Student Wellness 2.0
2 juli 2025 bijgewerkt door: Sung Won Choi, University of Michigan
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie ter evaluatie van de wellness van studenten met behulp van de routekaart mHealth App en wellness coaching
In dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek zijn onderzoekers van plan om de impact van een mobiele gezondheids -app te beoordelen met positieve psychologische in combinatie met wellnesscoaching op de resultaten van de geestelijke gezondheidszorg van studenten.
De studie is bedoeld om de effectiviteit van het combineren van mobiele gezondheids- en wellnesscoaching te onderscheiden in vergelijking met wellnesscoaching op zichzelf.
Het doel is om ons begrip van de optimale combinatie van traditionele persoonlijke en digitale interventies op verschillende studentenpopulaties te verbeteren, en de causale impact van de mobiele gezondheidsapp op het welzijn beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan de studie worden gevraagd om:
- Voltooi zoveel sessies van individuele wellnesscoaching als ze dat nodig achten
- Installeer en interactie met de Fitbit en Roadmap 2.0 -apps op hun smartphone
- Voltooi longitudinale enquêtes bij aanvang, maand 1, maand 2 en einde van de studie
- Voltooi een exit -interview aan het einde van de studie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
New York
-
Port Chester, New York, Verenigde Staten, 10573
- STEER for Student Athletes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet minstens 18 jaar oud zijn.
- Studenten moeten zijn ingeschreven aan de Universiteit van Michigan of in het Steer Transition Program.
- Potentiële proefpersonen moeten in staat zijn om een postadres in de Verenigde Staten te verstrekken waar ze studietools kunnen ontvangen en studiemateriaal kunnen worden gemaild (bijv. Fitbit, compensatie).
- Bezitten een smartphone (Apple of Android).
- Mogelijkheid om de bereidheid te begrijpen en aan te tonen om op afstand een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die niet zijn ingeschreven voor lessen aan de Universiteit van Michigan of mensen die geen lid zijn van de Steer -organisatie.
- Ongewenst of niet in staat om aan de onderzoeksprocedures te voldoen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wellness Coaching Plus Mobile Health App (positieve activiteiten)
Deelnemers zullen deelnemen aan wellnesscoaching en een draagbaar apparaat ontvangen, en ze zullen worden toegewezen om de mobiele gezondheids -app te gebruiken met positieve psychologische activiteiten geïnstalleerd.
Bovendien kunnen deelnemers hun dagelijkse stap en aantal uren slaap in de mobiele gezondheids -app bekijken.
|
Mobiele gezondheids -app met stappenvolging, slaap volgen en positieve psychologische activiteiten
|
|
Geen tussenkomst: Wellness Coaching plus beperkte mobiele gezondheids -app (geen positieve activiteiten)
Deelnemers zullen deelnemen aan wellnesscoaching en een draagbaar apparaat ontvangen, maar zullen worden toegewezen om de mobiele gezondheids -app te gebruiken zonder positieve psychologische activiteiten geïnstalleerd.
Deelnemers kunnen alleen hun dagelijkse stap en aantal uren slaap in de mobiele gezondheids -app bekijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de effectiviteit van Roadmap 2.0 plus wellnesscoaching op de geestelijke gezondheid van de universiteitsstudent
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de exit -enquête na 4 maanden
|
Evalueer het verschil tussen de interventie (Roadmap 2.0 + Wellness Coaching) arm en de controle (Limited Roadmap 2.0 + Wellness Coaching) arm door de effectiviteit van Roadmap 2.0 te meten in combinatie met wellnesscoaching.
Deelnemers zullen enquêtes van gevalideerde kwaliteit van leven voltooien, die door subject gerapporteerde resultaten met betrekking tot geestelijke gezondheid meten.
|
Van inschrijving tot de exit -enquête na 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête voltooiing
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de exit -enquête na 4 maanden
|
Beoordeel het voltooiingspercentage van de enquête en het schatten van ten minste 50% van de deelnemers zal de enquêtes op alle vier tijdstippen voltooien.
|
Van inschrijving tot de exit -enquête na 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HUM00257823
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .