Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Student Wellness 2.0

2. juli 2025 opdateret af: Sung Won Choi, University of Michigan

En randomiseret kontrolleret undersøgelse, der evaluerer studerendes velvære ved hjælp af køreplanen MHealth -appen og wellness -coaching

I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse planlægger efterforskere at vurdere virkningen af ​​en mobil sundhedsapp med positiv psykologisk kombineret med wellness coaching på universitetsstuderende mentale sundhedsresultater. Undersøgelsen sigter mod at differentiere effektiviteten af ​​at kombinere mobil sundhed og wellness coaching sammenlignet med wellness coaching på egen hånd. Målet er at forbedre vores forståelse af den optimale kombination af traditionelle personlige og digitale interventioner på forskellige studerendepopulationer, samt bedre forstå årsagssammenhængen af ​​den mobile sundhedsapp på velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdeltagere bliver bedt om at:

  1. Komplet så mange sessioner med individuel wellness coaching, som de finder passende
  2. Installer og interager med FitBit og Roadmap 2.0 -apps på deres smartphone
  3. Komplet langsgående undersøgelser ved baseline, måned 1, måned 2 og slutningen af ​​studiet
  4. Gennemfør et exit -interview i slutningen af ​​undersøgelsen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
    • New York
      • Port Chester, New York, Forenede Stater, 10573
        • STEER for Student Athletes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Skal være mindst 18 år gammel.
  2. Studerende skal enten tilmeldes University of Michigan eller i styreovergangsprogrammet.
  3. Potentielle emner skal være i stand til at give en postadresse i USA, hvor de kan modtage undersøgelsesværktøjer og sendes studiematerialer (f.eks. Fitbit, kompensation).
  4. Har en smartphone (Apple eller Android).
  5. Evne til at forstå og demonstrere vilje til fjernt at underskrive et skriftligt informeret samtykke -dokument

Ekskluderingskriterier:

  1. Mennesker, der ikke er tilmeldt klasser på University of Michigan eller folk, der ikke er medlemmer af styringsorganisationen.
  2. Uvillig eller ikke i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Wellness Coaching Plus Mobile Health App (Positive Activity)
Deltagerne vil deltage i wellness -coaching og modtage en bærbar enhed, og de vil blive tildelt at bruge den mobile sundhedsapp med positive psykologiske aktiviteter installeret. Derudover kan deltagerne se deres daglige trinoptælling og antal timers søvn i den mobile sundhedsapp.
Adfærdsmæssigt: Mobil sundhedsapp med positive psykologiske aktiviteter
Mobil sundhedsapp med trinsporing, søvnsporing og positive psykologiske aktiviteter
Ingen indgriben: Wellness Coaching Plus Limited Mobile Health App (ingen positive aktiviteter)
Deltagerne vil deltage i wellness -coaching og modtage en bærbar enhed, men vil blive tildelt at bruge den mobile sundhedsapp uden positive psykologiske aktiviteter installeret. Deltagerne kan kun se deres daglige trinoptælling og antal timers søvn i den mobile sundhedsapp.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effektiviteten af ​​køreplan 2.0 plus wellness coaching på universitetsstuderende mental sundhed
Tidsramme: Fra tilmelding til exit -undersøgelsen efter 4 måneder
Evaluer forskellen mellem interventionen (køreplan 2.0 + wellness coaching) arm og kontrollen (begrænset køreplan 2.0 + wellness coaching) arm ved at måle effektiviteten af ​​køreplan 2.0, når den er kombineret med wellness coaching. Deltagerne vil gennemføre validerede livskvalitetsundersøgelser, som måler genstandsrapporterede resultater relateret til mental sundhed.
Fra tilmelding til exit -undersøgelsen efter 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelsesafslutning
Tidsramme: Fra tilmelding til exit -undersøgelsen efter 4 måneder
Evaluer gennemførelsesgraden for undersøgelsen, hvilket estimerer mindst 50% af deltagerne vil gennemføre undersøgelserne på alle fire tidspunkter.
Fra tilmelding til exit -undersøgelsen efter 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

STEER for Student Athletes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00257823

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Kliniske forsøg med Mobil sundhedsapp med positive psykologiske aktiviteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner