Effekt av en uovervåket intervensjon med flere domener på skaderisiko reduksjon i friidrett: (I-reduktai). (I-ReductAI)
25. april 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effekt av en uovervåket multi-domene intervensjon på skaderisiko reduksjon i friidrett: protokoll av en randomisert kontrollert studie
Hos friidrett kan skader påvirke atlets deltakelse i friidrett, deres ytelse og karriere, men også deres helse i fysiske, psykologiske og sosiale aspekter, på kort, mellomlang og lang sikt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette rettferdiggjør utvikling og implementering av strategier for skaderisiko.
Disse bør utvikles i henhold til en helhetlig tilnærming som vurderer den komplekse etiologien til skader i idrett.
Selv om mange forskjellige strategier for risikorisiko reduksjon av skader er blitt studert i idrett, generelt har hver blitt evaluert isolert, inkludert for eksempel utdanning, nevromuskulære øvelser, psykologiske teknikker eller individuell skaderisikovurdering.
Etterforskerne antok derfor at deres kombinasjon kan forbedre den generelle effektiviteten av et inngrep som tar sikte på å redusere risikoen for skader hos friidrett.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
643
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- være lisensiert ved French Athletics Federation (FFA) for konkurranse (sprints, hinder, hopp, kast, kombinerte hendelser og utholdenhetsdisipliner), uten noen motindikasjoner for konkurrerende friidrettsaktivitet som er attesteret av lisensen ved FFA;
- Ha daglig tilgang til en digital enhet (smarttelefon, datamaskin, nettbrett) med en nettverkstilkobling (offentlig eller privat).
Eksklusjonskriterier:
- Enhver idrettsutøver fratatt frihet eller underlagt juridisk beskyttelse (verge, under kuratorskap, juridisk beskyttelse).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spesifikk trening
Det vil være et intervensjon med flere domener: i) en serie med 12 utdanningsvideoer om forebygging av skader; ii) neuro-musikulær treningsbaserte skaderforebyggende programmer; iii) teknikker mot stress og angst gjennom pusting og mindfulness praksis; iv) skader prognostisk Tilbakemelding ved bruk av individuelle data og basert på en maskinlæringsmodell.
|
Idrettsutøvere bør vurdere jeg) se på utdanningsvideoene om skadeforebygging, ii) utføre nevro-muskulære øvelser, iii) praktisere teknikkene mot stress og angst, og iv) vurdere skaden prognostisk tilbakemelding.
|
|
Aktiv komparator: Normal trening
Idrettsutøvere som fortsetter sin normale trening
|
Idrettsutøvere bør fortsette sin normale trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid (dag) til klagen av den første skaderypen relatert til friidrett og resulterer i begrenset deltakelse i friidrett (ICRP)
Tidsramme: Uke 14
|
Tid i dager der idrettsutøvere er fri for ICRP, mellom en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe
|
Uke 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ICRP per 1000 timer friidrettspraksis
Tidsramme: Uke 14
|
Antall ICRP per 1000 timer friidrettsutøvelse i løpet av en konkurransesesong i sommeren (14 uker)
|
Uke 14
|
|
Antall dager med en ICRP per 1000 timer friidrettspraksis
Tidsramme: Uke 14
|
Antall dager med ICRP per 1000 timer friidrettsutøvelse) i løpet av en sommeridretts -konkurransesesong (14 uker)
|
Uke 14
|
|
Prosentandel av idrettsutøvere med minst en ICRP
Tidsramme: Uke 14
|
Andelen idrettsutøvere med minst en ICRP i løpet av en konkurransesesong i sommeren (14 uker)
|
Uke 14
|
|
Gjennomsnittlig prosentandel av idrettsutøvere med minst en ICRP
Tidsramme: Uke 14
|
Gjennomsnittlig prosentandel av idrettsutøvere med minst en ICRP per uke i løpet av en konkurransesesong i sommeren (14 uker)
|
Uke 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: PASCAL EDOUARD, MD-PHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
21. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
21. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24CH262
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .