- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06805162
Auswirkung einer unbeaufsichtigten Intervention mit mehreren Domänen auf die Reduzierung der Leichtathletik: (I-Reduktai). (I-ReductAI)
25. April 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Auswirkung einer unbeaufsichtigten Mehrfachintervention auf die Reduzierung des Verletzungsrisikos in Leichtathletik: Protokoll einer randomisierten kontrollierten Studie
In der Leichtathletik können Verletzungen die Teilnahme der Athleten an Leichtathletik, ihre Leistung und Karriere, aber auch ihre Gesundheit in physischen, psychischen und sozialen Aspekten, kurzfristig, mittel und langfristig beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies rechtfertigt die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Reduzierung von Verletzungsrisiken.
Diese sollten nach einem ganzheitlichen Ansatz entwickelt werden, der die komplexe Ätiologie von Verletzungen im Sport betrachtet.
Obwohl im Sport viele verschiedene Strategien zur Reduzierung von Verletzungsrisiken untersucht wurden, wurden im Allgemeinen jeweils isoliert bewertet, einschließlich Bildung, neuromuskulären Übungen, psychologischen Techniken oder Bewertung des individuellen Risikos.
Die Ermittler stellten daher die Hypothese auf, dass ihre Kombination die Gesamtwirksamkeit einer Intervention verbessern könnte, um das Risiko von Verletzungen der Leichtathletik zu verringern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
643
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-etienne, Frankreich, 42055
- Centre hospitalier universitaire
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der französischen Leichtathletikverband (FFA) für den Wettbewerb (Sprints, Hürden, Sprünge, Würfe, kombinierte Ereignisse und Ausdauerdisziplinen) lizenziert werden, ohne dass die Aktivitäten für Wettbewerbsportarten durch die Lizenz bei der FFA bestätigt wurden.
- Haben Sie täglich Zugriff auf ein digitales Gerät (Smartphone, Computer, Tablet) mit einer Netzwerkverbindung (öffentlich oder privat).
Ausschlusskriterien:
- Jeder Athlet entzogen sich Freiheit oder unterliegt dem Rechtsschutz (Vormundschaft, im Rahmen der Kuratorin, Rechtsschutz).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Spezifisches Training
Es wird eine Intervention mit mehreren Domänen geben: i) eine Reihe von 12 Bildungsvideos zur Verhinderung von Verletzungen; ii) Programme zur Prävention von neuro-muskulären Übungen; iii) Techniken gegen Stress und Angst durch Atmung und Achtsamkeitspraxis; Feedback mit einzelnen Daten und basierend auf einem maschinellen Lernmodell.
|
Athleten sollten in Betracht ziehen, die Bildungsvideos zur Verhütung von Verletzungen anzusehen, ii) die neuro-muskulären Übungen durchzuführen, iii) die Techniken gegen Stress und Angst zu üben, und iv) das prognostische Feedback für die prognostische Verletzung berücksichtigen.
|
|
Aktiver Komparator: Normales Training
Athleten, die ihr normales Training fortsetzen
|
Sportler sollten ihr normales Training fortsetzen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit (Tag) bis zur ersten Beschwerde vom Typ Verletzungen im Zusammenhang mit Leichtathletik und zu einer eingeschränkten Teilnahme an Leichtathletik (ICRP)
Zeitfenster: Woche 14
|
Zeit in Tagen, in denen Sportler frei von ICRP sind, zwischen einer Interventionsgruppe und einer Kontrollgruppe
|
Woche 14
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der ICRP pro 1000 Stunden Leichtathletik -Training
Zeitfenster: Woche 14
|
Die Anzahl der ICRP pro 1000 Stunden Leichtathletik -Training während einer Sommer -Leichtathletikwettbewerbsaison (14 Wochen)
|
Woche 14
|
|
Anzahl der Tage mit ICRP pro 1000 Stunden Leichtathletik -Übung
Zeitfenster: Woche 14
|
Anzahl der Tage mit ICRP pro 1000 Stunden Leichtathletik -Training) während einer Sommer -Leichtathletik -Wettbewerbssaison (14 Wochen)
|
Woche 14
|
|
Prozentsatz der Athleten mit mindestens einem ICRP
Zeitfenster: Woche 14
|
Der Prozentsatz der Athleten mit mindestens einem ICRP während einer Sommer -Leichtathletik -Wettbewerbssaison (14 Wochen)
|
Woche 14
|
|
Der durchschnittliche Prozentsatz der Sportler mit mindestens einem ICRP
Zeitfenster: Woche 14
|
Der durchschnittliche Prozentsatz der Sportler mit mindestens einem ICRP pro Woche während einer Sommer -Leichtathletik -Wettbewerbssaison (14 Wochen)
|
Woche 14
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: PASCAL EDOUARD, MD-PHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
21. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
21. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24CH262
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Verletzung
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...AbgeschlossenMittelschweres bis schweres Trauma, wie durch eine definiert | In die Studie wurde ein Injury Severity Score (ISS) > 12 Punkte einbezogen.Spanien
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...MitacsNoch keine RekrutierungRückenmarksverletzung | Gangstörung, Sensomotorik | Gangstörungen | Fortbewegung | Spinal Cord Injury SubacuteKanada
-
Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutierungTBI (Traumatic Brain Injury) oder MS (Multiple Sklerose)Vereinigte Staaten, Spanien
-
University of VersaillesBeendetZentrales Rückenmarksyndrom | Zentrales Cord Injury-SyndromFrankreich
Klinische Studien zur Spezifisches Training
-
Yaou LiuAnmeldung auf EinladungMRT | Erkrankung des zentralen Nervensystems | Krankheit diagnostizieren | CT | KI (Künstliche Intelligenz) | KlassifizierungChina
-
SYZ Cell Therapy Co..Sun Yat-sen University; Fujian Cancer Hospital; Beijing 302 Hospital; Nanfang Hospital... und andere MitarbeiterSuspendiert
-
Federico II UniversityAbgeschlossenBelastung durch die COVID-19-Pandemie bei Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen (PsyCOVID)COVID | Psychische Belastung | Schwere psychische StörungItalien
-
San Diego State UniversityUniversity of California, San DiegoAbgeschlossen
-
University of California, San DiegoAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | Autistische StörungVereinigte Staaten
-
Maastricht University Medical CenterBeendetÜberfütterung und BewegungNiederlande
-
Umeå UniversityKarlstad UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Kognitive BeeinträchtigungSchweden
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideRekrutierung
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitsyndromSchweden
-
Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossen