Студенческое здоровье 2.0
2 июля 2025 г. обновлено: Sung Won Choi, University of Michigan
Рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее благополучие студентов с использованием приложения для мобильной карты и здоровья
В этом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи планируют оценить влияние мобильного приложения для здоровья с позитивным психологическим в сочетании с коучингом по оздоровлению на результаты психического здоровья студентов колледжа.
Исследование направлено на то, чтобы дифференцировать эффективность комбинирования мобильного обучения здоровья и здоровья по сравнению с самостоятельным обучением.
Цель состоит в том, чтобы улучшить наше понимание оптимальной комбинации традиционных личных и цифровых вмешательств на различные популяции учащихся, а также лучше понять причинно-следственное влияние мобильного приложения для здоровья на благосостояние.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участникам исследования будет предложено:
- Заполните столько сессий индивидуального оздоровительного обучения, сколько они считают нужным
- Установите и взаимодействуйте с приложениями Fitbit и Roadmap 2.0 на их смартфоне
- Полные продольные обследования на исходном уровне, 1, месяц 2 и конец исследования
- Завершите выходное интервью в конце исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
New York
-
Port Chester, New York, Соединенные Штаты, 10573
- STEER for Student Athletes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Должно быть не менее 18 лет.
- Студенты должны быть зачислены либо в Мичиганский университет, либо в программу перехода.
- Потенциальные субъекты должны иметь возможность предоставить почтовый адрес в Соединенных Штатах, где они могут получать инструменты обучения и быть отправленными по почте материалы (например, Fitbit, компенсация).
- Обладает смартфоном (Apple или Android).
- Способность понимать и демонстрировать готовность отдаленно подписать документ письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Люди, которые не зачисляются на занятия в Мичиганском университете или люди, которые не являются членами управляющей организации.
- Не желая или неспособны соблюдать процедуры исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Wellness Coaching Plus Mobile Health App (положительные действия)
Участники будут участвовать в оздоровительном обучении и получат носимое устройство, и им будет назначено использовать мобильное приложение для здоровья с положительной психологической деятельностью.
Кроме того, участники могут просматривать свое ежедневное количество шагов и количество часов сна в приложении для мобильного здравоохранения.
|
Мобильное приложение для здоровья с отслеживанием шага, отслеживанием сна и позитивной психологической деятельностью
|
|
Без вмешательства: Wellness Coaching Plus Limited Mobile Health App (без позитивных мероприятий)
Участники будут участвовать в оздоровительном обучении и получат носимое устройство, но им будет назначено использовать мобильное приложение для здоровья без установленных положительных психологических действий.
Участники могут просматривать только свое ежедневное количество шагов и количество часов сна в приложении для здоровья мобильного здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффективность Roadmap 2.0 Plus Wellness Coaching по психическому здоровью студентов колледжа
Временное ограничение: От регистрации до обследования выхода через 4 месяца
|
Оцените разницу между вмешательством (Roadmap 2.0 + Wellness Coaching) и контрольной (ограниченной дорожной карты 2.0 + Wellness Coaching), измеряя эффективность дорожной карты 2.0 в сочетании с обучением оздоровительного.
Участники завершат проверенные опросы качества жизни, которые измеряют сообщаемые предметы результаты, связанные с психическим здоровьем.
|
От регистрации до обследования выхода через 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение опроса
Временное ограничение: От регистрации до обследования выхода через 4 месяца
|
Оцените уровень завершения опроса, оценка не менее 50% участников завершит опросы во все четырех моментах.
|
От регистрации до обследования выхода через 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00257823
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .