Effekten av kärnstabilitetsövningar på idiopatisk skolios hos tonåringar
11 maj 2025 uppdaterad av: Christine Bahig Shawky Heneen, Cairo University
För att utvärdera effektiviteten av kärnstabilitet (CS) -övningar på kurvstorlek, hållning, stamdeformitet och livskvalitet hos tonåriga kvinnor med idiopatisk skolios.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Scolios är en sjukdom där ryggraden avviker eller roterar i sidled från dess normala vertikala linje, och det kan orsaka minskad ryggrörelse, försvagning av muskler nära ryggraden, reducerad lungfunktion, andningsdysfunktion, kronisk smärta och psykologisk lidande. Scolios kan klassificeras som idiopatisk, medfödd, neurofibromatos och neuromuskulär. Bland dessa typer av skolios har cirka 80% av patienterna med skolios AIS, som vanligtvis inträffar cirka 10 år när frisk benmognad inträffar under tonåren. IS diagnostiseras när det inte finns några kända orsaker förutom ryggraden som involverar en lateral krökning med en Cobb -vinkel ≥10 °.
Terapeutiska tillvägagångssätt för inkluderar kirurgiska och konservativa behandlingar. Träningsterapi för IS anses vara viktig för att upprätthålla ryggfunktionen när Cobb -vinkeln är <20 °. Dessutom har effekterna av kärnstabiliseringsövningen visats nyligen för att lindra kronisk nedre ryggsmärta hos patienter, förbättra prestanda hos idrottare och förhindra idrottsskador hos idrottare. Baserat på denna information kan kärnstabiliseringsövningen användas effektivt för att förbättra neuromuskulär obalans, vilket är orsaken till IS. Studier på de terapeutiska effekterna av att använda kärnstabiliseringsövning hos patienter med AIS saknas emellertid fortfarande.
Följaktligen är målet med denna studie att utvärdera effektiviteten av kärnstabilitetsövningar på kurvstorlek, hållning, stamdeformitet och livskvalitet hos tonåriga kvinnor med idiopatisk skolios.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deras åldrar kommer att vara från 10-19 år.
- Alla tonåriga kvinnor kommer att diagnostiseras som idiopatisk skolios med S -form.
- Cobb-vinkeln på anterior-postiografi kommer att användas vid bedömningen av thorax- och ländryggen för varje patient i denna studie.
- Alla tonåriga kvinnor är inte under någon annan behandlingsmetod för idiopatisk skolios.
- Villighet och förmåga att uppfylla studiekraven och ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med en historia av reumatologiska, neuromuskulära, kardiovaskulära, lungsjukdomar eller njursjukdomar.
- Patienter med medfödd skolios eller ryggradsdeformitet.
- Patienter som hade genomgått kirurgisk korrigering av ryggraden.
- Patienter med en tumör.
- Anmälan till någon annan klinisk prövning under tiden för denna rättegång.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell behandling
Det kommer att bestå av trettio tonåriga kvinnor med idiopatisk skolios och kommer att behandlas genom traditionell behandling (traditionella övningar och avstängning), två sessioner per vecka i tre månader (24 sessioner).
|
Traditionella övningar för skolios inkluderar andningsövningar, hållningsträning, ryggradsflexibilitetsövningar, stretchövningar för de involverade musklerna (särskilt för den konkava sidan av kurvan) och allmänna förstärkningsövningar för de viktigaste muskelgrupperna av bagageutrymme, bäcken och axelbälten muskler (särskilt för den konvexa sidan av kurvan).
|
|
Experimentell: Traditionell behandling + kärnstabilitetsövningar
Det kommer att bestå av trettio tonåriga kvinnor med idiopatisk skolios och kommer att behandlas genom traditionell behandling (traditionella övningar och avstängning) utöver kärnstabilitetsövningar, två sessioner per vecka under tre månader (24 sessioner).
|
Traditionella övningar för skolios inkluderar andningsövningar, hållningsträning, ryggradsflexibilitetsövningar, stretchövningar för de involverade musklerna (särskilt för den konkava sidan av kurvan) och allmänna förstärkningsövningar för de viktigaste muskelgrupperna av bagageutrymme, bäcken och axelbälten muskler (särskilt för den konvexa sidan av kurvan).
CS -träningsprogrammet inkluderar lokal muskelstabilitetsträning (överför abdominis, multifidus och membran), global muskelstabilitetsträning (sned magmuskler, psoas major, quadratus lumborum och bäckenbottenmuskler), global muskelmobilitetsträning (rektus abdominis, rygg extensorer och hamstringsmuskler) och styrketräning av kärnmusklerna genom thoracolumbar fascia genom att upprätthålla den neutrala ryggraden.
Membran andningsteknik kommer att användas under övningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av Cobb -vinklar
Tidsram: 3 månader
|
Cobb -vinklar på främre och bakre ryggradsradiografer tagna i stående läge.
Cobb -vinkeln är vinkeln mellan två linjer, ritad vinkelrätt mot den övre ändplattan på den översta ryggraden som är involverad och den nedre ändplattan för den lägsta ryggraden som är inblandad.
När en patients Cobb -vinkel har fastställts kan tillståndet klassificeras ytterligare på dess svårighetsskala av mild, måttlig eller svår.
Cobb -vinklar kommer att bedömas för alla tonåriga kvinnor i både grupper A&B före och efter behandlingen.
|
3 månader
|
|
Mätning av stamasymmetri vid skolios
Tidsram: 3 månader
|
En scoliometer är ett instrument som mäter stamasymmetri i skolios eller vinkel på trunkrotation (ATR).
Det är en liten, icke-invasiv anordning (i huvudsak en mini-nivå) som placeras över ryggraden medan en person är i en framåtböjningsläge.
Scoliometerläsningen indikerar graden av stamasymmetri (rotation).
Generellt sett är en vinkel på stamrotation som är mindre än 5 grader obetydlig och kanske inte kräver uppföljning.
En mätning på 5 till 9 grader åtminstone garanterar omprövning på sex månader.
En mätning av 10 grader eller högre kräver radiologisk utvärdering för mätning av Cobb -vinkel.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trunk Utseende Perception Scale (TAPS)
Tidsram: 3 månader
|
TAPS innehåller 3 uppsättningar av figurer som visar stammen från 3 synpunkter: ser mot ryggen, tittar mot huvudet med patienten som böjer sig (Adams test) och tittar mot framsidan.
Denna sista vy har två uppsättningar ritningar, en för män och en för kvinnor.
Varje ritning görs från 1 (största deformitet) till 5 (minsta deformitet) och en genomsnittlig poäng erhålls genom att lägga till poängen för de 3 ritningarna och dela med 3.
|
3 månader
|
|
Scoliosis Research Society-22 frågeformulär (SRS-22)
Tidsram: 3 månader
|
SRS-22 innehåller 22 frågor som täcker 5 domäner: funktion/aktivitet, 5 objekt; smärta, 5 föremål; självupplevd kroppsbild, 5 artiklar; Mental hälsa, 5 artiklar; och tillfredsställelse med behandling, 2 artiklar.
Tillfredsställelseskalan användes inte i den aktuella studien.
Varje artikel görs från 1 (värst) till 5 (bäst).
I den aktuella studien uttrycks resultaten som medelvärdet för varje domän (total summa av domänen dividerat med antalet besvarade artiklar) och den totala poängen.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohamed Ahmed Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo University
- Studierektor: Afaf Mohamed Mahmoud Botla, PhD, Assistant Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Första postat (Faktisk)
31 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004728
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .