学生ウェルネス2.0
2025年7月2日 更新者：Sung Won Choi、University of Michigan
ロードマップMHealthアプリとウェルネスコーチングを使用して、学生のウェルネスを評価するランダム化比較研究
このランダム化比較研究では、研究者は、大学生の精神衛生の結果に関するウェルネスコーチングと肯定的な心理的な心理学的と組み合わされたモバイルヘルスアプリの影響を評価することを計画しています。
この研究の目的は、ウェルネスコーチングと比較して、モバイルヘルスとウェルネスのコーチングを組み合わせることの有効性を区別することを目指しています。
目標は、多様な学生集団に対する従来の対面介入とデジタル介入の最適な組み合わせの理解を改善し、モバイルヘルスアプリの幸福に対する因果的影響をよりよく理解することです。
調査の概要
詳細な説明
研究参加者は次のように求められます。
- 彼らがフィットするのと同じくらい多くの個々のウェルネスコーチングのセッションを完了する
- スマートフォンにFitbitおよびロードマップ2.0アプリをインストールしてやり取りする
- ベースラインでの完全な縦断調査、1か月目、2か月目、および研究終了
- 調査の終わりに出口インタビューを完了する
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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New York
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Port Chester、New York、アメリカ、10573
- STEER for Student Athletes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 少なくとも18歳でなければなりません。
- 学生は、ミシガン大学またはSteer Transitionプログラムに登録する必要があります。
- 潜在的な被験者は、研究ツールを受け取って郵送された研究資料（Fitbit、補償など）を受け取ることができる米国内で郵送先住所を提供できる必要があります。
- スマートフォン（AppleまたはAndroid）を所有しています。
- 書面によるインフォームドコンセントドキュメントにリモートで署名する意欲を理解し、実証する能力
除外基準：
- ミシガン大学の授業に登録されていない人や、操縦団体のメンバーではない人々。
- 研究手順に準拠することを嫌がっているか、遵守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウェルネスコーチングとモバイルヘルスアプリ（ポジティブアクティビティ）
参加者はウェルネスコーチングに参加し、ウェアラブルデバイスを受け取り、肯定的な心理的活動をインストールしてモバイルヘルスアプリを使用するように割り当てられます。
さらに、参加者は、モバイルヘルスアプリで毎日のステップ数と睡眠時間数を表示できます。
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ステップ追跡、睡眠追跡、肯定的な心理的活動を備えたモバイルヘルスアプリ
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介入なし：ウェルネスコーチングと限られたモバイルヘルスアプリ（肯定的なアクティビティはありません）
参加者はウェルネスコーチングに参加し、ウェアラブルデバイスを受け取りますが、肯定的な心理的活動をインストールすることなくモバイルヘルスアプリを使用するように割り当てられます。
参加者は、モバイルヘルスアプリで毎日のステップ数と睡眠時間の数のみを見ることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大学生のメンタルヘルスに対するロードマップ2.0とウェルネスコーチングの有効性を評価する
時間枠：登録から出口調査まで4か月で
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介入（ロードマップ2.0 +ウェルネスコーチング）アームと、ウェルネスコーチングと結合したときにロードマップ2.0の有効性を測定することにより、コントロール（ロードマップ2.0 +ウェルネスコーチング）アームの違いを評価します。
参加者は、メンタルヘルスに関連する対象と報告された結果を測定する検証済みの生活の質の調査を完了します。
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登録から出口調査まで4か月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査の完了
時間枠：登録から出口調査まで4か月で
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調査完了率を評価し、参加者の少なくとも50％が4つの時点すべてで調査を完了すると推定します。
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登録から出口調査まで4か月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sung Won Choi, MD, MS、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月27日
一次修了 (実際)
2025年5月29日
研究の完了 (実際)
2025年5月29日
試験登録日
最初に提出
2025年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月28日
最初の投稿 (実際)
2025年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月2日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HUM00257823
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。