- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06804213
Student Wellness 2.0
2. července 2025 aktualizováno: Sung Won Choi, University of Michigan
Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící wellness studenta pomocí aplikace Mapmap MHealth App and Wellness Coaching
V této randomizované kontrolované studii plánují vyšetřovatelé posoudit dopad mobilního zdraví s pozitivní psychologickou kombinací s wellness koučováním na výsledcích duševního zdraví vysokoškolských studentů.
Cílem studie je rozlišit účinnost kombinace mobilního zdraví a wellness koučování ve srovnání s wellness koučováním samostatně.
Cílem je zlepšit naše porozumění optimální kombinaci tradičních osobních a digitálních intervencí na rozmanité populace studentů a také lépe porozumět příčinnému dopadu aplikace pro mobilní zdraví na pohodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci studie budou požádáni o:
- Dokončete tolik relací individuálního wellness koučování, jak uznávají za vhodné
- Nainstalujte a interagujte s aplikacemi Fitbit a Roadmap 2.0 na jejich smartphonu
- Kompletní podélné průzkumy na začátku, 1. měsíc, měsíc 2 a konec studia
- Na konci studie dokončete pohovor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
New York
-
Port Chester, New York, Spojené státy, 10573
- STEER for Student Athletes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být nejméně 18 let.
- Studenti musí být zapsáni na University of Michigan nebo v programu přechodu na řízení.
- Potenciální subjekty musí být schopny poskytnout poštovní adresu ve Spojených státech, kde mohou přijímat studijní nástroje a být zasílány studijními materiály (např. Fitbit, kompenzace).
- Mají smartphone (Apple nebo Android).
- Schopnost porozumět a prokázat ochotu vzdáleně podepsat písemný informovaný dokument o souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Lidé, kteří nejsou zapsáni do tříd na Michiganské univerzitě nebo lidé, kteří nejsou členy organizace Steer.
- Neochotné nebo neschopné dodržovat postupy studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Wellness Coaching Plus Mobile Health App (pozitivní aktivity)
Účastníci se budou účastnit wellness koučování a obdrží nositelné zařízení a budou přiřazeni k používání mobilních zdravotních aplikací s nainstalovanými pozitivními psychologickými aktivitami.
Účastníci si navíc mohou prohlížet svůj denní počet kroků a počet hodin spánku v aplikaci Mobile Health.
|
Aplikace pro mobilní zdraví s sledováním kroků, sledováním spánku a pozitivními psychologickými aktivitami
|
|
Žádný zásah: Wellness Coaching Plus Limited Mobile Health App (žádné pozitivní aktivity)
Účastníci se budou účastnit wellness koučování a obdrží nositelné zařízení, ale budou přiřazeni k používání aplikace pro mobilní zdraví bez nainstalovaných pozitivních psychologických aktivit.
Účastníci si mohou prohlížet pouze svůj denní počet kroků a počet hodin spánku v aplikaci pro mobilní zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte efektivitu plánu 2.0 plus wellness koučování na duševním zdraví vysokoškolského studenta
Časové okno: Od zápisu do průzkumu výstupu ve 4 měsících
|
Vyhodnoťte rozdíl mezi paží mezi intervencí (plášť 2.0 + wellness koučování) a kontrolou (Limited Roadmap 2.0 + Wellness Coaching) měřením účinnosti plánu 2.0, pokud je spojena s wellness trénováním.
Účastníci dokončí ověřené průzkumy kvality života, které měří výsledky uváděné subjekty související s duševním zdravím.
|
Od zápisu do průzkumu výstupu ve 4 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení průzkumu
Časové okno: Od zápisu do průzkumu výstupu ve 4 měsících
|
Posoudit míru dokončení průzkumu a odhad nejméně 50% účastníků dokončí průzkumy ve všech čtyřech časových bodech.
|
Od zápisu do průzkumu výstupu ve 4 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
29. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
29. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00257823
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko