- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06805162
Wpływ bez nadzoru interwencji wielu domen na zmniejszenie ryzyka urazu w lekkiej atletyce: (I-Reductai). (I-ReductAI)
25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Wpływ bez nadzoru interwencji wielu domen na zmniejszenie ryzyka urazu w lekkiej atletyce: protokół randomizowanego kontrolowanego badania
W lekkoatletyce kontuzje mogą wpływać na udział sportowców w lekkiej atletyce, ich wydajność i karierę, ale także ich zdrowie w aspektach fizycznych, psychologicznych i społecznych, w krótkim, średnim i długim okresie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnia to rozwój i wdrażanie strategii redukcji ryzyka obrażeń.
Należy je opracować zgodnie z holistycznym podejściem, które uwzględnia złożoną etiologię obrażeń w sporcie.
Chociaż ogólnie badano wiele różnych strategii redukcji ryzyka urazów, każda z nich została oceniona w izolacji, w tym na przykład wykształcenie, ćwiczenia nerwowo -mięśniowe, techniki psychologiczne lub ocena ryzyka poszczególnych uszkodzeń.
Badacze zatem postawili hipotezę, że ich kombinacja może poprawić ogólną skuteczność interwencji mającą na celu zmniejszenie ryzyka obrażeń w lekkiej atletyce.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
643
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-etienne, Francja, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- być licencjonowanym na francuskiej Federacji Lekkoatletyki (FFA) na rywalizację (sprinty, przeszkody, skoki, rzuty, połączone wydarzenia i dyscypliny wytrzymałościowe), bez żadnych indiacjonów dla wyczynowej działalności lekkoatletycznej potwierdzonej przez licencję w FFA;
- Miej codzienny dostęp do urządzenia cyfrowego (smartfon, komputer, tablet) z połączeniem sieciowym (publicznym lub prywatnym).
Kryteria wykluczenia:
- Każdy sportowiec pozbawiony wolności lub podlega ochronie prawnej (opieka nad kuratorką, ochroną prawną).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konkretne szkolenie
nastąpi interwencja wielu domen: i) seria 12 filmów edukacyjnych dotyczących zapobiegania obrażeniom; ii) programy zapobiegania uszkodzeniom neuro-mięśniowym; Informacje zwrotne za pomocą poszczególnych danych i opartych na modelu uczenia maszynowego.
|
Sportowcy powinni rozważyć i) oglądanie filmów edukacyjnych dotyczących zapobiegania obrażeniom, ii) Wykonaj ćwiczenia neuro-mięśniowe, iii) ćwiczyć techniki przeciw stresowi i lękowi oraz iv)
|
|
Aktywny komparator: Normalny trening
Sportowcy, którzy kontynuują normalny trening
|
Sportowcy powinni kontynuować normalny trening
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas (dzień) do pierwszej skargi typu kontuzji związanej z lekkoatletyką i powodującą ograniczenie udziału w lekkiej atletyce (ICRP)
Ramy czasowe: Tydzień 14
|
Czas w dniach, w których sportowcy są wolni od ICRP, między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
|
Tydzień 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ICRP na 1000 godzin praktyki lekkoatletycznej
Ramy czasowe: Tydzień 14
|
Liczba ICRP na 1000 godzin praktyki lekkoatletycznej podczas letniego sezonu zawodów lekkoatletycznych (14 tygodni)
|
Tydzień 14
|
|
Liczba dni z ICRP na 1000 godzin praktyki lekkoatletycznej
Ramy czasowe: Tydzień 14
|
Liczba dni z ICRP na 1000 godzin praktyki lekkoatletycznej) podczas letniego sezonu zawodów lekkoatletycznych (14 tygodni)
|
Tydzień 14
|
|
Procent sportowców z co najmniej jednym ICRP
Ramy czasowe: Tydzień 14
|
Procent sportowców z co najmniej jednym ICRP podczas letniego sezonu zawodów lekkoatletycznych (14 tygodni)
|
Tydzień 14
|
|
Średni odsetek sportowców z co najmniej jednym ICRP
Ramy czasowe: Tydzień 14
|
Średni odsetek sportowców z co najmniej jednym ICRP tygodniowo podczas letniego sezonu lekkoatletycznego (14 tygodni)
|
Tydzień 14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: PASCAL EDOUARD, MD-PHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
21 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
21 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24CH262
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .