Effect van een niet-gecontroleerde multi-domein interventie op het verminderen van letselrisico's bij atletiek: (I-reductai). (I-ReductAI)
25 april 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effect van een niet-gecontroleerde multi-domein interventie op het reductie van letselrisico's bij atletiek: protocol van een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In atletiek kunnen blessures de deelname van atletiek aan atletiek, hun prestaties en carrière, maar ook hun gezondheid in fysieke, psychologische en sociale aspecten, op korte, middellange en lange termijn beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit rechtvaardigt de ontwikkeling en implementatie van strategieën voor het reductie van letselrisico's.
Deze moeten worden ontwikkeld volgens een holistische benadering die rekening houdt met de complexe etiologie van verwondingen in de sport.
Hoewel veel verschillende letselrisicoreductiestrategieën zijn bestudeerd in de sport, is in het algemeen elk geïsoleerd geëvalueerd, inclusief bijvoorbeeld onderwijs, neuromusculaire oefeningen, psychologische technieken of risicobeoordeling van individuele letsel.
De onderzoekers veronderstelden daarom dat hun combinatie de algehele effectiviteit van een interventie zou kunnen verbeteren, gericht op het verminderen van het risico op verwondingen bij atletiek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
643
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Licentie hebben bij de French Athletics Federation (FFA) voor concurrentie (sprints, hindernissen, sprongen, gooien, gecombineerde evenementen en duurdisciplines), zonder enige tegenindeling voor competitieve atletiekactiviteiten die door de licentie bij de FFA worden bevestigd;
- Heb dagelijks toegang tot een digitaal apparaat (smartphone, computer, tablet) met een netwerkverbinding (openbaar of privé).
Uitsluitingscriteria:
- Elke atleet beroofd van vrijheid of onderworpen aan wettelijke bescherming (voogdij, onder curatorschap, wettelijke bescherming).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Specifieke training
Er zal een interventie met meerdere domeinen zijn: i) Een reeks van 12 educatieve video's over letselpreventie; ii) Neuro-musculaire inspanningen gebaseerde letselpreventieprogramma's; iii) technieken tegen stress en angst door ademhaling en mindfulness-praktijk; iv) letselprognostisch; Feedback met behulp van individuele gegevens en gebaseerd op een machine learning -model.
|
Atleten moeten overwegen i) het bekijken van de educatieve video's over letselpreventie, ii) de neuromusculaire oefeningen uitvoeren, iii) oefenen de technieken tegen stress en angst, en iv) beschouw de letselprognostische feedback.
|
|
Actieve vergelijker: Normale training
Atleten die doorgaan met hun normale training
|
Atleten moeten hun normale training voortzetten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd (dag) tot de eerste klacht van het blessuretype gerelateerd aan atletiek en resulterend in beperkte deelname aan atletiek (ICRP)
Tijdsspanne: Week 14
|
Tijd in dagen waarin atleten vrij zijn van ICRP, tussen een interventiegroep en een controlegroep
|
Week 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ICRP per 1000 uur atletiekpraktijk
Tijdsspanne: Week 14
|
Het aantal ICRP per 1000 uur atletiekpraktijk tijdens een zomer atletiekwedstrijdseizoen (14 weken)
|
Week 14
|
|
Aantal dagen met een ICRP per 1000 uur atletiekpraktijk
Tijdsspanne: Week 14
|
Aantal dagen met ICRP per 1000 uur atletiekpraktijk) tijdens een zomerse atletiekwedstrijdseizoen (14 weken)
|
Week 14
|
|
Percentage atleten met ten minste één ICRP
Tijdsspanne: Week 14
|
Het percentage atleten met ten minste één ICRP tijdens een Summer Athletics Competition -seizoen (14 weken)
|
Week 14
|
|
Het gemiddelde percentage atleten met ten minste één ICRP
Tijdsspanne: Week 14
|
Het gemiddelde percentage atleten met ten minste één ICRP per week tijdens een Summer Athletics Competition -seizoen (14 weken)
|
Week 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: PASCAL EDOUARD, MD-PHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
21 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
21 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24CH262
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .