- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06805162
Účinek bez dozorované intervence s více doménami na snížení rizika zranění v atletice: (i-reduktai). (I-ReductAI)
25. dubna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Účinek bez dozoru intervence s více doménami na snížení rizika zranění v atletice: Protokol randomizované kontrolované studie
V atletice mohou zranění ovlivnit účast sportovců na atletice, jejich výkon a kariéru, ale také jejich zdraví ve fyzických, psychologických a sociálních aspektech, krátkodobě, střednědobé a dlouhodobé.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
To odůvodňuje vývoj a provádění strategií snižování rizika zranění.
Měly by se rozvíjet podle holistického přístupu, který zvažuje složitou etiologii zranění ve sportu.
Ačkoli bylo ve sportu studováno mnoho různých strategií snižování rizik zranění, obecně byl každý hodnocen izolovaně, včetně například vzdělávání, neuromuskulárních cvičení, psychologických technik nebo individuálního posouzení rizika zranění.
Vyšetřovatelé proto předpokládali, že jejich kombinace by mohla zlepšit celkovou účinnost intervence zaměřeného na snížení rizika zranění v atletice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
643
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-etienne, Francie, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být licencován na Francouzské atletické federaci (FFA) pro soutěž (sprinty, překážky, skoky, házení, kombinované události a vytrvalostní disciplíny), bez jakýchkoli kontraindikací pro konkurenční atletickou činnost, která byla svěřena licencem na FFA;
- Mějte denní přístup k digitálnímu zařízení (smartphone, počítač, tablet) se síťovým připojením (veřejné nebo soukromé).
Kritéria pro vyloučení:
- Jakýkoli sportovec zbaven svobody nebo podléhající právní ochraně (opatrovnictví, pod kurátorkou, právní ochrana).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konkrétní školení
Bude existovat intervence s více doménami: i) řada 12 vzdělávacích videí o prevenci zranění; ii) neuro-muskulární programy prevence zranění; Zpětná vazba pomocí jednotlivých dat a na základě modelu strojového učení.
|
Sportovci by měli zvážit i) sledování vzdělávacích videí o prevenci zranění, ii) provádějí neuro-muskulární cvičení, iii) praktikovat techniky proti stresu a úzkosti a iv) zvažte prognostickou zpětnou vazbu zranění.
|
|
Aktivní komparátor: Normální školení
Sportovci, kteří pokračují ve svém normálním tréninku
|
Sportovci by měli pokračovat ve svém normálním tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas (den) až do první stížnosti na zranění se týkala atletiky a vede k omezené účasti na atletice (ICRP)
Časové okno: 14. týden
|
Čas ve dnech, během kterých jsou sportovci bez ICRP, mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou
|
14. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet ICRP na 1000 hodin atletické praxe
Časové okno: 14. týden
|
Počet ICRP na 1000 hodin atletické praxe během letní atletické soutěžní sezóny (14 týdnů)
|
14. týden
|
|
Počet dní s ICRP na 1000 hodin atletické praxe
Časové okno: 14. týden
|
Počet dní s ICRP na 1000 hodin atletické praxe) během letní atletické soutěžní sezóny (14 týdnů)
|
14. týden
|
|
Procento sportovců s alespoň jedním ICRP
Časové okno: 14. týden
|
Procento sportovců s alespoň jednou ICRP během letní atletické soutěžní sezóny (14 týdnů)
|
14. týden
|
|
Průměrné procento sportovců s alespoň jedním ICRP
Časové okno: 14. týden
|
Průměrné procento sportovců s alespoň jedním ICRP týdně během letní atletické soutěžní sezóny (14 týdnů)
|
14. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: PASCAL EDOUARD, MD-PHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
21. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24CH262
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konkrétní školení
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan