- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06805162
Влияние неконтролируемого многодоменного вмешательства на снижение риска травм в легкой атлетике: (I-Reductai). (I-ReductAI)
25 апреля 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Влияние неконтролируемого многодоменного вмешательства на снижение риска травм в легкой атлетике: протокол рандомизированного контролируемого исследования
В легкой атлетике травмы могут повлиять на участие спортсменов в легкой атлетике, их эффективность и карьеру, а также на их здоровье в физических, психологических и социальных аспектах, в краткосрочной, среднесрочной и долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это оправдывает разработку и реализацию стратегий снижения риска травм.
Они должны быть разработаны в соответствии с целостным подходом, который рассматривает сложную этиологию травм в спорте.
Хотя в спорте было изучено много различных стратегий снижения риска травм, каждая из них была оценена в изоляции, включая, например, образование, нервно -мышечные упражнения, психологические методы или оценку риска травм индивидуальных травм.
Поэтому исследователи предположили, что их комбинация может повысить общую эффективность вмешательства, направленного на снижение риска травм в легкой атлетике.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
643
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-etienne, Франция, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- быть лицензированным в Французской федерации легкой атлетики (FFA) для соревнований (спринты, препятствия, прыжки, броски, комбинированные события и дисциплины на выносливость), без каких-либо контр-индикаций для конкурентоспособной легкой атлетики, подтвержденной лицензией в FFA;
- Иметь ежедневный доступ к цифровому устройству (смартфон, компьютер, планшет) с сетевым соединением (публичным или частным).
Критерии исключения:
- Любой спортсмен лишен свободы или подлежит правовой защите (опекунство, под кураторскую защиту).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Конкретное обучение
Будет многодоменное вмешательство: i) серия из 12 образовательных видеороликов о предотвращении травм; ii) программы по профилактике травм на основе наук на основе упражнений; обратная связь с использованием отдельных данных и на основе модели машинного обучения.
|
Спортсмены должны рассмотреть вопрос о том, что я) просмотр образовательных видеороликов о предотвращении травм, ii) выполнять нейромышечные упражнения, iii) практиковать методы против стресса и тревоги, и iv) рассмотреть прогнозирующие отзывы о травме.
|
|
Активный компаратор: Нормальная тренировка
Спортсмены, которые продолжают свою обычную тренировку
|
Спортсмены должны продолжить свою обычную тренировку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время (день) до первой жалобы типа травмы, связанной с легкой атлетикой и приводящей к ограниченному участию в легкой атлетике (ICRP)
Временное ограничение: Неделя 14
|
Время в дни, в течение которых спортсмены свободны от ICRP, между группой вмешательства и контрольной группой
|
Неделя 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество ICRP за 1000 часов практики легкой атлетики
Временное ограничение: Неделя 14
|
Количество ICRP за 1000 часов практики легкой атлетики во время летнего сезона по легкой атлетике (14 недель)
|
Неделя 14
|
|
Количество дней с ICRP за 1000 часов практики легкой атлетики
Временное ограничение: Неделя 14
|
Количество дней с ICRP за 1000 часов практики легкой атлетики) во время летнего сезона по легкой атлетике (14 недель)
|
Неделя 14
|
|
Процент спортсменов с хотя бы одним ICRP
Временное ограничение: Неделя 14
|
Процент спортсменов с по крайней мере одной ICRP во время летнего сезона соревнований по легкой атлетике (14 недель)
|
Неделя 14
|
|
Средний процент спортсменов с по крайней мере одним ICRP
Временное ограничение: Неделя 14
|
Средний процент спортсменов с не менее одной ICRP в неделю во время летнего сезона соревнований по легкой атлетике (14 недель)
|
Неделя 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: PASCAL EDOUARD, MD-PHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
21 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24CH262
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .