Student Wellness 2.0
2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Sung Won Choi, University of Michigan
Randomizowane kontrolowane badanie oceniające Wellness Student za pomocą aplikacji MHealth Map Mapa i Wellness Coaching
W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu badacze planują ocenić wpływ mobilnej aplikacji zdrowotnej z pozytywnym psychologicznym w połączeniu z coachingiem odnowy biologicznej na wyniki zdrowia psychicznego studentów.
Badanie ma na celu odróżnienie skuteczności łączenia mobilnego coachingu zdrowia i odnowy biologicznej w porównaniu z coachingiem odnowy biologicznej.
Celem jest poprawy naszego zrozumienia optymalnej kombinacji tradycyjnych interwencji osobistych i cyfrowych w różnych populacjach studentów, a także lepsze zrozumienie przyczynowego wpływu aplikacji na zdrowie mobilnej na dobre samopoczucie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy badania zostaną poproszeni o:
- Wypełnij tyle sesji indywidualnego coachingu wellness, ile uważają
- Zainstaluj i wchodzą w interakcje z aplikacjami Fitbit i RoadMap 2.0 na smartfonie
- Kompletne ankiety podłużne na początku, miesiąc 1, miesiąc 2 i koniec badania
- Wykonaj wywiad wyjściowy pod koniec badania
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
New York
-
Port Chester, New York, Stany Zjednoczone, 10573
- STEER for Student Athletes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi mieć co najmniej 18 lat.
- Studenci muszą być zapisani na University of Michigan lub w programie przejściowym STEER.
- Potencjalni badani muszą być w stanie podać adres pocztowy w Stanach Zjednoczonych, w którym mogą otrzymać narzędzia do badań i być wysyłane materiały do badań (np. Fitbit, rekompensata).
- Posiada smartfon (Apple lub Android).
- Zdolność do zrozumienia i wykazania gotowości do zdalnego podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie są zapisane na zajęcia na University of Michigan lub osób, które nie są członkami organizacji STEER.
- Niechęć lub niezdolna do przestrzegania procedur badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wellness Coaching Plus Mobile Health App (pozytywne działania)
Uczestnicy będą uczestniczyć w coachingu wellness i otrzymają urządzenie do noszenia, a zostaną przydzielone do korzystania z aplikacji Mobile Health z zainstalowanymi pozytywnymi działaniami psychologicznymi.
Ponadto uczestnicy mogą przeglądać swoją codzienną liczbę kroków i liczbę godzin snu w aplikacji Mobile Health.
|
Mobilna aplikacja zdrowotna z śledzeniem kroków, śledzeniem snu i pozytywnymi działaniami psychologicznymi
|
|
Brak interwencji: Wellness Coaching Plus Limited Mobile Health App (brak pozytywnych działań)
Uczestnicy będą uczestniczyć w coachingu wellness i otrzymają urządzenie do noszenia, ale zostaną przydzielone do korzystania z aplikacji Mobile Health bez zainstalowanych pozytywnych działań psychologicznych.
Uczestnicy mogą przeglądać jedynie codzienną liczbę kroków i liczbę godzin snu w aplikacji Mobile Health.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń skuteczność Mapa RoadMap 2.0 plus wellness w zakresie zdrowia psychicznego studentów studenckich
Ramy czasowe: Od rejestracji po ankietę wyjściową po 4 miesiące
|
Oceń różnicę między interwencją (mapa drogowa 2.0 + coaching odnowy biologicznej) a kontrolą (ograniczona mapa drogowa 2.0 + coaching odnowy biologicznej), mierząc skuteczność Mapa Road Map 2.0 w połączeniu z coachingiem odnowy biologicznej.
Uczestnicy wykonają zatwierdzone ankiety dotyczące jakości życia, które mierzą zgłaszane przez przedmiot wyniki związane ze zdrowiem psychicznym.
|
Od rejestracji po ankietę wyjściową po 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie ankiety
Ramy czasowe: Od rejestracji po ankietę wyjściową po 4 miesiące
|
Oceń wskaźnik ukończenia ankiety, szacowanie co najmniej 50% uczestników dokona ankiet we wszystkich czterech punktach czasowych.
|
Od rejestracji po ankietę wyjściową po 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00257823
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .