Ydinvakausharjoittelujen vaikutus idiopaattiseen skolioosiin murrosikäisillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skolioosi on sairaus, jossa selkäranka poikkeaa tai pyörii sivusuunnassa normaalista pystysuorasta viivastaan, ja se voi aiheuttaa selkärangan liikkeen vähentynyttä, selkärangan lähellä olevien lihaksien heikkenemistä, vähentynyttä keuhkojen toimintaa, hengityselinten toimintahäiriöitä, kroonista kipua ja psykologista kärsimystä. Skolioosi voidaan luokitella idiopaattiseksi, synnynnäiseksi, neurofibromatoosiksi ja neuromuskulaariksi. Tämän tyyppisten skolioosien joukossa noin 80%: lla skolioosista kärsivistä potilaista on tyypillisesti noin 10 -vuotiaita, kun terveellinen luun kypsyminen tapahtuu murrosikäisenä. On diagnosoitu, kun selkärangan muodonmuutoksen lisäksi ei ole tunnettuja syitä, joihin liittyy sivuttaiskaarevuus, jonka cobb -kulma on ≥10 °.
Terapeuttisiin lähestymistapoihin sisältyy kirurgisia ja konservatiivisia hoitoja. Liikuntahoitoa on pidettävä tärkeänä selkärangan toiminnan ylläpitämisessä, kun cobb -kulma on <20 °. Lisäksi ydinvakautusharjoituksen vaikutukset on äskettäin osoitettu kroonisen alaselän kivun lievittämiseksi potilailla, urheilijoiden suorituskyvyn parantamiseksi ja urheilijoiden urheiluvammojen estämiseksi. Näiden tietojen perusteella ytimen stabilointiharjoittelua voidaan käyttää tehokkaasti parantamaan neuromuskulaarista epätasapainoa, mikä on syy IS: ään. Kuitenkin tutkimuksia ytimen stabilointiharjoituksen käytön terapeuttisista vaikutuksista AIS -potilailla puuttuu kuitenkin.
Tämän mukaisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida käyrän suuruusluokan ydinvakautusharjoittelujen tehokkuutta, asennon, rungon muodonmuutoksen ja elämänlaadun kanssa murrosikäisillä naisilla, joilla on idiopaattinen skolioosi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä vaihtelevat 10–19 vuotta.
- Kaikille murrosikäisille naaraille diagnosoidaan idiopaattisena skolioosina, jolla on muoto.
- COBB-kulmaa etuosan röntgenkuvassa käytetään kunkin potilaan rintakehän ja lanneranan parannuskeinoa tässä tutkimuksessa.
- Kaikkia murrosikäisiä naaraita ei ole millään muulla hoitomenetelmällä idiopaattista skolioosia varten.
- Halukkuus ja kyky noudattaa tutkimusvaatimuksia ja antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut reumatologisia, neuromuskulaarisia, sydän- ja verisuonitauteja, keuhko- tai munuaissairauksia.
- Potilaat, joilla on synnynnäinen skolioosi tai selkärangan muodonmuutos.
- Potilaat, joille oli tehty selkärangan kirurginen korjaus.
- Potilaat, joilla on kasvain.
- Ilmoittautuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Se koostuu kolmekymmenestä murrosikäisestä naisesta, joilla on idiopaattinen skolioosi, ja sitä hoidetaan perinteisellä hoidolla (perinteiset harjoitukset ja puristukset), kaksi istuntoa viikossa kolmen kuukauden ajan (24 istuntoa).
|
Skolioosin perinteisiin harjoituksiin kuuluvat hengitysharjoitukset, asennon harjoittelu, selkärangan joustavuusharjoitukset, mukana olevien lihaksille (etenkin käyrän koveran puolelle) venytysharjoitukset ja yleiset vahvistusharjoitukset tavaratilan, lantion ja olkapäälihasten päälihasryhmille (etenkin käyrän kupera puolella).
|
|
Kokeellinen: Perinteinen käsittely + ydinvakausharjoitukset
Se koostuu kolmekymmentä murrosikäistä naarasta, joilla on idiopaattinen skolioosi, ja sitä hoidetaan perinteisellä hoidolla (perinteiset harjoitukset ja kiinnitys) ydinvakausharjoittelujen lisäksi kaksi istuntoa viikossa kolmen kuukauden ajan (24 istuntoa).
|
Skolioosin perinteisiin harjoituksiin kuuluvat hengitysharjoitukset, asennon harjoittelu, selkärangan joustavuusharjoitukset, mukana olevien lihaksille (etenkin käyrän koveran puolelle) venytysharjoitukset ja yleiset vahvistusharjoitukset tavaratilan, lantion ja olkapäälihasten päälihasryhmille (etenkin käyrän kupera puolella).
CS -harjoitusohjelma sisältää paikallisen lihasten vakauden harjoittelun (transverses abdominis, multifidus ja pallea), globaalin lihasvakauden harjoittelu (vino vatsan lihakset, Psoas Major, Quadratus Lumborum ja lantionpohjan lihakset), globaalin lihaksen liikkuvuusharjoittelu (RECTUS Abdominis, Back Extensors) , ja lyönti lihakset) ja ydinlihaksen voimaharjoittelu rintakehän fascian läpi ylläpitämällä neutraalia selkärangan asemaa.
Kalvon hengitystekniikkaa käytetään harjoitusten aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobb -kulmien mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
COBB -kulmat selkärangan etu- ja takaosan radiografioissa.
COBB -kulma on kahden viivan välinen kulma, joka on piirretty kohtisuorassa mukana olevan ylimmän nikaman yläpäähän ja alhaisimman selkärangan alapäätylevyyn.
Kun potilaan cobb -kulma on määritetty, tila voidaan edelleen luokitella sen vakavuusasteikkoon lievä, kohtalainen tai vakava.
Cobb -kulmat arvioidaan kaikille murrosikäisille naisille molemmissa ryhmissä A & B ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Rungon epäsymmetrian mittaus skolioosissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Skoliometri on instrumentti, joka mittaa rungon epäsymmetriaa skolioosissa tai tavaratilan pyörimiskulmassa (ATR).
Se on pieni, ei-invasiivinen laite (olennaisesti minitaso), joka on asetettu selkärangan päälle, kun henkilö on eteenpäin taivutusasennossa.
Skoliometrin lukeminen osoittaa rungon epäsymmetrian (kierto).
Yleensä rungon pyörimiskulma, joka on alle 5 astetta, on merkityksetön eikä välttämättä vaadi seurantaa.
5-9 asteen mittaus vähintään vaatii uudelleentarkastelua kuuden kuukauden aikana.
10 asteen tai suurempi mittaus vaatii radiologista arviointia Cobb -kulman mittaamiseksi.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon ulkonäön havaintoasteikko (TAPS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
TAP: t sisältävät 3 luvusarjaa, jotka kuvaavat tavaratilaa kolmesta näkökulmasta: katsomalla taaksepäin, katsomalla päätä kohti potilaan taipumisen yli (Aadamin testi) ja etsimällä etuosaa.
Tässä viimeisessä näkymässä on kaksi piirustussarjaa, yksi miehille ja toinen naisille.
Jokainen piirustus pisteytetään yhdestä (suurin muodonmuutos) 5: een (pienin muodonmuutos) ja keskiarvo saadaan lisäämällä kolmen piirustuksen pisteet ja jakamalla 3: lla.
|
3 kuukautta
|
|
Skolioosin tutkimusyhdistyksen 22 kyselylomake (SRS-22)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SRS-22 sisältää 22 kysymystä, jotka kattavat 5 verkkotunnusta: toiminto/aktiivisuus, 5 kohdetta; kipu, 5 tuotetta; Itsekäytetty kehon kuva, 5 tuotetta; mielenterveys, 5 kohdetta; ja tyytyväisyys hoitoon, 2 kohdetta.
Tyytyväisyysasteikkoa ei käytetty tässä tutkimuksessa.
Jokainen esine pisteytetään yhdestä (pahimmasta) - 5 (paras).
Tässä tutkimuksessa tulokset ilmaistaan kunkin alueen keskiarvona (verkkotunnuksen kokonaismäärä jaettuna vastattujen kohteiden lukumäärällä) ja kokonaispistemäärällä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Ahmed Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Afaf Mohamed Mahmoud Botla, PhD, Assistant Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004728
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .