- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06805162
Efeito de uma intervenção multi-domínio não supervisionada na redução do risco de lesões no atletismo: (I-Redutai). (I-ReductAI)
25 de abril de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Efeito de uma intervenção multi-domínio não supervisionada na redução de risco de lesão no atletismo: protocolo de um estudo controlado randomizado
No atletismo, as lesões podem afetar a participação dos atletas no atletismo, seu desempenho e carreira, mas também sua saúde em aspectos físicos, psicológicos e sociais, a curto, médio e longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Isso justifica o desenvolvimento e a implementação de estratégias de redução de risco de lesões.
Estes devem ser desenvolvidos de acordo com uma abordagem holística que considere a complexa etiologia das lesões no esporte.
Embora muitas estratégias diferentes de redução de risco de lesões tenham sido estudadas no esporte, em geral, cada uma foi avaliada isoladamente, incluindo, por exemplo, educação, exercícios neuromusculares, técnicas psicológicas ou avaliação de riscos de lesões individuais.
Os investigadores, portanto, levantaram a hipótese de que sua combinação poderia melhorar a eficácia geral de uma intervenção destinada a reduzir o risco de lesões no atletismo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
643
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Saint-etienne, França, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- ser licenciado na Federação Francesa de Atletismo (AGL) para competição (sprints, obstáculos, saltos, arremessos, eventos combinados e disciplinas de resistência), sem nenhuma contra-indicação para atividades de atletismo competitivo atestadas pela licença na FFA;
- Tenha acesso diário a um dispositivo digital (smartphone, computador, tablet) com uma conexão de rede (pública ou privada).
Critérios de exclusão:
- Qualquer atleta privado de liberdade ou sujeito a proteção legal (tutela, sob curadoria, proteção legal).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento específico
Haverá uma intervenção de vários domínios: i) uma série de 12 vídeos educacionais sobre prevenção de lesões; ii) Programas de Prevenção de Lesões Baseadas em Exercícios Neuro-musculares; iii) Técnicas contra o estresse e a ansiedade por meio da prática de respiração e atenção; iv) Lesão por lesão) feedback usando dados individuais e com base em um modelo de aprendizado de máquina.
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Os atletas devem considerar i) assistir aos vídeos educacionais sobre prevenção de lesões, ii) executar os exercícios neuro-musculares, iii) praticar as técnicas contra o estresse e a ansiedade e iv) considerar o feedback prognóstico de lesão.
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Comparador Ativo: Treinamento normal
Atletas que continuam seu treinamento normal
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Os atletas devem continuar seu treinamento normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora (dia) até a primeira queixa do tipo lesão relacionada ao atletismo e resultando em participação restrita no atletismo (ICRP)
Prazo: Semana 14
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Tempo em dias durante os quais os atletas estão livres de ICRP, entre um grupo de intervenção e um grupo de controle
|
Semana 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de ICRP por 1000 horas de prática de atletismo
Prazo: Semana 14
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O número de ICRP por 1000 horas de prática de atletismo durante uma temporada de competição de atletismo de verão (14 semanas)
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Semana 14
|
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Número de dias com um ICRP por 1000 horas de prática de atletismo
Prazo: Semana 14
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Número de dias com ICRP por 1000 horas de prática de atletismo) durante uma temporada de competição de atletismo de verão (14 semanas)
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Semana 14
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Porcentagem de atletas com pelo menos um ICRP
Prazo: Semana 14
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A porcentagem de atletas com pelo menos um ICRP durante uma temporada de competição de atletismo de verão (14 semanas)
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Semana 14
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A porcentagem média de atletas com pelo menos um ICRP
Prazo: Semana 14
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A porcentagem média de atletas com pelo menos um ICRP por semana durante uma temporada de competição de atletismo de verão (14 semanas)
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Semana 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: PASCAL EDOUARD, MD-PHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
21 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24CH262
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .