Student velvære 2.0
2. juli 2025 oppdatert av: Sung Won Choi, University of Michigan
En randomisert kontrollert studie som evaluerer studentenes velvære ved bruk
I denne randomiserte kontrollerte studien planlegger etterforskerne å vurdere virkningen av en mobil helse -app med positiv psykologisk kombinert med velvære coaching på studenters utfall av studenter.
Studien tar sikte på å skille effektiviteten av å kombinere mobil helse og velvære -coaching sammenlignet med velvære coaching på egen hånd.
Målet er å forbedre vår forståelse av den optimale kombinasjonen av tradisjonelle personlige og digitale intervensjoner på forskjellige studentpopulasjoner, samt bedre forstå årsakssammenhengen av den mobile helse-appen på velvære.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedeltakere vil bli bedt om å:
- Fullfør så mange økter med individuell velvære coaching som de synes passer
- Installer og samhandle med Fitbit og Roadmap 2.0 -apper på smarttelefonen
- Komplette langsgående undersøkelser ved baseline, måned 1, måned 2 og studiens slutten
- Fullfør et exit -intervju på slutten av studien
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
83
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
New York
-
Port Chester, New York, Forente stater, 10573
- STEER for Student Athletes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Må være minst 18 år gammel.
- Studentene må enten være påmeldt ved University of Michigan eller i styringsprogrammet for styring.
- Potensielle forsøkspersoner må kunne oppgi en postadresse i USA hvor de kan motta studieverktøy og bli sendt studiemateriell (f.eks. Fitbit, kompensasjon).
- Har en smarttelefon (Apple eller Android).
- Evne til å forstå og demonstrere vilje til eksternt å signere et skriftlig informert samtykkedokument
Eksklusjonskriterier:
- Personer som ikke er påmeldt i klasser ved University of Michigan eller personer som ikke er medlemmer av styringsorganisasjonen.
- Uvillige eller ikke i stand til å overholde studieprosedyrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Velvære coaching pluss mobil helse -app (positive aktiviteter)
Deltakerne vil delta i velvære coaching og motta en bærbar enhet, og de vil bli tildelt å bruke Mobile Health -appen med positive psykologiske aktiviteter installert.
I tillegg kan deltakerne se sitt daglige trinntelling og antall timer med søvn i mobilenes helse -appen.
|
Mobil helse -app med trinnsporing, søvnsporing og positive psykologiske aktiviteter
|
|
Ingen inngripen: Velvære coaching pluss begrenset mobil helse -app (ingen positive aktiviteter)
Deltakerne vil delta i velvære coaching og motta en bærbar enhet, men vil bli tildelt å bruke Mobile Health -appen uten positive psykologiske aktiviteter installert.
Deltakerne kan bare se deres daglige trinntelling og antall timer med søvn i mobilenes app.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effektiviteten av veikart 2.0 pluss velvære coaching på studenter mental helse
Tidsramme: Fra påmelding til exit -undersøkelsen etter 4 måneder
|
Evaluer forskjellen mellom intervensjonen (veikart 2.0 + velvære coaching) arm og kontrollen (begrenset veikart 2.0 + velvære coaching) arm ved å måle effektiviteten til veikart 2.0 når det er kombinert med velvære coaching.
Deltakerne vil fullføre validerte livskvalitetsundersøkelser, som måler fagrapporterte resultater relatert til mental helse.
|
Fra påmelding til exit -undersøkelsen etter 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse fullføring
Tidsramme: Fra påmelding til exit -undersøkelsen etter 4 måneder
|
Vurdere fullføringsgrad for undersøkelser, estimering av minst 50% av deltakerne vil fullføre undersøkelsene på alle fire tidspunkter.
|
Fra påmelding til exit -undersøkelsen etter 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
29. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUM00257823
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .