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Student Wellness 2.0

2. Juli 2025 aktualisiert von: Sung Won Choi, University of Michigan

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung des Wellness der Schüler mithilfe der Roadmap MHealth App und Wellness Coaching

In dieser randomisierten kontrollierten Studie planen die Ermittler, die Auswirkungen einer mobilen Gesundheits -App mit positivem psychologischem Wellness -Coaching auf die psychischen Gesundheitsergebnisse im College -Studenten zu bewerten. Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Kombination von mobilen Gesundheit und Wellness -Coaching im Vergleich zu Wellness Coaching alleine zu unterscheiden. Ziel ist es, unser Verständnis der optimalen Kombination traditioneller persönlicher und digitaler Interventionen in verschiedenen Studentenpopulationen zu verbessern und die kausalen Auswirkungen der App für mobile Gesundheit auf das Wohlbefinden besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienteilnehmer werden gebeten:

  1. Führen Sie so viele Sitzungen mit individuellem Wellness -Coaching ab, wie sie es für richtig halten
  2. Installieren und interagieren Sie mit Fitbit- und Roadmap 2.0 -Apps auf ihrem Smartphone
  3. Vollständige Längsumfragen zu Studienbeginn, Monat 1, Monat 2 und Studienende
  4. Führen Sie am Ende der Studie ein Exit -Interview aus

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan
    • New York
      • Port Chester, New York, Vereinigte Staaten, 10573
        • STEER for Student Athletes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Muss mindestens 18 Jahre alt sein.
  2. Die Studenten müssen entweder an der University of Michigan oder im Steuerungsprogramm für den Ochsen eingeschrieben sein.
  3. Potenzielle Probanden müssen in der Lage sein, eine Mailingadresse in den USA anzugeben, in der sie Studieninstrumente erhalten und Studienmaterialien (z. B. Fitbit, Vergütung) verschicken können.
  4. Besitzen Sie ein Smartphone (Apple oder Android).
  5. Fähigkeit, die Bereitschaft zu verstehen und zu demonstrieren, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument aus der Ferne zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die nicht in Klassen an der University of Michigan eingeschrieben sind, oder Personen, die keine Mitglieder der Orientorganisation sind.
  2. Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wellness Coaching plus Mobile Health App (positive Aktivitäten)
Die Teilnehmer werden am Wellness -Coaching teilnehmen und ein tragbares Gerät erhalten. Sie werden zugewiesen, die App für mobile Gesundheit mit positiven psychologischen Aktivitäten zu verwenden. Darüber hinaus können die Teilnehmer ihre tägliche Schrittzahl und die Anzahl der Schlafstunden in der mobilen Gesundheits -App anzeigen.
Verhalten: Mobile Health App mit positiven psychologischen Aktivitäten
Mobile Health App mit Stufenverfolgung, Schlafverfolgung und positiven psychologischen Aktivitäten
Kein Eingriff: Wellness Coaching plus begrenzte App für mobile Gesundheit (keine positiven Aktivitäten)
Die Teilnehmer werden am Wellness -Coaching teilnehmen und ein tragbares Gerät erhalten, werden jedoch die Verwendung der mobilen Gesundheits -App ohne positive psychologische Aktivitäten zugewiesen. Die Teilnehmer können ihre tägliche Schritte und die Anzahl der Schlafstunden in der mobilen Gesundheits -App nur anzeigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Effektivität von Roadmap 2.0 plus Wellness -Coaching bei der psychischen Gesundheit der Studienstudenten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Ausstiegsumfrage nach 4 Monaten
Bewerten Sie den Unterschied zwischen der Intervention (Roadmap 2.0 + Wellness Coaching) und der Kontrolle (Limited Roadmap 2.0 + Wellness Coaching), indem Sie die Effektivität von Roadmap 2.0 in Verbindung mit Wellness -Coaching messen. Die Teilnehmer werden validierte Umfragen zur Lebensqualität abschließen, bei denen die von den betreffenden bezogenen Ergebnisse im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit messen.
Von der Einschreibung bis zur Ausstiegsumfrage nach 4 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrageabschluss
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Ausstiegsumfrage nach 4 Monaten
Bewerten Sie die Abschlussquote der Umfrage und schätzt mindestens 50% der Teilnehmer die Umfragen zu allen vier Zeitpunkten.
Von der Einschreibung bis zur Ausstiegsumfrage nach 4 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

STEER for Student Athletes

Ermittler

  • Hauptermittler: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00257823

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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