- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06803121
El efecto de los ejercicios de estabilidad central sobre la escoliosis idiopática en las mujeres adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escoliosis es una enfermedad en la que la columna se desvía o gira lateralmente de su línea vertical normal, y puede causar disminución del movimiento espinal, debilitamiento de los músculos cerca de la columna, la función pulmonar reducida, la disfunción respiratoria, el dolor crónico y el sufrimiento psicológico. La escoliosis puede clasificarse como idiopática, congénita, neurofibromatosis y neuromuscular. Entre estos tipos de escoliosis, aproximadamente el 80% de los pacientes con escoliosis tienen IA, que generalmente ocurre alrededor de los 10 años de edad cuando se produce una maduración ósea sana durante la adolescencia. Se diagnostica cuando no hay causas conocidas además de la deformidad espinal que involucra una curvatura lateral con un ángulo de Cobb ≥10 °.
Los enfoques terapéuticos para IS incluyen tratamientos quirúrgicos y conservadores. La terapia de ejercicio para el IS se considera importante para mantener la función espinal cuando el ángulo de Cobb es <20 °. Además, los efectos del ejercicio de estabilización del núcleo se han demostrado recientemente para aliviar el dolor crónico de la espalda baja en los pacientes, mejorar el rendimiento en los atletas y prevenir lesiones deportivas en los atletas. Según esta información, el ejercicio de estabilización del núcleo puede usarse de manera efectiva para mejorar el desequilibrio neuromuscular, que es la causa de IS. Sin embargo, aún faltan estudios sobre los efectos terapéuticos del uso del ejercicio de estabilización del núcleo en pacientes con IA.
En consecuencia, el objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de los ejercicios de estabilidad del núcleo sobre la magnitud de la curva, la postura, la deformidad del tronco y la calidad de vida en las mujeres adolescentes con escoliosis idiopática.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Al Azhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sus edades oscilarán entre 10 y 19 años.
- Todas las mujeres adolescentes serán diagnosticadas como escoliosis idiopática con forma de S.
- El ángulo de COBB en la radiografía anterior-posterior se utilizará en la evaluación de la cura torácica y lumbar de cada paciente en este estudio.
- Todas las mujeres adolescentes no están bajo ningún otro método de tratamiento para la escoliosis idiopática.
- La voluntad y la capacidad de cumplir con los requisitos del estudio y dar su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de enfermedades reumatológicas, neuromusculares, cardiovasculares, pulmonares o renales.
- Pacientes con escoliosis congénita o deformidad espinal.
- Pacientes que se habían sometido a corrección quirúrgica de la columna vertebral.
- Pacientes con un tumor.
- Inscripción en cualquier otro ensayo clínico durante el momento de este ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento tradicional
Se consistirá en treinta hembras adolescentes con escoliosis idiopática y será tratada por el tratamiento tradicional (ejercicios tradicionales y refuerzos), dos sesiones por semana durante tres meses (24 sesiones).
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Los ejercicios tradicionales para la escoliosis incluyen ejercicios de respiración, entrenamiento de postura, ejercicios de flexibilidad espinal, ejercicios de estiramiento para los músculos involucrados (especialmente para el lado cóncavo de la curva) y ejercicios de fortalecimiento general para los principales grupos musculares de tronco, pelvis y hombros. (especialmente para el lado convexo de la curva).
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Experimental: Tratamiento tradicional + ejercicios de estabilidad central
Se consistirá en treinta hembras adolescentes con escoliosis idiopática y será tratado por el tratamiento tradicional (ejercicios tradicionales y refuerzos) además de ejercicios de estabilidad central, dos sesiones por semana durante tres meses (24 sesiones).
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Los ejercicios tradicionales para la escoliosis incluyen ejercicios de respiración, entrenamiento de postura, ejercicios de flexibilidad espinal, ejercicios de estiramiento para los músculos involucrados (especialmente para el lado cóncavo de la curva) y ejercicios de fortalecimiento general para los principales grupos musculares de tronco, pelvis y hombros. (especialmente para el lado convexo de la curva).
El programa de entrenamiento CS incluye entrenamiento local de estabilidad muscular (transversa abdominis, multifidus y diafragma), entrenamiento global de estabilidad muscular (músculos abdominales oblicuos, psoas mayores, cuadratus lumborum y músculos del piso pélvico), entrenamiento global de movilidad muscular (rectus abdominis, parte posterior extensores extensores de espalda. y músculos de los isquiotibiales), y el entrenamiento de fuerza de los músculos centrales a través de la fascia toracolumbar al mantener la posición de la columna neutral.
La técnica de respiración diafragmática se utilizará durante los ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de ángulos de Cobb
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cobb ángulos en radiografías de la columna anterior y posterior tomadas en posición de pie.
El ángulo de Cobb es el ángulo entre dos líneas, dibujado perpendicular a la placa final superior de la vértebra superior involucrada y la placa final inferior de la vértebra más baja involucrada.
Una vez que se determina el ángulo de Cobb de un paciente, la condición puede clasificarse aún más en su escala de gravedad de leve, moderada o grave.
Los ángulos de Cobb se evaluarán para todas las mujeres adolescentes en ambos grupos A y B antes y después del tratamiento.
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3 meses
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Medición de asimetría del tronco en la escoliosis
Periodo de tiempo: 3 meses
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Un escoliómetro es un instrumento que mide la asimetría del tronco en la escoliosis o el ángulo de rotación del tronco (ATR).
Es un dispositivo pequeño y no invasivo (esencialmente un mini-nivel) que se coloca sobre la columna mientras una persona está en una posición de flexión hacia adelante.
La lectura del escoliómetro indica un grado de asimetría del tronco (rotación).
En general, un ángulo de rotación del tronco que es inferior a 5 grados es insignificante y puede no requerir un seguimiento.
Una medición de 5 a 9 grados al menos justifica el reexaminación en seis meses.
Una medición de 10 grados o más requiere una evaluación radiológica para la medición del ángulo de Cobb.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de percepción de apariencia del tronco (grifos)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los grifos incluyen 3 conjuntos de figuras que representan el tronco desde 3 puntos de vista: mirar hacia la parte posterior, mirar hacia la cabeza con el paciente doblando (prueba de Adam) y mirar hacia el frente.
Esta última vista tiene dos conjuntos de dibujos, uno para hombres y otro para mujeres.
Cada dibujo se puntúa de 1 (mayor deformidad) a 5 (deformidad más pequeña) y se obtiene una puntuación media agregando los puntajes para los 3 dibujos y dividiendo por 3.
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3 meses
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El cuestionario de la Sociedad de Investigación de Escoliosis-22 (SRS-22)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El SRS-22 contiene 22 preguntas que cubren 5 dominios: función/actividad, 5 elementos; dolor, 5 artículos; imagen corporal autopercibida, 5 elementos; salud mental, 5 artículos; y satisfacción con el tratamiento, 2 elementos.
La escala de satisfacción no se utilizó en el presente estudio.
Cada artículo se puntúa de 1 (peor) a 5 (mejor).
En el presente estudio, los resultados se expresan como la media para cada dominio (suma total del dominio dividido por el número de elementos respondidos) y la puntuación total.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed Ahmed Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Afaf Mohamed Mahmoud Botla, PhD, Assistant Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004728
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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