- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06803121
L'effet des exercices de stabilité centrale sur la scoliose idiopathique chez les adolescentes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La scoliose est une maladie dans laquelle la colonne vertébrale s'écarte ou tourne latéralement de sa ligne verticale normale, et elle peut provoquer une diminution du mouvement de la colonne vertébrale, un affaiblissement des muscles près de la colonne vertébrale, une fonction pulmonaire réduite, un dysfonctionnement respiratoire, une douleur chronique et une souffrance psychologique. La scoliose peut être classée comme idiopathique, congénitale, neurofibromatose et neuromusculaire. Parmi ces types de scoliose, environ 80% des patients atteints de scoliose ont des AIS, qui se produisent généralement environ 10 ans lorsque une maturation osseuse saine se produit pendant l'adolescence. IS est diagnostiqué lorsqu'il n'y a pas de causes connues en plus de la déformation vertébrale impliquant une courbure latérale avec un angle COBB ≥ 10 °.
Les approches thérapeutiques pour les traitements chirurgicaux et conservateurs. La thérapie d'exercice pour l'EI est considérée comme importante pour maintenir la fonction vertébrale lorsque l'angle COBB est <20 °. De plus, les effets de l'exercice de stabilisation de base ont été démontrés récemment pour atténuer les maux de dos chroniques chez les patients, l'amélioration des performances chez les athlètes et la prévention des blessures sportives chez les athlètes. Sur la base de ces informations, l'exercice de stabilisation de base peut être utilisé efficacement pour améliorer le déséquilibre neuromusculaire, qui est la cause de l'EI. Cependant, les études sur les effets thérapeutiques de l'utilisation de l'exercice de stabilisation de base chez les patients atteints d'IA font encore défaut.
En conséquence, l'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité des exercices de stabilité centrale sur l'ampleur de la courbe, la posture, la déformation du tronc et la qualité de vie chez les adolescentes atteints de scoliose idiopathique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Al Azhar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Leur âge sera réparti de 10 à 19 ans.
- Toutes les adolescentes seront diagnostiquées comme une scoliose idiopathique avec la forme S.
- L'angle COBB sur la radiographie antérieure-postérieure sera utilisé dans l'évaluation du guérison thoracique et lombaire de chaque patient dans cette étude.
- Toutes les adolescentes ne sont pas sous aucune autre méthode de traitement pour la scoliose idiopathique.
- Volonté et capacité à se conformer aux exigences de l'étude et à donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de maladies rhumatologiques, neuromusculaires, cardiovasculaires, pulmonaires ou rénales.
- Patients atteints de scoliose congénitale ou de déformation vertébrale.
- Les patients qui avaient subi une correction chirurgicale de la colonne vertébrale.
- Patients atteints d'une tumeur.
- Inscription à tout autre essai clinique pendant la période de cet essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement traditionnel
Il sera composé de trente adolescentes atteints de scoliose idiopathique et sera traité par traitement traditionnel (exercices traditionnels et contreventement), deux séances par semaine pendant trois mois (24 séances).
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Les exercices traditionnels pour la scoliose comprennent des exercices de respiration, une formation de posture, des exercices de flexibilité de la colonne vertébrale, des exercices d'étirement pour les muscles impliqués (en particulier pour le côté concave de la courbe) et des exercices de renforcement général pour les principaux groupes musculaires de tronc, de bassin et de muscles de la ceinture épaule (surtout pour le côté convexe de la courbe).
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Expérimental: Traitement traditionnel + exercices de stabilité de base
Il sera composé de trente adolescentes atteints de scoliose idiopathique et sera traité par traitement traditionnel (exercices traditionnels et contreventement) en plus des exercices de stabilité de base, deux séances par semaine pendant trois mois (24 séances).
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Les exercices traditionnels pour la scoliose comprennent des exercices de respiration, une formation de posture, des exercices de flexibilité de la colonne vertébrale, des exercices d'étirement pour les muscles impliqués (en particulier pour le côté concave de la courbe) et des exercices de renforcement général pour les principaux groupes musculaires de tronc, de bassin et de muscles de la ceinture épaule (surtout pour le côté convexe de la courbe).
The CS training program includes local muscle stability training (transverses abdominis, multifidus, and diaphragm), global muscle stability training (oblique abdominal muscles, psoas major, quadratus lumborum, and pelvic floor muscles), global muscle mobility training (rectus abdominis, back extensors , et les muscles des ischio-jambiers), et l'entraînement en force des muscles du cœur à travers le fascia thoracolombaire en maintenant la position de la colonne vertébrale neutre.
La technique de respiration diaphragmatique sera utilisée pendant les exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des angles Cobb
Délai: 3 mois
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Cobb angles sur les radiographies antérieure et postérieure de la colonne vertébrale prise en position debout.
L'angle COBB est l'angle entre deux lignes, dessiné perpendiculaire à la plaque d'extrémité supérieure de la vertèbre supérieure impliquée et la plaque d'extrémité inférieure de la vertèbre la plus basse impliquée.
Une fois l'angle COBB d'un patient déterminé, la condition peut être classée en outre sur son échelle de gravité de légère, modérée ou sévère.
Les angles COBB seront évalués pour toutes les adolescentes dans les deux groupes A&B avant et après le traitement.
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3 mois
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Mesure de l'asymétrie du tronc dans la scoliose
Délai: 3 mois
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Un scoliomètre est un instrument qui mesure l'asymétrie du tronc dans la scoliose ou l'angle de rotation du tronc (ATR).
Il s'agit d'un petit appareil non invasif (essentiellement un mini-niveau) qui est placé sur la colonne vertébrale tandis qu'une personne est en position de flexion vers l'avant.
La lecture du scoliomètre indique un degré d'asymétrie du tronc (rotation).
Généralement, un angle de rotation du tronc qui est inférieur à 5 degrés est insignifiant et peut ne pas nécessiter de suivi.
Une mesure de 5 à 9 degrés au moins mérite le réexamen en six mois.
Une mesure de 10 degrés ou plus nécessite une évaluation radiologique pour la mesure de l'angle COBB.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de perception d'apparence du tronc (TAPS)
Délai: 3 mois
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Les robinets comprennent 3 ensembles de chiffres qui représentent le coffre à partir de 3 points de vue: en regardant vers l'arrière, en regardant vers la tête avec le patient se penchant (test d'Adam) et en regardant vers l'avant.
Cette dernière vue a deux ensembles de dessins, un pour les hommes et un pour les femmes.
Chaque dessin est noté de 1 (plus grande déformation) à 5 (plus petite déformation) et un score moyen est obtenu en ajoutant les scores pour les 3 dessins et en divisant par 3.
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3 mois
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Le questionnaire Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Délai: 3 mois
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Le SRS-22 contient 22 questions couvrant 5 domaines: fonction / activité, 5 éléments; douleur, 5 articles; image corporelle auto-perçue, 5 éléments; Santé mentale, 5 éléments; et satisfaction à l'égard du traitement, 2 éléments.
L'échelle de satisfaction n'a pas été utilisée dans la présente étude.
Chaque élément est noté de 1 (pire) à 5 (le meilleur).
Dans la présente étude, les résultats sont exprimés comme la moyenne pour chaque domaine (somme totale du domaine divisé par le nombre d'éléments répondus) et le score total.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed Ahmed Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Afaf Mohamed Mahmoud Botla, PhD, Assistant Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004728
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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