- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06805162
Effetto di un intervento multi-dominio senza supervisione sulla riduzione del rischio di lesioni nell'atletica: (I-Reductai). (I-ReductAI)
25 aprile 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effetto di un intervento multi-dominio senza supervisione sulla riduzione del rischio di lesioni nell'atletica: protocollo di uno studio controllato randomizzato
Nell'atletica, le lesioni possono influenzare la partecipazione degli atleti all'atletica, la loro prestazione e la loro carriera, ma anche la loro salute in aspetti fisici, psicologici e sociali, a breve, medio e lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ciò giustifica lo sviluppo e l'attuazione delle strategie di riduzione del rischio di lesioni.
Questi dovrebbero essere sviluppati secondo un approccio olistico che considera la complessa eziologia delle lesioni nello sport.
Sebbene molte diverse strategie di riduzione del rischio di lesioni siano state studiate nello sport, in generale, ognuna è stata valutata in isolamento, tra cui l'istruzione ad esempio, gli esercizi neuromuscolari, le tecniche psicologiche o la valutazione del rischio di lesioni individuali.
Gli investigatori hanno quindi ipotizzato che la loro combinazione potesse migliorare l'efficacia complessiva di un intervento volto a ridurre il rischio di lesioni nell'atletica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
643
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-etienne, Francia, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sii autorizzato alla French Athletics Federation (FFA) per la competizione (sprint, ostacoli, salti, tiri, eventi combinati e discipline di resistenza), senza alcuna controindicazione per l'attività di atletica competitiva attestata dalla licenza presso la FFA;
- Avere accesso giornaliero a un dispositivo digitale (smartphone, computer, tablet) con una connessione di rete (pubblico o privato).
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi atleta privato della libertà o soggetto a protezione legale (tutela, sotto curatura, protezione legale).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione specifica
Ci sarà un intervento multi-dominio: i) una serie di 12 video educativi sulla prevenzione degli infortuni; ii) programmi di prevenzione delle lesioni basati su esercizi neuro-musulari; iii) Tecniche contro lo stress e l'ansia attraverso la respirazione e la pratica della consapevolezza; iv) lesioni prognostiche Feedback utilizzando singoli dati e basato su un modello di apprendimento automatico.
|
Gli atleti dovrebbero considerare i) guardare i video educativi sulla prevenzione degli infortuni, ii) eseguire gli esercizi neuro-muscolari, iii) praticare le tecniche contro lo stress e l'ansia e iv) considerare il feedback prognostico per lesioni.
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Comparatore attivo: Allenamento normale
Atleti che continuano il loro normale allenamento
|
Gli atleti dovrebbero continuare il loro normale allenamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo (giorno) fino alla prima denuncia di tipo infortunio relativo all'atletica e risultante in una partecipazione limitata all'atletica (ICRP)
Lasso di tempo: Settimana 14
|
Tempo in giorni durante i quali gli atleti sono liberi da ICRP, tra un gruppo di intervento e un gruppo di controllo
|
Settimana 14
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di ICRP per 1000 ore di pratica di atletica
Lasso di tempo: Settimana 14
|
Il numero di ICRP per 1000 ore di pratica di atletica durante una stagione di competizione di atletica estiva (14 settimane)
|
Settimana 14
|
|
Numero di giorni con un ICRP per 1000 ore di pratica di atletica
Lasso di tempo: Settimana 14
|
Numero di giorni con ICRP per 1000 ore di pratica di atletica) durante una stagione di competizione di atletica leggera estiva (14 settimane)
|
Settimana 14
|
|
Percentuale di atleti con almeno un ICRP
Lasso di tempo: Settimana 14
|
La percentuale di atleti con almeno un ICRP durante una stagione di competizione di atletica estiva (14 settimane)
|
Settimana 14
|
|
La percentuale media di atleti con almeno un ICRP
Lasso di tempo: Settimana 14
|
La percentuale media di atleti con almeno un ICRP a settimana durante una stagione di competizione di atletica di atletica estiva (14 settimane)
|
Settimana 14
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: PASCAL EDOUARD, MD-PHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
21 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
21 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24CH262
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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