- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06805162
Effet d'une intervention multi-domaines non supervisée sur la réduction du risque de blessure dans l'athlétisme: (i-réductai). (I-ReductAI)
25 avril 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effet d'une intervention multi-domaines non supervisée sur la réduction du risque de blessure en athlétisme: protocole d'un essai contrôlé randomisé
Dans l'athlétisme, les blessures peuvent affecter la participation des athlètes à l'athlétisme, leur performance et leur carrière, mais aussi leur santé dans les aspects physiques, psychologiques et sociaux, à court et à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cela justifie le développement et la mise en œuvre des stratégies de réduction des risques de blessures.
Ceux-ci devraient être développés selon une approche holistique qui considère l'étiologie complexe des blessures dans le sport.
Bien que de nombreuses stratégies de réduction des risques de blessures différentes aient été étudiées dans le sport, en général, chacune a été évaluée de manière isolée, y compris par exemple l'éducation, les exercices neuromusculaires, les techniques psychologiques ou l'évaluation des risques individuels des blessures.
Les enquêteurs ont donc émis l'hypothèse que leur combinaison pourrait améliorer l'efficacité globale d'une intervention visant à réduire le risque de blessures dans l'athlétisme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
643
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-etienne, France, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Soyez autorisé à la Fédération française d'athlétisme (FFA) pour la compétition (sprints, obstacles, sauts, lancers, événements combinés et disciplines d'endurance), sans aucune contre-indication pour l'activité d'athlétisme de compétition attestée par la licence à la FFA;
- Ayez un accès quotidien à un appareil numérique (smartphone, ordinateur, tablette) avec une connexion réseau (public ou privé).
Critères d'exclusion:
- Tout athlète privé de liberté ou sous réserve de protection juridique (tutelle, sous-conservat, protection juridique).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation spécifique
Il y aura une intervention multi-domaines: i) une série de 12 vidéos éducatives sur la prévention des blessures; ii) des programmes de prévention des blessures basés sur l'exercice neuro-musculaire; iii) des techniques contre le stress et l'anxiété par la pratique de la respiration et de la pleine conscience; IV) rétroaction utilisant des données individuelles et basée sur un modèle d'apprentissage automatique.
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Les athlètes devraient envisager de regarder les vidéos éducatives sur la prévention des blessures, ii) effectuer les exercices neuro-musculaires, iii) pratiquer les techniques contre le stress et l'anxiété, et iv) examiner la rétroaction pronostique des blessures.
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Comparateur actif: Formation normale
Les athlètes qui continuent leur entraînement normal
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Les athlètes devraient continuer leur entraînement normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Heure (jour) jusqu'à la première plainte de type blessure liée à l'athlétisme et entraînant une participation restreinte à l'athlétisme (ICRP)
Délai: Semaine 14
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Temps en jours pendant lesquels les athlètes sont exempts de CIRP, entre un groupe d'intervention et un groupe témoin
|
Semaine 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'ICRP pour 1000 heures de pratique d'athlétisme
Délai: Semaine 14
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Le nombre d'ICRP pour 1000 heures de pratique de l'athlétisme pendant une saison de compétition d'athlétisme estivale (14 semaines)
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Semaine 14
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Nombre de jours avec un PCI pour 1000 heures de pratique d'athlétisme
Délai: Semaine 14
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Nombre de jours avec ICRP pour 1000 heures de pratique de l'athlétisme) pendant une saison de compétition d'athlétisme estivale (14 semaines)
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Semaine 14
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Pourcentage d'athlètes avec au moins un ICRP
Délai: Semaine 14
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Le pourcentage d'athlètes avec au moins un ICRP lors d'une saison de compétition d'athlétisme estivale (14 semaines)
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Semaine 14
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Le pourcentage moyen d'athlètes avec au moins un ICRP
Délai: Semaine 14
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Le pourcentage moyen d'athlètes avec au moins un ICRP par semaine pendant une saison de compétition d'athlétisme estivale (14 semaines)
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Semaine 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PASCAL EDOUARD, MD-PHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
21 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
21 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Première publication (Réel)
3 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24CH262
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .