- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06805279
Kanelle der Achselvene: 'Hockey' Sonde gegen lineare Sonde
29. Januar 2025 aktualisiert von: Medical University of Warsaw
Vergleich der Axillarvenenkannulation mit 'Hockey' -Sonde mit linearer Sonde für den zentralen venösen Zugang
Die zentrale venöse Katheterisierung, insbesondere durch die axilläre Vene, ist ein Verfahren von kritischer Bedeutung in verschiedenen klinischen Kontexten.
Die Standortauswahl hängt von der klinischen Bewertung, Erfahrung und der Präferenz von Ärzten ab.
Diese Studie zielt darauf ab, die potenziellen Vorteile der Verwendung der Ultraschallsonne "Hockey -Stick" für die Kanülierung von Axillärvenen zu bewerten und festzustellen, ob diese Sonde die Bildgebung der Achsaderader verbessert, das Kanolulationsverfahren der zentralen Vena beschleunigt und die Komplikationsrate im Vergleich zur linearen Sonde verringert.
Methoden: 100 Teilnehmer wurden rekrutiert und in zwei Gruppen zugeordnet: die lineare Sondengruppe und die Hockey -Stick -Sondengruppe.
Alle Verfahren wurden von zwei hochrangigen Anästhesie und Intensivbewohnern durchgeführt, die jeweils über 100 zentrale Gefäßzugangsverfahren mit Erfahrung waren.
Die Röntgenaufnahmen der Bruststudie wurden zwei Stunden nach dem Ausbau eingenommen, um die korrekte Position des Katheters zu überprüfen und Komplikationen wie Pneumothorax, Hemothorax, Herztamponade und falsche Linienplatzierung auszuschließen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Warsaw, Polen
- II Klinika Anestezjologii i Intensywnej Terapii
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient für die elektive Platzierung des zentral venösen Katheters in der Achsvene.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre alt
- Für einen elektiven zentralvenösen Katheter im Achsenvene geplant
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Kontraindikation für die Kanülierung von Axillarvenen (Gerinnungsanomalien, lokale Hautinfektion oder Brustwandverformung)
- Einverständniserklärung des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hockey -Ultraschallsonde
Verwendung der Hockey -Ultraschallsonde für die Kanülierung von Achselvene Venen
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Diese Studie zielt darauf ab, die potenziellen Vorteile der Verwendung der Ultraschallsonne der "Hockey -Stick" für die Kanülierung der Achselvene zu bewerten und zu bestimmen, ob diese Sonde die Bildgebung der Axillardvene verbessert, das Kanolulationsverfahren der zentralen Vena beschleunigt und die Komplikationsrate im Vergleich zur linearen Sonde verringert
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Lineare Ultraschallsonde
Verwendung einer linearen Ultraschallsonde für die Achselvenenkannulation
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Diese Studie zielt darauf ab, die potenziellen Vorteile der Verwendung der Ultraschallsonne der "Hockey -Stick" für die Kanülierung der Achselvene zu bewerten und zu bestimmen, ob diese Sonde die Bildgebung der Axillardvene verbessert, das Kanolulationsverfahren der zentralen Vena beschleunigt und die Komplikationsrate im Vergleich zur linearen Sonde verringert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolg beim ersten Versuch
Zeitfenster: 24 Stunden
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Ein Versuch wird durch jede Nadelrichtungsänderung definiert.
Immer wenn die Venenpunktion nicht durch eine einfache, gerade Bewegung erreicht wurde, ohne dass sich die Richtungsänderung in irgendeiner Ebene ändern wurde
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24 Stunden
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Zahlenversuche
Zeitfenster: 24 Stunden
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Ein Versuch wird durch jede Nadelrichtungsänderung definiert.
Immer wenn die Venenpunktion nicht durch eine einfache, gerade Bewegung erreicht wurde, ohne dass sich die Richtungsänderung in irgendeiner Ebene ändern wurde
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24 Stunden
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Verarbeitungszeit
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Messung der Verfahrenszeit stoppt, wenn die Hautdressing angewendet wird.
Die Zeitmessung wurde von einem unabhängigen Beobachter durchgeführt.
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24 Stunden
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Kumulative Anzahl von Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die frühen und späten Komplikationen wurden entweder mit Ultraschall nach dem Eingriff oder 2 Stunden später sofort aufgenommen.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KB/27/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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