- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06805162
Valvomattoman monen alueen intervention vaikutus yleisurheilun vammojen vähentämiseen: (I-Reductai). (I-ReductAI)
perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Valvomattoman monen alueen intervention vaikutus vamman riskien vähentämiseen yleisurheilussa: satunnaistetun kontrolloitujen tutkimusten protokolla
Yleisurheilussa vammat voivat vaikuttaa urheilijoiden osallistumiseen yleisurheiluun, heidän suorituskykyyn ja uraansa, mutta myös heidän terveyteensä fyysisissä, psykologisissa ja sosiaalisissa näkökohdissa lyhyellä, keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oikeuttaa vammojen vähentämisstrategioiden kehittämisen ja toteuttamisen.
Niitä olisi kehitettävä kokonaisvaltaisen lähestymistavan mukaan, jossa tarkastellaan urheilun vammojen monimutkaista etiologiaa.
Vaikka urheilussa on tutkittu monia erilaisia vamman riskin vähentämisstrategioita, kumpikin on arvioitu erikseen, mukaan lukien esimerkiksi koulutus, hermosolujen harjoitukset, psykologiset tekniikat tai yksilölliset vamman riskinarviointi.
Siksi tutkijat olettivat, että heidän yhdistelmänsä voisi parantaa intervention kokonaistehokkuutta, jonka tavoitteena on vähentää yleisurheilun vammojen riskiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
643
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-etienne, Ranska, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla lisensoitu Ranskan yleisurheiluliitossa (FFA) kilpailusta (sprintit, esteet, hyppy, heitot, yhdistetyt tapahtumat ja kestävyystieteet) ilman mitään kilpailualan yleisurheilun vasta-aineistoja, jotka FFA: n lisenssi on todistanut;
- Päivittäin pääsy digitaaliseen laitteeseen (älypuhelin, tietokone, tabletti) verkkoyhteydellä (julkinen tai yksityinen).
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen urheilija, jolla on vapaus tai oikeudellisen suojan alainen (huoltajuus, kuraattori, laillinen suojelu).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erityinen koulutus
Siellä järjestetään monen domeenin interventio: i) Sarja 12 koulutusvideota vammojen ehkäisystä; ii) neurot-lihasharjoittelupohjaiset vamman ehkäisyohjelmat; iii) Stressin ja ahdistuksen vastaisia tekniikoita hengityksen ja tietoisuuden käytännön kautta; iv) Vahinkojen ennuste Palaute yksittäisten tietojen avulla ja koneoppimismallin perusteella.
|
Urheilijoiden tulisi harkita i) tarkkailemalla koulutusvideoita vammojen ehkäisystä, ii) suorittamaan neuro-lihasharjoituksia, iii) harjoittelevat stressiä ja ahdistusta vastaan tehdyt tekniikat ja iv) harkitsevat vamman ennustetta.
|
|
Active Comparator: Normaali koulutus
Urheilijat, jotka jatkavat normaalia harjoittelua
|
Urheilijoiden tulisi jatkaa normaalia harjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika (päivä) ensimmäiseen yleisurheiluun liittyvään vammatyyppiseen valitukseen saakka ja johtaa rajoitettuun osallistumiseen yleisurheiluun (ICRP)
Aikaikkuna: Viikko 14
|
Aika päivinä, jolloin urheilijat ovat vapaa ICRP: stä, interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
Viikko 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICRP: n lukumäärä 1000 tuntia yleisurheilua
Aikaikkuna: Viikko 14
|
ICRP: n lukumäärä 1000 tunnin yleisurheilun harjoittelua kohti kesän yleisurheilukilpailun kauden aikana (14 viikkoa)
|
Viikko 14
|
|
Päivien lukumäärä ICRP / 1000 tuntia yleisurheilua
Aikaikkuna: Viikko 14
|
Päivien lukumäärä, jossa ICRP / 1000 tuntia yleisurheilua) kesän yleisurheilukilpailun kauden aikana (14 viikkoa)
|
Viikko 14
|
|
Prosenttiosuus urheilijoista, joilla on vähintään yksi ICRP
Aikaikkuna: Viikko 14
|
Ainakin yhden ICRP: n urheilijoiden prosenttiosuus kesän yleisurheilukilpailun kauden aikana (14 viikkoa)
|
Viikko 14
|
|
Keskimääräinen osuus urheilijoista, joilla on vähintään yksi ICRP
Aikaikkuna: Viikko 14
|
Keskimääräinen osuus urheilijoista, joilla on vähintään yksi ICRP viikossa kesän yleisurheilukilpailun kauden aikana (14 viikkoa)
|
Viikko 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: PASCAL EDOUARD, MD-PHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24CH262
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .