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Student Wellness 2.0

2 luglio 2025 aggiornato da: Sung Won Choi, University of Michigan

Uno studio controllato randomizzato che valuta il benessere degli studenti usando l'app di roadmap mHealth e il coaching del benessere

In questo studio controllato randomizzato, gli investigatori prevedono di valutare l'impatto di un'app per la salute mobile con psicologico positivo combinato con il coaching del benessere sui risultati della salute mentale degli studenti universitari. Lo studio mira a differenziare l'efficacia di combinare la salute mobile e il coaching del benessere rispetto al coaching del benessere da solo. L'obiettivo è migliorare la nostra comprensione della combinazione ottimale dei tradizionali interventi di persona e digitale su diverse popolazioni di studenti, nonché comprendere meglio l'impatto causale dell'app per la salute mobile sul benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti allo studio verrà chiesto di:

  1. Completa tante sessioni di coaching del benessere individuale quanto si oppongono
  2. Installa e interagire con le app Fitbit e Roadmap 2.0 sul loro smartphone
  3. Sondaggi longitudinali completi al basale, al mese 1, al mese 2 e alla fine dello studio
  4. Completa un'intervista di uscita alla fine dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
    • New York
      • Port Chester, New York, Stati Uniti, 10573
        • STEER for Student Athletes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Deve avere almeno 18 anni.
  2. Gli studenti devono essere iscritti all'Università del Michigan o al programma di transizione STEER.
  3. I potenziali soggetti devono essere in grado di fornire un indirizzo postale negli Stati Uniti dove possono ricevere strumenti di studio ed essere spediti materiali di studio (ad es. Fitbit, compensazione).
  4. Possedere uno smartphone (Apple o Android).
  5. Capacità di comprendere e dimostrare la volontà di firmare a distanza un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Persone che non sono iscritte a lezioni dell'Università del Michigan o persone che non sono membri dell'organizzazione STERE.
  2. Non disposto o incapace di rispettare le procedure di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Wellness Coaching Plus Mobile Health App (attività positive)
I partecipanti parteciperanno al coaching del benessere e riceveranno un dispositivo indossabile e saranno assegnati per utilizzare l'app per la salute mobile con attività psicologiche positive installate. Inoltre, i partecipanti possono visualizzare il conteggio giornaliero dei passi e il numero di ore di sonno nell'app per la salute mobile.
Comportamentale: App per la salute mobile con attività psicologiche positive
App per la salute mobile con monitoraggio dei gradini, monitoraggio del sonno e attività psicologiche positive
Nessun intervento: Wellness Coaching Plus Limited Mobile Health App (nessuna attività positiva)
I partecipanti parteciperanno al coaching del benessere e riceveranno un dispositivo indossabile, ma saranno assegnati per utilizzare l'app per la salute mobile senza attività psicologiche positive installate. I partecipanti possono solo visualizzare il conteggio giornaliero dei passi e il numero di ore di sonno nell'app per la salute mobile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valuta l'efficacia di Roadmap 2.0 Plus Wellness Coaching sulla salute mentale degli studenti universitari
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al sondaggio di uscita a 4 mesi
Valuta la differenza tra il braccio di intervento (Roadmap 2.0 + Wellness Coaching) e il braccio di controllo (Limited Roadmap 2.0 + Coaching del benessere) misurando l'efficacia di Roadmap 2.0 se abbinato al coaching del benessere. I partecipanti completeranno i sondaggi di qualità della vita validati, che misurano i risultati riportati in materia relativi alla salute mentale.
Dall'iscrizione al sondaggio di uscita a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento del sondaggio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al sondaggio di uscita a 4 mesi
Valutare il tasso di completamento del sondaggio, la stima di almeno il 50% dei partecipanti completerà i sondaggi in tutti e quattro i punti temporali.
Dall'iscrizione al sondaggio di uscita a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

STEER for Student Athletes

Investigatori

  • Investigatore principale: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00257823

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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