- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06805279
Canulation de la veine axillaire: sonde «hockey» versus sonde linéaire
29 janvier 2025 mis à jour par: Medical University of Warsaw
Comparaison de la canulation de la veine axillaire avec sonde «hockey» par rapport à la sonde linéaire pour l'accès veineux central
Le cathétérisme veineux central, en particulier par la veine axillaire, est une procédure d'importance critique dans divers contextes cliniques.
La sélection du site dépend de l'évaluation clinique, de l'expérience et de la préférence des médecins.
Cette étude vise à évaluer les avantages potentiels de l'utilisation de la sonde à ultrasonographie "Hockey Stick" pour la canulation de la veine axillaire et de déterminer si cette sonde améliore l'imagerie de la veine axillaire, accélère la procédure de canulation de la veine centrale et réduit le taux de complications par rapport à la sonde linéaire.
Méthodes: 100 participants ont été recrutés et alloués en deux groupes: le groupe de sondes linéaires et le groupe de sonde de bâton de hockey.
Toutes les procédures ont été effectuées par deux résidents pour anesthésie et soins intensifs seniors, chacun ayant une expérience de plus de 100 procédures d'accès vasculaire central.
Les radiographies thoraciques de suivi ont été prises deux heures après la procédure pour vérifier la position correcte du cathéter et pour exclure les complications telles que le pneumothorax, l'hémothorax, la tamponnade cardiaque et le placement incorrect de lignes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne
- II Klinika Anestezjologii i Intensywnej Terapii
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient prévu pour le placement électif du cathéter veineux central dans la veine axillaire.
La description
Critères d'inclusion:
- Âge de plus de 18 ans
- prévu pour le cathéter veineux central électif dans la veine axillaire
Critères d'exclusion:
- Contre-indication médicale pour la canulation des veines axillaires (anomalies de coagulation, infection cutanée locale ou déformation de la paroi thoracique)
- déclin du consentement du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sonde échographique de hockey
Utilisation de sonde échographique de hockey pour la canulation de la veine axillaire
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Cette étude vise à évaluer les avantages potentiels de l'utilisation de la sonde à ultrasonographie "Hockey Stick" pour la canulation de la veine axillaire et de déterminer si cette sonde améliore l'imagerie de la veine axillaire, accélère la procédure de canulation de la veine centrale et réduit le taux de complications par rapport à la sonde linéaire
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Sonde échographique linéaire
Utilisation de sonde échographique linéaire pour la canulation de la veine axillaire
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Cette étude vise à évaluer les avantages potentiels de l'utilisation de la sonde à ultrasonographie "Hockey Stick" pour la canulation de la veine axillaire et de déterminer si cette sonde améliore l'imagerie de la veine axillaire, accélère la procédure de canulation de la veine centrale et réduit le taux de complications par rapport à la sonde linéaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès sur la première tentative
Délai: 24 heures
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Une tentative est définie par chaque changement de direction de l'aiguille.
Chaque fois que la ponction des veines n'a été obtenue par un mouvement simple et droit sans aucun changement de direction dans un avion, cette canulation n'a été considérée comme un succès à la première tentative
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24 heures
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Tentatives de nombre
Délai: 24 heures
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Une tentative est définie par chaque changement de direction de l'aiguille.
Chaque fois que la ponction des veines n'a été obtenue par un mouvement simple et droit sans aucun changement de direction dans un avion, cette canulation n'a été considérée comme un succès à la première tentative
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24 heures
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Temps de procédure
Délai: 24 heures
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La mesure du temps de procédure s'arrête lorsque le pansement cutané est appliqué.
La mesure du temps a été effectuée par un observateur indépendant.
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24 heures
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Nombre cumulatif de complications
Délai: 24 heures
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Les complications tôt et tardives ont été enregistrées avec échographie immédiatement après la procédure ou dans la radiographie pulmonaire 2 heures après.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KB/27/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .