- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06805162
Efecto de una intervención multidominio no supervisada sobre la reducción del riesgo de lesiones en el atletismo: (I-Reductai). (I-ReductAI)
25 de abril de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Efecto de una intervención multidominio no supervisada sobre la reducción del riesgo de lesiones en el atletismo: protocolo de un ensayo controlado aleatorio
En el atletismo, las lesiones pueden afectar la participación de los atletas en el atletismo, su rendimiento y carrera, pero también su salud en aspectos físicos, psicológicos y sociales, a corto, mediano y largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esto justifica el desarrollo e implementación de estrategias de reducción del riesgo de lesiones.
Estos deben desarrollarse de acuerdo con un enfoque holístico que considera la compleja etiología de las lesiones en el deporte.
Aunque se han estudiado muchas estrategias diferentes de reducción del riesgo de lesiones en el deporte, en general, cada una ha sido evaluada de forma aislada, incluida, por ejemplo, la educación, los ejercicios neuromusculares, las técnicas psicológicas o la evaluación del riesgo de lesiones individuales.
Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que su combinación podría mejorar la efectividad general de una intervención destinada a reducir el riesgo de lesiones en el atletismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
643
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-etienne, Francia, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tenga licencia en la Federación de Atletismo Francés (FFA) para la competencia (sprints, obstáculos, saltos, lanzamientos, eventos combinados y disciplinas de resistencia), sin ninguna contrardejos para la actividad de atletismo competitiva atestiguada por la licencia de la FFA;
- Tenga acceso diario a un dispositivo digital (teléfono inteligente, computadora, tableta) con una conexión de red (pública o privada).
Criterios de exclusión:
- Cualquier atleta privado de libertad o sujeto a protección legal (tutela, bajo curadora, protección legal).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento específico
Habrá una intervención de dominios múltiples: i) una serie de 12 videos educativos sobre prevención de lesiones; ii) Programas de prevención de lesiones basados en el ejercicio neuromuscular; iii) técnicas contra el estrés y la ansiedad a través de la respiración y la práctica de la atención plena; IV) Lesiones de lesiones de lesiones Comentarios utilizando datos individuales y basado en un modelo de aprendizaje automático.
|
Los atletas deben considerar i) ver los videos educativos sobre la prevención de lesiones, ii) realizar los ejercicios neuromusculares, iii) practicar las técnicas contra el estrés y la ansiedad, y iv) considerar la retroalimentación pronóstica de las lesiones.
|
|
Comparador activo: Entrenamiento normal
Atletas que continúan su entrenamiento normal
|
Los atletas deben continuar su entrenamiento normal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo (día) hasta la primera queja de tipo lesión relacionada con el atletismo y resultando en una participación restringida en el atletismo (ICRP)
Periodo de tiempo: Semana 14
|
Tiempo en días durante los cuales los atletas están libres de CICP, entre un grupo de intervención y un grupo de control
|
Semana 14
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de ICRP por cada 1000 horas de práctica de atletismo
Periodo de tiempo: Semana 14
|
El número de ICRP por cada 1000 horas de práctica de atletismo durante una temporada de competencia de atletismo de verano (14 semanas)
|
Semana 14
|
|
Número de días con un ICRP por cada 1000 horas de práctica de atletismo
Periodo de tiempo: Semana 14
|
Número de días con ICRP por cada 1000 horas de práctica de atletismo) durante una temporada de competencia de atletismo de verano (14 semanas)
|
Semana 14
|
|
Porcentaje de atletas con al menos un ICRP
Periodo de tiempo: Semana 14
|
El porcentaje de atletas con al menos un ICRP durante una temporada de competencia de atletismo de verano (14 semanas)
|
Semana 14
|
|
El porcentaje promedio de atletas con al menos un ICRP
Periodo de tiempo: Semana 14
|
El porcentaje promedio de atletas con al menos un ICRP por semana durante una temporada de competencia de atletismo de verano (14 semanas)
|
Semana 14
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: PASCAL EDOUARD, MD-PHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
21 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
21 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24CH262
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .