- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06805162
Effekt af en uovervåget multi-domæne-intervention på skaderrisikareduktion i atletik: (I-reduktai). (I-ReductAI)
25. april 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effekt af en uovervåget multi-domæneintervention på skader risikoreduktion i atletik: protokol for et randomiseret kontrolleret forsøg
I atletik kan skader påvirke atleternes deltagelse i atletik, deres præstationer og karriere, men også deres helbred i fysiske, psykologiske og sociale aspekter på kort, mellemlang og lang sigt.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette retfærdiggør udvikling og implementering af strategier for reduktion af skader.
Disse bør udvikles i henhold til en holistisk tilgang, der overvejer den komplekse etiologi af skader i sport.
Selvom mange forskellige strategier for reduktion af skader er blevet undersøgt i sport generelt, er hver især blevet evalueret isoleret, herunder for eksempel uddannelse, neuromuskulære øvelser, psykologiske teknikker eller individuel skaderrisikovurdering.
Efterforskerne antog derfor, at deres kombination kunne forbedre den samlede effektivitet af en intervention, der sigter mod at reducere risikoen for skader i atletik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
643
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrig, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- have licens i den franske atletikforbund (FFA) til konkurrence (sprints, forhindringer, spring, kast, kombinerede begivenheder og udholdenhedsdiscipliner) uden nogen modindikationer for konkurrencedygtig atletikaktivitet, der er attesteret af licensen på FFA;
- Har daglig adgang til en digital enhed (smartphone, computer, tablet) med en netværksforbindelse (offentlig eller privat).
Ekskluderingskriterier:
- Enhver atlet frataget frihed eller underlagt juridisk beskyttelse (værgemål, under kuratorisk, juridisk beskyttelse).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Specifik træning
Der vil være en indgriben med flere domæner: i) en serie af 12 uddannelsesmæssige videoer om forebyggelse af skader; ii) Neuro-muskulær træningsbaserede skadesforebyggelse Feedback ved hjælp af individuelle data og baseret på en maskinlæringsmodel.
|
Atleter bør overveje i) at se de uddannelsesmæssige videoer om forebyggelse af skader, ii) udføre de neuro-muskulære øvelser, iii) øve teknikkerne mod stress og angst, og iv) overveje den prognostiske feedback.
|
|
Aktiv komparator: Normal træning
Atleter, der fortsætter deres normale træning
|
Atleter bør fortsætte deres normale træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid (dag) Indtil den første klager af skadetypen relateret til atletik og resulterede i begrænset deltagelse i atletik (ICRP)
Tidsramme: Uge 14
|
Tid i dage, hvor atleter er fri for ICRP, mellem en interventionsgruppe og en kontrolgruppe
|
Uge 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal ICRP pr. 1000 timers atletikpraksis
Tidsramme: Uge 14
|
Antallet af ICRP pr. 1000 timers atletikpraksis i en sommeratletikkonkurrencesæson (14 uger)
|
Uge 14
|
|
Antal dage med en ICRP pr. 1000 timers atletikpraksis
Tidsramme: Uge 14
|
Antal dage med ICRP pr. 1000 timers atletikpraksis) i en sommeratletikkonkurrencesæson (14 uger)
|
Uge 14
|
|
Procentdel af atleter med mindst en ICRP
Tidsramme: Uge 14
|
Procentdelen af atleter med mindst en ICRP i en sommeratletikkonkurrence sæson (14 uger)
|
Uge 14
|
|
Den gennemsnitlige procentdel af atleter med mindst en ICRP
Tidsramme: Uge 14
|
Den gennemsnitlige procentdel af atleter med mindst en ICRP pr. Uge i en sommeratletikkonkurrencesæson (14 uger)
|
Uge 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: PASCAL EDOUARD, MD-PHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
21. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
21. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24CH262
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med Specifik træning
-
Duke UniversityTrukket tilbageHjertefejl | StillesiddendeForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Jules Bordet InstituteUkendtEffekter af immunterapi | Akut myelogen leukæmi | Myeloid leukæmi i remissionBelgien
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetMelanomFrankrig, Italien, Tyskland, Holland, Schweiz, Det Forenede Kongerige, Østrig, Australien
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Xiangxue Precision Medical Technology Co., Ltd.Rekruttering
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetMelanomNorge, Argentina, Grækenland
-
Uskudar State HospitalAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetLeukæmi, Myelocytisk, AkutTyskland, Frankrig, Forenede Stater