Estudiante Bienestar 2.0
2 de julio de 2025 actualizado por: Sung Won Choi, University of Michigan
Un estudio controlado aleatorizado que evalúa el bienestar de los estudiantes utilizando la aplicación de ruta mHealth y el entrenamiento de bienestar
En este estudio controlado aleatorizado, los investigadores planean evaluar el impacto de una aplicación de salud móvil con psicológico positivo combinado con el coaching de bienestar en los resultados de salud mental de los estudiantes universitarios.
El estudio tiene como objetivo diferenciar la efectividad de combinar el coaching de salud móvil y bienestar en comparación con el coaching de bienestar por sí solo.
El objetivo es mejorar nuestra comprensión de la combinación óptima de intervenciones tradicionales en persona y digitales en diversas poblaciones estudiantiles, así como comprender mejor el impacto causal de la aplicación de salud móvil en el bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se les pedirá a los participantes del estudio que:
- Completa tantas sesiones de coaching de bienestar individual como mejor les parezca
- Instale e interactúe con las aplicaciones Fitbit y Roadmap 2.0 en su teléfono inteligente
- Encuestas longitudinales completas al inicio, mes 1, mes 2 y fin de estudio
- Complete una entrevista de salida al final del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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New York
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Port Chester, New York, Estados Unidos, 10573
- STEER for Student Athletes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener al menos 18 años.
- Los estudiantes deben estar inscritos en la Universidad de Michigan o en el programa de transición de Steer.
- Los sujetos potenciales deben poder proporcionar una dirección postal dentro de los Estados Unidos, donde pueden recibir herramientas de estudio y recibir por correo materiales de estudio (por ejemplo, FITBIT, compensación).
- Poseer un teléfono inteligente (Apple o Android).
- Capacidad para comprender y demostrar la voluntad de firmar de forma remota un documento de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Personas que no están inscritas en clases de la Universidad de Michigan o personas que no son miembros de la organización de Steer.
- No dispuesto o no puede cumplir con los procedimientos de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de coaching de bienestar más móvil (actividades positivas)
Los participantes participarán en el coaching de bienestar y recibirán un dispositivo portátil, y se les asignará para usar la aplicación de salud móvil con actividades psicológicas positivas instaladas.
Además, los participantes pueden ver su recuento diario de pasos y su número de horas de sueño en la aplicación de salud móvil.
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Aplicación de salud móvil con seguimiento de pasos, seguimiento del sueño y actividades psicológicas positivas
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Sin intervención: Bienestar Coaching Plus Limited Mobile Health App (sin actividades positivas)
Los participantes participarán en el entrenamiento de bienestar y recibirán un dispositivo portátil, pero se asignarán para usar la aplicación de salud móvil sin actividades psicológicas positivas instaladas.
Los participantes solo pueden ver su recuento diario de pasos y su número de horas de sueño en la aplicación de salud móvil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la efectividad de la hoja de ruta 2.0 más el entrenamiento de bienestar en la salud mental de los estudiantes universitarios
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la encuesta de salida a los 4 meses
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Evalúe la diferencia entre el brazo de intervención (Hoja de ruta 2.0 + coaching de bienestar) y el brazo de control (coaching limitado de hoja de ruta 2.0 + bienestar) midiendo la efectividad de la hoja de ruta 2.0 cuando se combina con el entrenamiento de bienestar.
Los participantes completarán encuestas validadas de calidad de vida, que miden los resultados informados por el sujeto relacionados con la salud mental.
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Desde la inscripción hasta la encuesta de salida a los 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización de la encuesta
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la encuesta de salida a los 4 meses
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Evaluar la tasa de finalización de la encuesta, estimando al menos el 50% de los participantes completarán las encuestas en los cuatro puntos de tiempo.
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Desde la inscripción hasta la encuesta de salida a los 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
29 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUM00257823
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .