Student Wellness 2.0
2 juillet 2025 mis à jour par: Sung Won Choi, University of Michigan
Une étude contrôlée randomisée évaluant le bien-être des étudiants à l'aide de l'application MHEALTH MHEALTH et du coaching de bien-être
Dans cette étude contrôlée randomisée, les enquêteurs prévoient d'évaluer l'impact d'une application de santé mobile avec une psychologique positive combinée au coaching de bien-être sur les résultats des étudiants en santé mentale.
L'étude vise à différencier l'efficacité de la combinaison de la santé mobile et du coaching de bien-être par rapport au coaching de bien-être par lui-même.
L'objectif est d'améliorer notre compréhension de la combinaison optimale d'interventions traditionnelles en personne et numérique sur diverses populations d'étudiants, ainsi que de mieux comprendre l'impact causal de l'application de santé mobile sur le bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à l'étude seront invités à:
- Terminez autant de séances de coaching de bien-être individuel que bon
- Installez et interagissez avec les applications Fitbit et Roadmap 2.0 sur leur smartphone
- Compléter les enquêtes longitudinales au départ, mois 1, mois 2 et fin d'étude
- Effectuez une entrevue de sortie à la fin de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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New York
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Port Chester, New York, États-Unis, 10573
- STEER for Student Athletes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Doit avoir au moins 18 ans.
- Les étudiants doivent être inscrits à l'Université du Michigan ou dans le programme de transition de bille.
- Les sujets potentiels doivent être en mesure de fournir une adresse postale aux États-Unis où ils peuvent recevoir des outils d'étude et être des documents d'étude envoyés par la poste (par exemple, Fitbit, compensation).
- Posséder un smartphone (Apple ou Android).
- Capacité à comprendre et à démontrer la volonté de signer à distance un document de consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Les gens qui ne sont pas inscrits à des cours à l'Université du Michigan ou aux personnes qui ne sont pas membres de l'organisation Steer.
- Réticent ou incapable de se conformer aux procédures d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coaching de bien-être plus application de santé mobile (activités positives)
Les participants participeront au coaching de bien-être et recevront un appareil portable, et ils seront affectés à l'utilisation de l'application de santé mobile avec des activités psychologiques positives installées.
De plus, les participants peuvent voir leur nombre quotidien et leur nombre d'heures de sommeil dans l'application de santé mobile.
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Application de santé mobile avec suivi des pas, suivi du sommeil et activités psychologiques positives
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Aucune intervention: Coaching de bien-être plus application de santé mobile limitée (pas d'activités positives)
Les participants participeront au coaching de bien-être et recevront un appareil portable, mais seront affectés à l'utilisation de l'application de santé mobile sans activités psychologiques positives installées.
Les participants ne peuvent voir que leur nombre quotidien et leur nombre d'heures de sommeil dans l'application de santé mobile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluez l'efficacité de la feuille de route 2.0 plus le coaching de bien-être sur la santé mentale des étudiants
Délai: De l'inscription à l'enquête de sortie à 4 mois
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Évaluez la différence entre le bras d'intervention (RoadMap 2.0 + Wellness Coaching) et le bras de contrôle (Limited Roadmap 2.0 + Wellness Coaching) en mesurant l'efficacité de la feuille de route 2.0 lorsqu'il est couplé au coaching de bien-être.
Les participants termineront des enquêtes validées sur la qualité de vie, qui mesurent les résultats signalés par le sujet liés à la santé mentale.
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De l'inscription à l'enquête de sortie à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Achèvement de l'enquête
Délai: De l'inscription à l'enquête de sortie à 4 mois
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Évaluer le taux d'achèvement de l'enquête, l'estimation d'au moins 50% des participants termineront les enquêtes aux quatre moments.
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De l'inscription à l'enquête de sortie à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
29 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Première publication (Réel)
3 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00257823
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .