- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06805162
Effekt av en oövervakad multidomänintervention vid minskning av risken för risken i friidrott: (I-reducerai). (I-ReductAI)
25 april 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effekt av en oövervakad multidomainintervention vid skador på risken i friidrott: Protokoll för en randomiserad kontrollerad studie
Inom friidrott kan skador påverka idrottarnas deltagande i friidrott, deras prestanda och karriär, men också deras hälsa i fysiska, psykologiska och sociala aspekter, på kort, medellång och lång sikt.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta motiverar utvecklingen och genomförandet av strategier för minskning av skador.
Dessa bör utvecklas enligt en helhetssyn som beaktar den komplexa etiologin för skador inom idrotten.
Även om många olika strategier för minskning av skador har studerats inom idrotten, har var och en utvärderats isolerat, inklusive till exempel utbildning, neuromuskulära övningar, psykologiska tekniker eller individuell bedömning av skador.
Utredarna antog därför att deras kombination skulle kunna förbättra den totala effektiviteten hos en intervention som syftar till att minska risken för skador i friidrott.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
643
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- vara licensierad vid den franska friidrottsförbundet (FFA) för tävling (sprint, hinder, hopp, kast, kombinerade evenemang och uthållighetsdiscipliner), utan några motindikationer för konkurrenskraftig friidrott som bekräftas av licensen vid FFA;
- har daglig åtkomst till en digital enhet (smartphone, dator, surfplatta) med en nätverksanslutning (offentlig eller privat).
Uteslutningskriterier:
- Varje idrottare berövas frihet eller föremål för rättsligt skydd (vårdnad, under kuratorskap, rättsligt skydd).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Specifik utbildning
Det kommer att finnas ett multidomänintervention: i) En serie med 12 utbildningsvideor om förebyggande av skador; ii) Neuro-muskulär träningsbaserade skador förebyggande program; iii) Tekniker mot stress och ångest genom andning och mindfulness-praxis; IV) Skada Prognostisk Feedback med individuella data och baserat på en maskininlärningsmodell.
|
Idrottare bör överväga i) titta på utbildningsfilmerna om förebyggande av skador, ii) utföra de neuro-muskulära övningarna, iii) öva teknikerna mot stress och ångest och iv) överväga den prognostiska skadan.
|
|
Aktiv komparator: Normal utbildning
Idrottare som fortsätter sin normala träning
|
Idrottare bör fortsätta sin normala träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid (dag) tills det första klagomålet av skador som är relaterade till friidrott och resulterade i begränsat deltagande i friidrott (ICRP)
Tidsram: Vecka 14
|
Tid i dagar under vilka idrottare är fria från ICRP, mellan en interventionsgrupp och en kontrollgrupp
|
Vecka 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal ICRP per 1000 timmars friidrottspraxis
Tidsram: Vecka 14
|
Antalet ICRP per 1000 timmars friidrott övning under en tävlingssäsong för sommaratletik (14 veckor)
|
Vecka 14
|
|
Antal dagar med en ICRP per 1000 timmars friidrottspraxis
Tidsram: Vecka 14
|
Antal dagar med ICRP per 1000 timmars friidrott) under en tävlingssäsong för sommaratletik (14 veckor)
|
Vecka 14
|
|
Procentandel av idrottare med minst en ICRP
Tidsram: Vecka 14
|
Andelen idrottare med minst en ICRP under en tävlingssäsong för sommaratletik (14 veckor)
|
Vecka 14
|
|
Den genomsnittliga andelen idrottare med minst en ICRP
Tidsram: Vecka 14
|
Den genomsnittliga andelen idrottare med minst en ICRP per vecka under en tävlingssäsong för sommaratletik (14 veckor)
|
Vecka 14
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: PASCAL EDOUARD, MD-PHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
21 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
21 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2025
Första postat (Faktisk)
3 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24CH262
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .