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L'effetto degli esercizi di stabilità del nucleo sulla scoliosi idiopatica nelle femmine adolescenti

11 maggio 2025 aggiornato da: Christine Bahig Shawky Heneen, Cairo University
Per valutare l'efficacia degli esercizi di stabilità del core (CS) sulla grandezza della curva, la postura, la deformità del trunk e la qualità della vita nelle femmine adolescenti con scoliosi idiopatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scoliosi è una malattia in cui la colonna vertebrale si discosta o ruota lateralmente dalla sua normale linea verticale e può causare una riduzione del movimento spinale, indebolimento dei muscoli vicino alla colonna vertebrale, ridotta funzione polmonare, disfunzione respiratoria, dolore cronico e sofferenza psicologica. La scoliosi può essere classificata come idiopatica, congenita, neurofibromatosi e neuromuscolare. Tra questi tipi di scoliosi, circa l'80% dei pazienti con scoliosi ha AIS, che in genere si verifica circa 10 anni quando si verifica una maturazione ossea sana durante l'adolescenza. Viene diagnosticato quando non ci sono cause note oltre alla deformità spinale che coinvolge una curvatura laterale con un angolo di cobb ≥10 °.

Gli approcci terapeutici per includono trattamenti chirurgici e conservativi. La terapia di esercizio per IS è considerata importante per mantenere la funzione spinale quando l'angolo di cobb è <20 °. Inoltre, gli effetti dell'esercizio di stabilizzazione del nucleo sono stati recentemente dimostrati per alleviare il mal di schiena cronica nei pazienti, migliorare le prestazioni negli atleti e prevenire lesioni sportive negli atleti. Sulla base di queste informazioni, l'esercizio di stabilizzazione del core può essere utilizzato in modo efficace per migliorare lo squilibrio neuromuscolare, che è la causa dell'IS. Tuttavia, mancano gli studi sugli effetti terapeutici dell'uso dell'esercizio di stabilizzazione del core nei pazienti con AIS.

Di conseguenza, l'obiettivo di questo studio è di valutare l'efficacia degli esercizi di stabilità del core su magnitudine della curva, postura, deformità del trunk e qualità della vita nelle femmine adolescenti con scoliosi idiopatica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Al Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Le loro età saranno variate da 10-19 anni.
  • Tutte le femmine adolescenti verranno diagnosticate come scoliosi idiopatica con forma S.
  • L'angolo di cobb sulla radiografia anteriore-posteriore verrà utilizzato nella valutazione della cura toracica e lombare di ciascun paziente in questo studio.
  • Tutte le femmine adolescenti non sono sotto nessun altro metodo di trattamento per la scoliosi idiopatica.
  • Disponibilità e capacità di conformarsi ai requisiti di studio e fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di malattie reumatologiche, neuromuscolari, cardiovascolari, polmonari o renali.
  • Pazienti con scoliosi congenita o deformità spinale.
  • Pazienti che avevano subito una correzione chirurgica della colonna vertebrale.
  • Pazienti con tumore.
  • Iscrizione a qualsiasi altro studio clinico durante il periodo di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento tradizionale
Sarà costituito da trenta femmine adolescenti con scoliosi idiopatica e saranno trattate con un trattamento tradizionale (esercizi tradizionali e rinforzi), due sessioni a settimana per tre mesi (24 sessioni).
Altro: Trattamento tradizionale
Gli esercizi tradizionali per la scoliosi includono esercizi di respirazione, allenamento della postura, esercizi di flessibilità spinale, esercizi di stretching per i muscoli coinvolti (specialmente per il lato concavo della curva) e esercizi di rafforzamento generali per i principali gruppi muscolari di tronco, bacino e muscoli della spalla (specialmente per il lato convesso della curva).
Sperimentale: Trattamento tradizionale + esercizi di stabilità del nucleo
Sarà costituito da trenta femmine adolescenti con scoliosi idiopatica e saranno trattate con un trattamento tradizionale (esercizi tradizionali e rinforzi) oltre agli esercizi di stabilità del core, due sessioni a settimana per tre mesi (24 sessioni).
Altro: Trattamento tradizionale
Gli esercizi tradizionali per la scoliosi includono esercizi di respirazione, allenamento della postura, esercizi di flessibilità spinale, esercizi di stretching per i muscoli coinvolti (specialmente per il lato concavo della curva) e esercizi di rafforzamento generali per i principali gruppi muscolari di tronco, bacino e muscoli della spalla (specialmente per il lato convesso della curva).
Altro: Esercizi di stabilità del core
Il programma di allenamento CS comprende l'allenamento locale per la stabilità muscolare (trasversa addominis, multifidus e diaframma), allenamento globale della stabilità muscolare (muscoli addominali obliqui, PSOAs Major, Quadratus lumBorum e muscoli del pavimento pelvico) e muscoli del tendine del ginocchio) e l'allenamento della forza dei muscoli del nucleo attraverso la fascia toracolombare mantenendo la posizione neutra della colonna vertebrale. Durante gli esercizi verrà utilizzata la tecnica di respirazione diaframmatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione degli angoli di cobb
Lasso di tempo: 3 mesi
Angoli di cobb sulle radiografie della colonna vertebrale anteriore e posteriore prese in posizione eretta. L'angolo di cobb è l'angolo tra due linee, disegnato perpendicolare alla piastra terminale superiore della vertebra più alta coinvolta e la piastra terminale inferiore della vertebra più bassa coinvolta. Una volta determinato l'angolo di cobb di un paziente, la condizione può essere ulteriormente classificata sulla sua scala di gravità di lieve, moderata o grave. Gli angoli Cobb saranno valutati per tutte le femmine adolescenti in entrambi i gruppi A&B prima e dopo il trattamento.
3 mesi
Misurazione dell'asimmetria del tronco nella scoliosi
Lasso di tempo: 3 mesi
Uno scoliometro è uno strumento che misura l'asimmetria del bagagliaio nella scoliosi o l'angolo di rotazione del tronco (ATR). È un piccolo dispositivo non invasivo (essenzialmente un mini-livello) che viene posizionato sulla colonna vertebrale mentre una persona si trova in una posizione di flessione in avanti. La lettura dello scoliometro indica il grado di asimmetria del tronco (rotazione). Generalmente, un angolo di rotazione del tronco che è inferiore a 5 gradi è insignificante e potrebbe non richiedere un follow-up. Una misurazione da 5 a 9 gradi almeno merita il riesame in sei mesi. Una misurazione di 10 gradi o superiore richiede una valutazione radiologica per la misurazione dell'angolo di cobb.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trunk Aspect Perception Scale (TAPS)
Lasso di tempo: 3 mesi
TAPS include 3 serie di figure che descrivono il tronco da 3 punti di vista: guardare verso la parte posteriore, guardare verso la testa con il paziente che si piega (il test di Adam) e guardando verso la parte anteriore. Quest'ultima vista ha due set di disegni, uno per i maschi e uno per le femmine. Ogni disegno viene valutato da 1 (maggiore deformità) a 5 (più piccola deformità) e un punteggio medio si ottiene aggiungendo i punteggi per i 3 disegni e dividendo per 3.
3 mesi
Il questionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Lasso di tempo: 3 mesi
L'SRS-22 contiene 22 domande che coprono 5 domini: funzione/attività, 5 elementi; dolore, 5 articoli; Immagine corporea percepita, 5 elementi; salute mentale, 5 articoli; e soddisfazione per il trattamento, 2 articoli. La scala di soddisfazione non è stata utilizzata nel presente studio. Ogni articolo è valutato da 1 (peggiore) a 5 (migliore). Nel presente studio, i risultati sono espressi come media per ciascun dominio (somma totale del dominio diviso per il numero di elementi che hanno risposto) e il punteggio totale.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed Ahmed Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo university
  • Direttore dello studio: Afaf Mohamed Mahmoud Botla, PhD, Assistant Professor, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004728

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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