Axilární žíla kanylace: „Hokejová“ sonda versus lineární sonda
29. ledna 2025 aktualizováno: Medical University of Warsaw
Porovnání kanylace axilární žíly s „hokejovou“ sondou versus lineární sonda pro centrální žilní přístup
Centrální žilní katetrizace, konkrétně prostřednictvím axilární žíly, je postupem kritického významu v různých klinických kontextech.
Výběr místa závisí na klinickém hodnocení, zkušenostech a preferenci lékaře.
Cílem této studie je vyhodnotit potenciální výhody použití ultrasonografické sondy „hokejové tyčinky“ pro kanylaci axilární žíly a určit, zda tato sonda zvyšuje zobrazování axilární žíly, urychluje postup kanylace centrální žíly a snižuje rychlost komplikací ve srovnání s lineární sondou.
Metody: 100 účastníků bylo přijato a přiděleno do dvou skupin: skupina lineární sondy a skupina hokejových sond.
Všechny postupy byly prováděny dvěma staršími anestezie a intenzivními obyvateli péče, z nichž každý se zkušenostmi s více než 100 centrálními vaskulárními přístupovými postupy.
Následné rentgenové rentgenové paprsky byly odebrány dvě hodiny po podceňování, aby se ověřila správná poloha katétru a aby se vyloučily komplikace, jako je pneumotorax, hemothorax, srdeční tamponáda a nesprávné umístění linky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko
- II Klinika Anestezjologii i Intensywnej Terapii
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient naplánovaný na volitelné umístění centrálního žilního katétru v axilární žíle.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- naplánováno na volitelný centrální žilní katétr v axilární žíle
Kritéria pro vyloučení:
- Lékařská kontraindikace pro kanylaci axilární žíly (koagulační abnormality, místní kožní infekce nebo deformace hrudní stěny)
- pokles souhlasu pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hokejová ultrazvuková sonda
Použití hokejové ultrazvukové sondy pro kanylaci axilární žíly
|
Cílem této studie je vyhodnotit potenciální výhody použití ultrasonografické sondy „hokejové tyčinky“ pro kanylaci axilární žíly a určit, zda tato sonda zvyšuje zobrazování axilární žíly, urychluje postup kanylace centrální žíly a snižuje míru komplikací ve srovnání s lineární sondou ve srovnání s lineární sondou
|
|
Lineární ultrazvuková sonda
Použití lineární ultrazvukové sondy pro kanylaci axilární žíly
|
Cílem této studie je vyhodnotit potenciální výhody použití ultrasonografické sondy „hokejové tyčinky“ pro kanylaci axilární žíly a určit, zda tato sonda zvyšuje zobrazování axilární žíly, urychluje postup kanylace centrální žíly a snižuje míru komplikací ve srovnání s lineární sondou ve srovnání s lineární sondou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch při prvním pokusu
Časové okno: 24 hodin
|
Pokus je definován každou změnou směru jehly.
Kdykoli nebylo dosaženo propíchnutí žíly jednoduchým, přímým pohybem bez jakéhokoli změny směru v jakékoli rovině, tato kanylace nebyla při prvním pokusu považována za úspěch
|
24 hodin
|
|
Pokusy o číslo
Časové okno: 24 hodin
|
Pokus je definován každou změnou směru jehly.
Kdykoli nebylo dosaženo propíchnutí žíly jednoduchým, přímým pohybem bez jakéhokoli změny směru v jakékoli rovině, tato kanylace nebyla při prvním pokusu považována za úspěch
|
24 hodin
|
|
Čas procedury
Časové okno: 24 hodin
|
Měření doby postupu se při použití kožního obvazu zastaví.
Měření času bylo provedeno nezávislým pozorovatelem.
|
24 hodin
|
|
Kumulativní počet komplikací
Časové okno: 24 hodin
|
Komplikace brzy a pozdě byly zaznamenány buď s ultrasonografií okamžitě po zákroku, nebo v rentgenovém paprsku hrudníku 2 hodiny poté.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KB/27/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .