陸上競技の負傷リスク低下に対する監視されていないマルチドメイン介入の効果：（i-reductai）。 (I-ReductAI)
2025年4月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
陸上競技の怪我リスクの減少に対する監視されていないマルチドメイン介入の効果：ランダム化比較試験のプロトコル
陸上競技では、怪我はアスリートの陸上競技、パフォーマンスとキャリアへの参加に影響を与える可能性がありますが、短期、中期、長期的には、身体的、心理的、社会的側面における健康にも影響します。
調査の概要
詳細な説明
これは、負傷リスク軽減戦略の開発と実装を正当化します。
これらは、スポーツの怪我の複雑な病因を考慮する全体的なアプローチに従って開発されるべきです。
一般的に、多くの異なる傷害リスク削減戦略がスポーツで研究されていますが、それぞれが単独で評価されています。たとえば、教育、神経筋運動、心理的技術、または個々の傷害リスク評価などです。
したがって、調査員は、彼らの組み合わせが陸上競技の負傷のリスクを減らすことを目的とした介入の全体的な有効性を改善できると仮定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
643
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-etienne、フランス、42055
- Centre Hospitalier Universitaire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- FFAでのライセンスによって証明されている競争力のある陸上競技活動のための対策なしに、フランスの陸上競技連盟（FFA）で競争（スプリント、ハードル、ジャンプ、スロー、イベント、耐久性のある分野）で認可されます。
- ネットワーク接続（パブリックまたはプライベート）を使用して、デジタルデバイス（スマートフォン、コンピューター、タブレット）に毎日アクセスできます。
除外基準：
- 自由を奪われた、または法的保護の対象となるアスリート（守護、キュレーターシップ、法的保護の下）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：特定のトレーニング
マルチドメイン介入があります：i）怪我防止に関する一連の12の教育ビデオ; ii）神経筋運動に基づく傷害防止プログラム; iii）呼吸とマインドフルネスの実践によるストレスと不安に対する技術;個々のデータを使用し、機械学習モデルに基づいてフィードバック。
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アスリートは、i）怪我の予防に関する教育ビデオを見る、ii）神経筋肉の演習を実行する、iii）ストレスと不安に対する技術を実践し、iv）損傷の予後フィードバックを考慮する必要がある。
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アクティブコンパレータ：通常のトレーニング
通常のトレーニングを続けるアスリート
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アスリートは通常のトレーニングを継続する必要があります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陸上競技に関連し、陸上競技への参加が制限された最初の怪我タイプの苦情までの時間（日）（ICRP）
時間枠：14週目
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介入グループと対照群の間で、アスリートにICRPがない日の時間
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14週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陸上競技の練習の1000時間あたりのICRPの数
時間枠：14週目
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夏の陸上競技競技シーズン（14週間）における陸上競技の練習の1000時間あたりのICRPの数
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14週目
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陸上競技の練習1000時間あたりICRPがある日数
時間枠：14週目
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夏の陸上競技競技シーズン（14週間）中に、陸上競技練習の1000時間あたりICRPの日数）
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14週目
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少なくとも1つのICRPを持つアスリートの割合
時間枠：14週目
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夏の陸上競技競技シーズン中に少なくとも1つのICRPを持つアスリートの割合（14週間）
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14週目
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少なくとも1つのICRPを持つアスリートの平均割合
時間枠：14週目
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夏の陸上競技競技シーズン（14週間）中に、週に少なくとも1つのICRPを持つアスリートの平均割合
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14週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：PASCAL EDOUARD, MD-PHD、CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月7日
一次修了 (推定)
2025年7月21日
研究の完了 (推定)
2025年7月21日
試験登録日
最初に提出
2025年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月28日
最初の投稿 (実際)
2025年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月25日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。