- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06805279
Cannulación de la vena axilar: sonda 'hockey' versus sonda lineal
29 de enero de 2025 actualizado por: Medical University of Warsaw
Comparación de canulación de la vena axilar con sonda 'hockey' versus sonda lineal para el acceso venoso central
El cateterismo venoso central, específicamente a través de la vena axilar, es un procedimiento de importancia crítica en varios contextos clínicos.
La selección del sitio depende de la evaluación clínica, la experiencia y la preferencia del médico.
Este estudio tiene como objetivo evaluar las ventajas potenciales de usar la sonda de ultrasonografía de "palo de hockey" para la canulación de la vena axilar y determinar si esta sonda mejora las imágenes de la vena axilar, acelera el procedimiento de canulación de la vena central y reduce la tasa de complicaciones en comparación con la sonda lineal.
Métodos: 100 participantes fueron reclutados y asignados en dos grupos: el grupo de sonda lineal y el grupo de sonda de palo de hockey.
Todos los procedimientos fueron realizados por dos residentes de anestesia senior y cuidados intensivos, cada uno con experiencia en más de 100 procedimientos de acceso vascular central.
Se tomaron radiografías de seguimiento del tórax dos horas después del procedimiento para verificar la posición correcta del catéter y descartar complicaciones como el neumotórax, el hemotórax, el manejo cardíaco y la colocación de línea incorrecta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia
- II Klinika Anestezjologii i Intensywnej Terapii
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente programado para la colocación electiva del catéter venoso central en la vena axilar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad por encima de los 18 años
- Programado para el catéter venoso central electivo en la vena axilar
Criterios de exclusión:
- Contraindicación médica para la canulación de la vena axilar (anomalías de coagulación, infección local de la piel o deformación de la pared torácica)
- declive del consentimiento del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sonda de ultrasonido de hockey
Uso de la sonda de ultrasonido de hockey para canulación de la vena axilar
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Este estudio tiene como objetivo evaluar las ventajas potenciales de usar la sonda de ultrasonografía de "palo de hockey" para la canulación de la vena axilar y determinar si esta sonda mejora las imágenes de la vena axilar, acelera el procedimiento de canulación de la vena central y reduce la tasa de complicaciones en comparación con la sonda lineal.
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Sonda de ultrasonido lineal
Uso de la sonda de ultrasonido lineal para canulación de la vena axilar
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Este estudio tiene como objetivo evaluar las ventajas potenciales de usar la sonda de ultrasonografía de "palo de hockey" para la canulación de la vena axilar y determinar si esta sonda mejora las imágenes de la vena axilar, acelera el procedimiento de canulación de la vena central y reduce la tasa de complicaciones en comparación con la sonda lineal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito en el primer intento
Periodo de tiempo: 24 horas
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Un intento se define por cada cambio de dirección de la aguja.
Cada vez que la punción de la vena no se logró mediante un movimiento simple y recto sin ningún cambio de dirección en ningún plano, esta canulación no se contó como éxito en el primer intento
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24 horas
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Intentos numéricos
Periodo de tiempo: 24 horas
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Un intento se define por cada cambio de dirección de la aguja.
Cada vez que la punción de la vena no se logró mediante un movimiento simple y recto sin ningún cambio de dirección en ningún plano, esta canulación no se contó como éxito en el primer intento
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24 horas
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Tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: 24 horas
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La medición del tiempo de procedimiento se detiene cuando se aplica el aderezo para la piel.
La medición del tiempo fue realizada por un observador independiente.
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24 horas
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Número acumulativo de complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas
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Las complicaciones temprano y tardío se registraron con ultrasonografía inmediatamente después del procedimiento o en la radiografía de tórax 2 horas después.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KB/27/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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