- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06804213
Opiskelijoiden hyvinvointi 2.0
keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Sung Won Choi, University of Michigan
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan opiskelijoiden hyvinvointia käyttämällä etenemissuunnitelmaa ja wellness -valmennusta
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat aikovat arvioida liikkuvan terveyssovelluksen vaikutusta positiivisella psykologisella yhdistettynä hyvinvointivalmennukseen korkeakouluopiskelijoiden mielenterveysvaikutuksiin.
Tutkimuksen tavoitteena on erottaa mobiili terveys- ja hyvinvointivalmennuksen yhdistämisen tehokkuus verrattuna hyvinvointivalmennukseen yksinään.
Tavoitteena on parantaa ymmärrystämme perinteisten henkilökohtaisten ja digitaalisten interventioiden optimaalisesta yhdistelmästä erilaisissa opiskelijapopulaatioissa ja ymmärtää paremmin mobiililaitteiden terveyssovelluksen syy-vaikutuksia hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opiskelijoita pyydetään:
- Suorita yhtä monta yksilöllisen hyvinvointivalmennuksen istuntoa kuin he näkevät
- Asenna ja vuorovaikutuksessa älypuhelimessa olevien Fitbit- ja RoadMap 2.0 -sovellusten kanssa
- Täydelliset pitkittäistutkimukset lähtötilanteessa, kuukausi 1, kuukausi 2 ja tutkimuksen lopussa
- Suorita poistumishaastattelu tutkimuksen lopussa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
New York
-
Port Chester, New York, Yhdysvallat, 10573
- STEER for Student Athletes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava vähintään 18 -vuotias.
- Opiskelijoiden on oltava joko ilmoittautuneita Michiganin yliopistoon tai ohjauksen siirtymäohjelmaan.
- Mahdollisten koehenkilöiden on kyettävä toimittamaan postiosoite Yhdysvalloissa, joissa he voivat vastaanottaa opintotyökaluja ja saada postitusmateriaaleja (esim. Fitbit, korvaus).
- Hallussaan älypuhelin (Apple tai Android).
- Kyky ymmärtää ja osoittaa halua allekirjoittaa etäyhteyden kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät ole ilmoittautuneet Michiganin yliopiston luokkiin tai ihmisiin, jotka eivät ole ohjausjärjestön jäseniä.
- Haluttomasti tai ei pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Wellness Coaching Plus Mobile Health -sovellus (positiiviset toiminnot)
Osallistujat osallistuvat Wellness -valmennukseen ja saavat puettavan laitteen, ja heidät määrätään käyttämään mobiili terveyssovellusta asennettujen positiivisten psykologisten toimintojen kanssa.
Lisäksi osallistujat voivat tarkastella päivittäistä askelmääränsä ja unen tuntien lukumäärän mobiili terveyssovelluksessa.
|
Mobiili Health -sovellus askelseurannan, unen seurannan ja positiivisen psykologisen toiminnan kanssa
|
|
Ei väliintuloa: Wellness Coaching Plus Limited Mobile Health -sovellus (ei positiivista toimintaa)
Osallistujat osallistuvat Wellness -valmennukseen ja saavat puettavan laitteen, mutta heidät nimitetään käyttämään mobiili terveyssovellusta ilman positiivisia psykologisia toimintoja.
Osallistujat voivat tarkastella vain päivittäistä askelmääränsä ja unen tunnin lukumäärän mobiili terveyssovelluksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi etenemissuunnitelman 2.0 ja hyvinvointivalmennuksen tehokkuus korkeakouluopiskelijoiden mielenterveyteen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta poistumistutkimukseen 4 kuukauden kuluttua
|
Arvioi ero intervention (etenemissuunnitelman 2.0 + wellness -valmennus) ja hallinta (rajoitettu etenemissuunnitelma 2.0 + wellness -valmennus) -varren välillä mittaamalla etenemissuunnitelman 2.0 tehokkuus kytkettynä hyvinvointivalmennukseen.
Osallistujat suorittavat validoidut elämänlaatukyselyt, jotka mittaavat mielenterveyteen liittyviä aiheen ilmoittamia tuloksia.
|
Ilmoittautumisesta poistumistutkimukseen 4 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen valmistuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta poistumistutkimukseen 4 kuukauden kuluttua
|
Arvioi kyselyn valmistumisaste, arviointi vähintään 50% osallistujista suorittaa tutkimukset kaikissa neljässä ajankohdassa.
|
Ilmoittautumisesta poistumistutkimukseen 4 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00257823
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .