- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06803121
O efeito dos exercícios de estabilidade central na escoliose idiopática em mulheres adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escoliose é uma doença na qual a coluna se desvia ou gira lateralmente de sua linha vertical normal e pode causar diminuição do movimento espinhal, enfraquecimento dos músculos próximos à coluna vertebral, função pulmonar reduzida, disfunção respiratória, dor crônica e sofrimento psicológico. A escoliose pode ser classificada como idiopática, congênita, neurofibromatose e neuromuscular. Entre esses tipos de escoliose, aproximadamente 80% dos pacientes com escoliose apresentam AIS, que normalmente ocorre cerca de 10 anos de idade quando a maturação óssea saudável ocorre durante a adolescência. IS é diagnosticado quando não há causas conhecidas além da deformidade da coluna vertebral envolvendo uma curvatura lateral com um ângulo de Cobb ≥10 °.
As abordagens terapêuticas para SI incluem tratamentos cirúrgicos e conservadores. A terapia de exercícios para SI é considerada importante para manter a função espinhal quando o ângulo de Cobb é <20 °. Além disso, os efeitos do exercício de estabilização do núcleo foram demonstrados recentemente por aliviar a dor crônica na região lombar nos pacientes, melhorando o desempenho dos atletas e a prevenção de lesões esportivas em atletas. Com base nessas informações, o exercício de estabilização do núcleo pode ser usado efetivamente para melhorar o desequilíbrio neuromuscular, que é a causa do IS. No entanto, estudos sobre os efeitos terapêuticos do uso do exercício de estabilização do núcleo em pacientes com AIS ainda estão faltando.
Consequentemente, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia dos exercícios de estabilidade central sobre magnitude da curva, postura, deformidade do tronco e qualidade de vida em mulheres adolescentes com escoliose idiopática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Al Azhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Suas idades variarão de 10 a 19 anos.
- Todas as fêmeas adolescentes serão diagnosticadas como escoliose idiopática com forma S.
- O ângulo de Cobb na radiografia anterior-posterior será usado na avaliação da cura torácica e lombar de cada paciente neste estudo.
- Todas as fêmeas adolescentes não estão sob nenhum outro método de tratamento para escoliose idiopática.
- Disposição e capacidade de cumprir os requisitos do estudo e fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com histórico de doenças reumatológicas, neuromusculares, cardiovasculares, pulmonares ou renais.
- Pacientes com escoliose congênita ou deformidade da coluna vertebral.
- Pacientes que foram submetidos à correção cirúrgica da coluna vertebral.
- Pacientes com tumor.
- Inscrição em qualquer outro ensaio clínico durante o período deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento tradicional
Ele será consistido em trinta fêmeas adolescentes com escoliose idiopática e será tratada pelo tratamento tradicional (exercícios tradicionais e suporte), duas sessões por semana durante três meses (24 sessões).
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Os exercícios tradicionais para a escoliose incluem exercícios respiratórios, treinamento de postura, exercícios de flexibilidade da coluna vertebral, exercícios de alongamento para os músculos envolvidos (especialmente para o lado côncavo da curva) e exercícios gerais de fortalecimento para os principais grupos musculares de tronco, pelve e músculos de ombro (especialmente para o lado convexo da curva).
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Experimental: Tratamento tradicional + exercícios de estabilidade do núcleo
Ele será consistido em trinta fêmeas adolescentes com escoliose idiopática e será tratada pelo tratamento tradicional (exercícios e órtese tradicionais), além de exercícios de estabilidade do núcleo, duas sessões por semana durante três meses (24 sessões).
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Os exercícios tradicionais para a escoliose incluem exercícios respiratórios, treinamento de postura, exercícios de flexibilidade da coluna vertebral, exercícios de alongamento para os músculos envolvidos (especialmente para o lado côncavo da curva) e exercícios gerais de fortalecimento para os principais grupos musculares de tronco, pelve e músculos de ombro (especialmente para o lado convexo da curva).
O programa de treinamento de CS inclui treinamento de estabilidade muscular local (transversões abdominais, multifídio e diafragma), treinamento global de estabilidade muscular (músculos abdominais oblíquos, psoas major, quadratus lumborum e músculos do assoalho pélvico), treinamento global de mobilidade muscular (abdomina reta, extensores nas costas e músculos do tendão), e treinamento de força dos músculos do núcleo através da fáscia toracolombar, mantendo a posição neutra da coluna.
A técnica de respiração diafragmática será usada durante os exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de ângulos de Cobb
Prazo: 3 meses
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Ângulos de Cobb nas radiografias da coluna anterior e posterior tomadas em posição em pé.
O ângulo Cobb é o ângulo entre duas linhas, desenhadas perpendiculares à placa extremidade superior da vértebra superior envolvida e a placa extremidade inferior da vértebra mais baixa envolvida.
Depois que o ângulo de Cobb de um paciente é determinado, a condição pode ser classificada em sua escala de gravidade de leve, moderada ou grave.
Os ângulos de Cobb serão avaliados para todas as mulheres adolescentes nos dois grupos A&B antes e após o tratamento.
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3 meses
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Medição da assimetria de tronco na escoliose
Prazo: 3 meses
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Um escoliômetro é um instrumento que mede a assimetria do tronco na escoliose, ou ângulo de rotação do tronco (ATR).
É um dispositivo pequeno e não invasivo (essencialmente um mini-nível) que é colocado sobre a espinha enquanto uma pessoa está em uma posição de flexão para a frente.
A leitura do escoliômetro indica grau de assimetria do tronco (rotação).
Geralmente, um ângulo de rotação do tronco inferior a 5 graus é insignificante e pode não exigir acompanhamento.
Uma medição de 5 a 9 graus pelo menos garante reexame em seis meses.
Uma medição de 10 graus ou superior requer avaliação radiológica para a medição do ângulo de Cobb.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de percepção de aparência de tronco (torneiras)
Prazo: 3 meses
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As torneiras incluem 3 conjuntos de figuras que retratam o porta -malas de 3 pontos de vista: olhando para as costas, olhando para a cabeça com o paciente dobrando (teste de Adam) e olhando para a frente.
Esta última visão tem dois conjuntos de desenhos, um para homens e outro para mulheres.
Cada desenho é pontuado de 1 (maior deformidade) a 5 (menor deformidade) e uma pontuação média é obtida adicionando as pontuações para os 3 desenhos e dividindo por 3.
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3 meses
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O questionário Sociedade de Pesquisa de Escoliose-22 (SRS-22)
Prazo: 3 meses
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O SRS-22 contém 22 perguntas que abrangem 5 domínios: função/atividade, 5 itens; dor, 5 itens; imagem corporal autopercebida, 5 itens; saúde mental, 5 itens; e satisfação com o tratamento, 2 itens.
A escala de satisfação não foi usada no presente estudo.
Cada item é pontuado de 1 (pior) a 5 (melhor).
No presente estudo, os resultados são expressos como a média para cada domínio (soma total do domínio dividido pelo número de itens respondidos) e a pontuação total.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed Ahmed Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Afaf Mohamed Mahmoud Botla, PhD, Assistant Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004728
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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