Het effect van kernstabiliteitsoefeningen op idiopathische scoliose bij adolescente vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Scoliose is een ziekte waarbij de wervelkolom lateraal afwijkt of roteert van zijn normale verticale lijn, en het kan een verminderde spinale beweging veroorzaken, verzwakking van spieren nabij de wervelkolom, verminderde longfunctie, ademhalingsdisfunctie, chronische pijn en psychologisch lijden. Scoliose kan worden geclassificeerd als idiopathisch, aangeboren, neurofibromatose en neuromusculair. Van deze soorten scoliose heeft ongeveer 80% van de patiënten met scoliose AI's, wat meestal voorkomt rond de leeftijd van 10 jaar wanneer gezonde botrijping optreedt tijdens de adolescentie. IN wordt gediagnosticeerd wanneer er geen bekende oorzaken zijn, naast spinale misvorming met een laterale kromming met een Cobb -hoek ≥10 °.
Therapeutische benaderingen voor is chirurgische en conservatieve behandelingen. Oefeningstherapie voor is wordt als belangrijk geacht voor het handhaven van de spinale functie wanneer de Cobb -hoek <20 ° is. Bovendien zijn de effecten van kernstabilisatieoefening onlangs aangetoond voor het verlichten van chronische lage rugpijn bij patiënten, het verbeteren van de prestaties bij atleten en het voorkomen van sportletsels bij atleten. Op basis van deze informatie kan kernstabilisatieoefening effectief worden gebruikt om neuromusculaire onbalans te verbeteren, wat de oorzaak is van IS. Studies naar de therapeutische effecten van het gebruik van kernstabilisatie -oefening bij patiënten met AIS ontbreken echter nog steeds.
Dienovereenkomstig is het doel van deze studie om de werkzaamheid van kernstabiliteitsoefeningen te evalueren op curve -magnitude, houding, rompvervorming en kwaliteit van leven bij adolescente vrouwen met idiopathische scoliose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd zal variëren van 10-19 jaar.
- Alle adolescente vrouwen worden gediagnosticeerd als idiopathische scoliose met S -vorm.
- Cobb-hoek op voorste-posterior röntgenfoto's zal worden gebruikt bij de beoordeling van thoracale en lumbale genezing van elke patiënt in deze studie.
- Alle adolescente vrouwen staan niet onder een andere behandelingsmethode voor idiopathische scoliose.
- Bereidheid en vermogen om te voldoen aan de onderzoeksvereisten en geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een geschiedenis van reumatologische, neuromusculaire, cardiovasculaire, long- of nierziekten.
- Patiënten met aangeboren scoliose of spinale misvorming.
- Patiënten die een chirurgische correctie van de wervelkolom hadden ondergaan.
- Patiënten met een tumor.
- Inschrijving voor een andere klinische proef in de tijd van deze proef.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele behandeling
Het zal bestaan uit dertig adolescente vrouwtjes met idiopathische scoliose en zal worden behandeld door traditionele behandeling (traditionele oefeningen en bracing), twee sessies per week gedurende drie maanden (24 sessies).
|
Traditionele oefeningen voor scoliose zijn ademhalingsoefeningen, houdingsopleiding, spinale flexibiliteitsoefeningen, stretchoefeningen voor de betrokken spieren (vooral voor de concave kant van de curve), en algemene versterkingsoefeningen voor de belangrijkste spiergroepen van stam, bekken en schoudergordelspieren (vooral voor de convexe zijde van de curve).
|
|
Experimenteel: Traditionele behandeling + kernstabiliteitsoefeningen
Het zal bestaan uit dertig adolescente vrouwtjes met idiopathische scoliose en zal worden behandeld door traditionele behandeling (traditionele oefeningen en bracing) naast kernstabiliteitsoefeningen, twee sessies per week gedurende drie maanden (24 sessies).
|
Traditionele oefeningen voor scoliose zijn ademhalingsoefeningen, houdingsopleiding, spinale flexibiliteitsoefeningen, stretchoefeningen voor de betrokken spieren (vooral voor de concave kant van de curve), en algemene versterkingsoefeningen voor de belangrijkste spiergroepen van stam, bekken en schoudergordelspieren (vooral voor de convexe zijde van de curve).
Het CS -trainingsprogramma omvat lokale spierstabiliteitstraining (transverses abdominis, multifidus en diafragma), wereldwijde spierstabiliteitstraining (schuine buikspieren, psoas major, quadratus lumborum en bekkenbodemspieren), globale spiermobiliteitstraining (rectusbuik, back -extensoren en hamstringspieren), en krachttraining van de kernspieren door de thoracolumbale fascia door de neutrale wervelkolompositie te handhaven.
Diafragmatische ademhalingstechniek zal tijdens oefeningen worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van Cobb -hoeken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Cobb -hoeken op voorste en achterste wervelkolomröntgenfoto's genomen in staande positie.
De Cobb -hoek is de hoek tussen twee lijnen, loodrecht op de bovenste eindplaat van de bovenste wervel betrokken en de onderste eindplaat van de laagste wervel.
Zodra de Cobb -hoek van een patiënt is bepaald, kan de aandoening verder worden geclassificeerd op zijn ernstschaal van mild, matig of ernstig.
Cobb -hoeken zullen worden beoordeeld voor alle adolescente vrouwen in beide groepen A&B voor en na behandeling.
|
3 maanden
|
|
Meting van rompasymmetrie bij scoliose
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een scoliometer is een instrument dat de asymmetrie van de trunk in scoliose meet, of hoek van romprotatie (ATR).
Het is een klein, niet-invasief apparaat (in wezen een mini-niveau) dat over de wervelkolom wordt geplaatst terwijl een persoon zich in een voorwaartse buigpositie bevindt.
De scoliometerlezing duidt op de mate van rompasymmetrie (rotatie).
Over het algemeen is een hoek van romprotatie die minder dan 5 graden is onbeduidend en vereist mogelijk geen follow-up.
Een meting van 5 tot 9 graden rechtvaardigt ten minste opnieuw onderzoek in zes maanden.
Een meting van 10 graden of hoger vereist radiologische evaluatie voor Cobb -hoekmeting.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trunk uiterlijk perceptie schaal (TAPS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
TAPS bevat 3 sets cijfers die de stam uit 3 gezichtspunten weergeven: naar de achterkant kijken, naar het hoofd kijken met de patiënt voorover (Adam's test) en naar de voorkant kijken.
Deze laatste weergave heeft twee sets tekeningen, een voor mannen en een voor vrouwen.
Elke tekening wordt gescoord van 1 (grootste misvorming) tot 5 (kleinste misvorming) en een gemiddelde score wordt verkregen door de scores toe te voegen voor de 3 tekeningen en te delen door 3.
|
3 maanden
|
|
The Scoliosis Research Society-22 Questionnaire (SRS-22)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De SRS-22 bevat 22 vragen over 5 domeinen: functie/activiteit, 5 items; pijn, 5 items; zelf-waargenomen lichaamsbeeld, 5 items; Geestelijke gezondheid, 5 items; en tevredenheid met de behandeling, 2 items.
De tevredenheidsschaal werd niet gebruikt in de huidige studie.
Elk item wordt gescoord van 1 (slechtste) tot 5 (het beste).
In de huidige studie worden de resultaten uitgedrukt als het gemiddelde voor elk domein (totale som van het domein gedeeld door het aantal beantwoord items) en de totale score.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed Ahmed Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo University
- Studie directeur: Afaf Mohamed Mahmoud Botla, PhD, Assistant Professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004728
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .