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X窩静脈カニューレ挿入:「ホッケー」プローブと線形プローブ

2025年1月29日 更新者:Medical University of Warsaw

中央静脈アクセスのためのx窩静脈カニューレ挿入と「ホッケー」プローブと線形プローブを比較する

特にx窩静脈を介した中心静脈カテーテルゼットは、さまざまな臨床的文脈において非常に重要な手順です。 サイトの選択は、臨床評価、経験、医師の好みに依存します。 この研究の目的は、「ホッケースティック」超音波検査プローブをx窩静脈カニューレ挿入のために使用する潜在的な利点を評価し、このプローブがx窩静脈のイメージングを強化し、中心静脈カニューレ挿入手順を加速し、線形プローブと比較した合併症の速度を低下させるかどうかを判断することを目的としています。 方法:100人の参加者が募集され、リニアプローブグループとホッケースティックプローブグループの2つのグループに割り当てられました。 すべての手順は、2つの上級麻酔と集中治療室の居住者によって行われ、それぞれが100を超える中央血管アクセス手順の経験がありました。 カテーテルの正しい位置を検証し、肺炎菌、止血、心臓タンポネード、誤ったラインの配置などの合併症を除外するために、術後2時間後に撮影されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Warsaw、ポーランド
        • II Klinika Anestezjologii i Intensywnej Terapii

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

X窩静脈における中央静脈カテーテルの選択的配置を予定している患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • x窩静脈の選択的中心静脈カテーテルが予定されています

除外基準:

  • x窩静脈カニューレ挿入の医学的禁忌(凝固異常、局所皮膚感染または胸壁の変形)
  • 患者の同意の減少

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ホッケー超音波プローブ
X窩静脈カニューレ挿入のためのホッケー超音波プローブの使用
この研究の目的は、「ホッケースティック」超音波検査プローブをx窩静脈カニューレ挿入のために使用する潜在的な利点を評価し、このプローブがx窩静脈のイメージングを強化し、中心静脈カニューレ挿入手順を加速し、線形プローブと比較して合併症の速度を低下させるかどうかを判断することを目的としています。
線形超音波プローブ
X窩静脈カニューレ挿入のための線形超音波プローブの使用
この研究の目的は、「ホッケースティック」超音波検査プローブをx窩静脈カニューレ挿入のために使用する潜在的な利点を評価し、このプローブがx窩静脈のイメージングを強化し、中心静脈カニューレ挿入手順を加速し、線形プローブと比較して合併症の速度を低下させるかどうかを判断することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の試みでの成功
時間枠:24時間
試みは、すべての針方向の変化によって定義されます。 平面の方向を変えることなく、単純でまっすぐな動きによって静脈穿刺が達成されなかったときはいつでも、このカニューレ挿入は最初の試みで成功とカウントされませんでした
24時間
番号の試行
時間枠:24時間
試みは、すべての針方向の変化によって定義されます。 平面の方向を変えることなく、単純でまっすぐな動きによって静脈穿刺が達成されなかったときはいつでも、このカニューレ挿入は最初の試みで成功とカウントされませんでした
24時間
手順時間
時間枠:24時間
皮膚ドレッシングが適用されると、手順時間測定が停止します。 時間測定は、独立したオブザーバーによって行われました。
24時間
合併症の累積数
時間枠:24時間
初期および後期の合併症は、処置後すぐに超音波検査で、または2時間後に胸部X線で記録されました。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月29日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KB/27/2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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