Bem -estar estudantil 2.0
2 de julho de 2025 atualizado por: Sung Won Choi, University of Michigan
Um estudo controlado randomizado avaliando o bem -estar dos alunos usando o aplicativo Roteiro MHealth e o treinamento de bem -estar
Neste estudo clínico randomizado, os pesquisadores planejam avaliar o impacto de um aplicativo de saúde móvel com psicológico positivo combinado com o treinamento de bem -estar nos resultados da saúde mental dos estudantes universitários.
O estudo tem como objetivo diferenciar a eficácia de combinar o treinamento em saúde móvel e bem -estar em comparação com o treinamento de bem -estar por conta própria.
O objetivo é melhorar nossa compreensão da combinação ideal de intervenções pessoais e digitais tradicionais em diversas populações de estudantes, além de entender melhor o impacto causal do aplicativo de saúde móvel no bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes do estudo serão solicitados a:
- Complete o máximo de sessões de treinamento individual de bem -estar
- Instale e interaja com os aplicativos Fitbit e Roadmap 2.0 em seu smartphone
- Pesquisas longitudinais completas na linha de base, mês 1, mês 2 e final de estudo
- Complete uma entrevista de saída no final do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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New York
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Port Chester, New York, Estados Unidos, 10573
- STEER for Student Athletes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve ter pelo menos 18 anos.
- Os alunos devem estar matriculados na Universidade de Michigan ou no programa de transição de direção.
- Os sujeitos em potencial devem poder fornecer um endereço de correspondência nos Estados Unidos, onde podem receber ferramentas de estudo e receber materiais de estudo enviados (por exemplo, Fitbit, compensação).
- Possui um smartphone (Apple ou Android).
- Capacidade de entender e demonstrar vontade de assinar remotamente um documento de consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Pessoas que não estão matriculadas em aulas na Universidade de Michigan ou pessoas que não são membros da organização de direção.
- Não querendo ou não conseguir cumprir os procedimentos de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coaching de bem -estar mais aplicativo de saúde móvel (atividades positivas)
Os participantes participarão do treinamento de bem -estar e receberão um dispositivo vestível, e serão designados para usar o aplicativo de saúde móvel com atividades psicológicas positivas instaladas.
Além disso, os participantes podem ver sua contagem diária de etapas e número de horas de sono no aplicativo de saúde móvel.
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Aplicativo de saúde móvel com rastreamento de etapas, rastreamento do sono e atividades psicológicas positivas
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Sem intervenção: Coaching de bem -estar e aplicativo de saúde móvel limitado (sem atividades positivas)
Os participantes participarão do treinamento de bem -estar e receberão um dispositivo vestível, mas serão designados para usar o aplicativo de saúde móvel sem atividades psicológicas positivas instaladas.
Os participantes só podem ver sua contagem diária de etapas e número de horas de sono no aplicativo de saúde móvel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a eficácia do Roteiro 2.0 mais treinamento de bem -estar na saúde mental de estudantes universitários
Prazo: Da inscrição à pesquisa de saída aos 4 meses
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Avalie a diferença entre a intervenção (Roteiro 2.0 + Coaching de Bem -Estar) O braço e o controle (Roteiro limitado 2.0 + Coaching de bem -estar) Medindo a eficácia do Roteiro 2.0 quando combinado com o treinamento de bem -estar.
Os participantes concluirão pesquisas validadas de qualidade de vida, que medem os resultados relatados por sujeitos relacionados à saúde mental.
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Da inscrição à pesquisa de saída aos 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão da pesquisa
Prazo: Da inscrição à pesquisa de saída aos 4 meses
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Avalie a taxa de conclusão da pesquisa, estimando pelo menos 50% dos participantes concluirá as pesquisas nos quatro momentos.
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Da inscrição à pesquisa de saída aos 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
29 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
29 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00257823
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .