kąty Cobb na radiogramach przednich i tylnych kręgosłupa pobranych w pozycji stojącej. Kąt Cobba jest kątem między dwiema liniami, narysowanymi prostopadłą do górnej płyty końcowej najwyższej zawartej kręgu i dolnej płyty końcowej najniższego zaangażowanego kręgu. Po ustaleniu kąta Cobb pacjenta stanu można dalej klasyfikować w skali nasilenia łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego. Kąty Cobb zostaną ocenione dla wszystkich dorastających kobiet w obu grupach A&B przed i po leczeniu.
3 miesiące
Pomiar asymetrii tułowia w skoliozie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Scolimetr to przyrząd, który mierzy asymetrię tułowia w skoliozie lub kąt obrotu pnia (ATR). Jest to małe, nieinwazyjne urządzenie (zasadniczo miniopoziomowe), które jest umieszczone nad kręgosłupem, podczas gdy osoba jest w pozycji zginania do przodu. Odczyt scoliometru wskazuje stopień asymetrii tułowia (obrót). Zasadniczo kąt obrotu tułowia, który jest mniejszy niż 5 stopni, jest nieznaczny i może nie wymagać obserwacji. Pomiar od 5 do 9 stopni przynajmniej uzasadnia ponowne badanie w ciągu sześciu miesięcy. Pomiar 10 stopni lub więcej wymaga oceny radiologicznej pomiaru kąta Cobb.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala percepcji wyglądu (TAPS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Taps zawiera 3 zestawy postaci, które przedstawiają bagażnik z 3 punktów widzenia: patrzenie w tył, patrząc w stronę głowy z pochylonym pacjentem (test Adama) i patrząc z przodu. Ten ostatni widok ma dwa zestawy rysunków, jeden dla mężczyzn i jeden dla kobiet. Każdy rysunek jest oceniany z 1 (największa deformacja) do 5 (najmniejsza deformacja) i uzyskano średni wynik poprzez dodanie wyników dla 3 rysunków i podzielenie przez 3.
3 miesiące
Scoliosis Research Society-22 Kwestionariusz (SRS-22)
Ramy czasowe: 3 miesiące
SRS-22 zawiera 22 pytania obejmujące 5 domen: funkcja/aktywność, 5 pozycji; ból, 5 pozycji; Postrzegany obraz ciała, 5 pozycji; Zdrowie psychiczne, 5 pozycji; i satysfakcja z leczenia, 2 pozycje. Skala satysfakcji nie została wykorzystana w niniejszym badaniu. Każdy element jest oceniany od 1 (najgorszego) do 5 (najlepszy). W niniejszym badaniu wyniki są wyrażone jako średnia dla każdej domeny (całkowita suma domeny podzielonej przez liczbę odpowiedziono pozycji) i całkowity wynik.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamed Ahmed Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo university
  • Dyrektor Studium: Afaf Mohamed Mahmoud Botla, PhD, Assistant Professor, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004728

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tradycyjne leczenie

Subskrybuj