Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Student Wellness 2.0

2. července 2025 aktualizováno: Sung Won Choi, University of Michigan

Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící wellness studenta pomocí aplikace Mapmap MHealth App and Wellness Coaching

V této randomizované kontrolované studii plánují vyšetřovatelé posoudit dopad mobilního zdraví s pozitivní psychologickou kombinací s wellness koučováním na výsledcích duševního zdraví vysokoškolských studentů. Cílem studie je rozlišit účinnost kombinace mobilního zdraví a wellness koučování ve srovnání s wellness koučováním samostatně. Cílem je zlepšit naše porozumění optimální kombinaci tradičních osobních a digitálních intervencí na rozmanité populace studentů a také lépe porozumět příčinnému dopadu aplikace pro mobilní zdraví na pohodu.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci studie budou požádáni o:

  1. Dokončete tolik relací individuálního wellness koučování, jak uznávají za vhodné
  2. Nainstalujte a interagujte s aplikacemi Fitbit a Roadmap 2.0 na jejich smartphonu
  3. Kompletní podélné průzkumy na začátku, 1. měsíc, měsíc 2 a konec studia
  4. Na konci studie dokončete pohovor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
    • New York
      • Port Chester, New York, Spojené státy, 10573
        • STEER for Student Athletes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí být nejméně 18 let.
  2. Studenti musí být zapsáni na University of Michigan nebo v programu přechodu na řízení.
  3. Potenciální subjekty musí být schopny poskytnout poštovní adresu ve Spojených státech, kde mohou přijímat studijní nástroje a být zasílány studijními materiály (např. Fitbit, kompenzace).
  4. Mají smartphone (Apple nebo Android).
  5. Schopnost porozumět a prokázat ochotu vzdáleně podepsat písemný informovaný dokument o souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  1. Lidé, kteří nejsou zapsáni do tříd na Michiganské univerzitě nebo lidé, kteří nejsou členy organizace Steer.
  2. Neochotné nebo neschopné dodržovat postupy studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Wellness Coaching Plus Mobile Health App (pozitivní aktivity)
Účastníci se budou účastnit wellness koučování a obdrží nositelné zařízení a budou přiřazeni k používání mobilních zdravotních aplikací s nainstalovanými pozitivními psychologickými aktivitami. Účastníci si navíc mohou prohlížet svůj denní počet kroků a počet hodin spánku v aplikaci Mobile Health.
Aplikace pro mobilní zdraví s sledováním kroků, sledováním spánku a pozitivními psychologickými aktivitami
Žádný zásah: Wellness Coaching Plus Limited Mobile Health App (žádné pozitivní aktivity)
Účastníci se budou účastnit wellness koučování a obdrží nositelné zařízení, ale budou přiřazeni k používání aplikace pro mobilní zdraví bez nainstalovaných pozitivních psychologických aktivit. Účastníci si mohou prohlížet pouze svůj denní počet kroků a počet hodin spánku v aplikaci pro mobilní zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte efektivitu plánu 2.0 plus wellness koučování na duševním zdraví vysokoškolského studenta
Časové okno: Od zápisu do průzkumu výstupu ve 4 měsících
Vyhodnoťte rozdíl mezi paží mezi intervencí (plášť 2.0 + wellness koučování) a kontrolou (Limited Roadmap 2.0 + Wellness Coaching) měřením účinnosti plánu 2.0, pokud je spojena s wellness trénováním. Účastníci dokončí ověřené průzkumy kvality života, které měří výsledky uváděné subjekty související s duševním zdravím.
Od zápisu do průzkumu výstupu ve 4 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení průzkumu
Časové okno: Od zápisu do průzkumu výstupu ve 4 měsících
Posoudit míru dokončení průzkumu a odhad nejméně 50% účastníků dokončí průzkumy ve všech čtyřech časových bodech.
Od zápisu do průzkumu výstupu ve 4 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HUM00257823

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Předplatit